��������� �������!
������������ ������ ���������. ������������������ � �������������� - ���
�������� ���������, ����������� ������������� ������ ���������� ��������������� ���������������. ���������������� ��������������� ���������� �����������. ������ � ������������� ������������ ��������� ������������ �������������� (� �� ��������) ����������� �������� ���������� ����������� ������������. ������� ���������� � ������ (� �� ������) ���� ICH GCP (���������� ����������� ��������, �������� ������������� ������������ �� ������������). ����� 5 "�������" ���������� ����������� ������������� (���� ����, ��� ���������� ������������) ��� ���������� ������������. ��� ����������� ����� �������� ��� ��������� ����������� �� CRO (����������� ����������������� �����������), ���� ����� ���� ����� (�������������� ������������ �������) ����������� ��� ����������� �� ����� ������������� ��� �������������.
���� ���������� ����� �� ��������������� ������� �� ���������� �������� ��������, ������������, ������������ � ���������� �������� �� �������� ��������� - �������� ��������� � ������ ��� ������.
������ ������ � ���, ��� ������������ �� �������� ���������? ������� �������������, � �������� ���� �������� ����������� �������� ������������ -
GMP. ��� ���� �������� ��� ����������� ������������ ������ ���� ���� ���������� �� GMP. ��� �������!
��� �� ������������ �� �������� ����������� �����, ����������� �� �����������/��������������� �������������� �������� � ������������ �����?
������� �� ��������� (�������������, ���� �������������� �� �������). � ޣ� �� ������� ��������������� CRO? ��� ���� ���������� ICH GCP, ���� ���������� �������������� �� "���������", ���� ������, ���� ���������� ������������ ���������, ���� ...... �� �������, �����, �������� � ����������� ���������. ��� ����� ������ ���������� ������� ��������.
����� ������� - �������� �������, ����������� ����������� � ���� ������������� ������, ������ � ���, ��������� ��������� ���������. ����� ������ �������� GCP (��� � GLP) - ���������� 2-� ���������� �������� CIPLA �� ������� ��������������� ���, ��������� �� �������� ������������ �������������� �������� ����������� CRO ������������ ������������� � ������������ ����������.
����� ��������� ������ �� ��������������� �����������. � ޣ� �� ���? ������ ����� � �������� ���������������� ����, ������������ ����������� ��������������� �������� ��� ������� (� ������������ ��, ������������� ��� ��������/���������������) �������������� ��������. ��-������, ������� �� ���������� ���� ���������� - ������, ���������, �������������� � ��.
��� �� � �����?
1. ����������� ������������ ����� �������� � ������������ �� ����������.
2. ������������� ������������� �������� ������� �����������: ������� ���������� ������� ����������� ��������. ��� ���� ������������� �������� (�� ���� �� ������) ��������� �������� �� ����������� � CRO.
3. CRO (��� ����������� �� �ͣ�, ���� � �������) ��������� ��������� ��, ��� ������� ������������� (���������). � �� ���������� ��������.
�����, ������� ��, ��������� ���� ���������� �������� ���������.
� ���������,
��������� �������, ����, �����������, ����