Здравствуйте, Уважаемые коллеги!
Возник вопрос, но поначалу предыстория.
В РФ зарегистрирован препарат: СПАЗМАЛИН (SPASMALIN )
Информация о препарате:
http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/spasmalin.htm
Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Состав:
метамизол натрий
питофенона гидрохлорид
фенпивериния бромид
В 1 мл содержится : метамизол натрий 500 мг
Или в 1 амп (5 мл). содержится: метамизол натрий 2.5 г.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик
Регистрационные :
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 - П 015008/02-2003, 22.04.08
# р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 25 - П 015008/01-2003, 22.04.08
Из ТКФС по препарату Спазмалин:
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Из ТКФС по метамизолу натрия:
В/м или в/в взрослым - по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Путем очень не сложных вычислений получаем: макс.сут 10мл - это 5 гр метамизола натрия.
То есть, применяя данный препарат, ТКФС допускает до 5 гр метамизола натрия.
Ну а сам вопрос, вы наверное уже догадались. Как это возможно? Т.е. превышение по метамизолу в 5 раз!!!
Как обычно, жду комментариев.
Цветов В.М, к.м.н., клинический фармаколог
Клиника ГОУ ВПО "ЧелГМА РОсздрава"