# \[e-lek\] FDA position on generics (3)

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-position-on-generics-3/23923>\
**Category:** e-lek\
**Created:** [November 21, 2005, 7:50pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-position-on-generics-3/23923 "2005-11-21T19:50:17Z")\
**Posts on this page:** 1\
**Page:** 1

<div class="post-metadata">

**Author:** ![A.Vizel1](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/a/ba8739/32.png) [@A.Vizel1](https://talk.edrugplus.org/u/A.Vizel1)\
**Post date:** [November 21, 2005, 7:50pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-position-on-generics-3/23923/1 "2005-11-21T19:50:17Z")

</div>

Уважаемые Коллеги,  
Тема задела, посему еще одна реплика.  
Я вышел на рекомендованную профессором Ричардом Ленгом (ВОЗ, штаб-квартира,  
Женева) "Оранжевую книгу" FDA. Что мы имеем с Россией, ципрофорксацином:  
самый ходовой препарат-генерик от Ранбакси - не одобрен ни в одной форме.  
Большинства наших ципрофлоксацинов просто нет и в помине. Среди Байеровских  
далеко не все имеют отметку "Yes".  
Посмотрите [http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/tempai.cfm](http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/tempai.cfm)  
МНН "Сальбутамол" отсутвует. У них это Альбутерол. Одобрены продукты Глаксо,  
Берингер, Шеринг, отчасти Айвекс, отрицают большинство продуктов Тевы и даже  
Сандоз. Большинства наших генериков там нет...  
Так что горячую дискуссию, начатую в рамках конференции "Качественное  
использование лекарств и фармаконадзор", проведенную в Казани 12-13 октября  
2005 года, можно продолжить. В ключе: а что есть генерики в Росии, и слышал  
ли о них FDA?

Пульмонолог Визель из Казани.
