# \[e-lek\] FDA Requests Labeling Change for Leukotriene Modifiers

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-requests-labeling-change-for-leukotriene-modifiers/32112>\
**Category:** e-lek\
**Created:** [June 20, 2009, 6:44pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-requests-labeling-change-for-leukotriene-modifiers/32112 "2009-06-20T18:44:09Z")\
**Posts on this page:** 1\
**Page:** 1

<div class="post-metadata">

**Author:** ![A.Vizel](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/a/59ef9b/32.png) [@A.Vizel](https://talk.edrugplus.org/u/A.Vizel)\
**Post date:** [June 20, 2009, 6:44pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-fda-requests-labeling-change-for-leukotriene-modifiers/32112/1 "2009-06-20T18:44:09Z")

</div>

[Перевод: Юдина Екатерина Викторовна, врач-клинический фармаколог городской  
детской клинической больницы ?1, г.Казань]

FDA: внесение изменений в инструкцию для лейкотриеновых модификаторов

Американское управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными  
средствами (FDA) представило новые данные о безопасности  
противоастматических средств, известных как лейкотриеновые модификаторы.

FDA рекомендует, чтобы изготовители включали в инструкцию, в раздел о  
предостороженности использования этих лекарственных препаратов - информацию  
о психоневрологических событиях (изменения поведения и настроения), которые  
были зарегистрированы у нескольких пациентов, получающих монтелукаст  
(Сингуляр), зафирлукаст (Акколат) и зилейтон (Зифло и Зифло СР).

Источник: HealthOrbit.ca