# \[e-lek\] Pharmacovigilance (2)

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-pharmacovigilance-2/23748>\
**Category:** e-lek\
**Created:** [October 30, 2005, 7:14pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-pharmacovigilance-2/23748 "2005-10-30T19:14:34Z")\
**Posts on this page:** 1\
**Page:** 1

<div class="post-metadata">

**Author:** ![A.Vizel](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/a/59ef9b/32.png) [@A.Vizel](https://talk.edrugplus.org/u/A.Vizel)\
**Post date:** [October 30, 2005, 7:14pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-pharmacovigilance-2/23748/1 "2005-10-30T19:14:34Z")

</div>

Мониторинг безопасности лекарственных средств (Сообщение 2).  
Уважаемые подписчики E-LEK,

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики  
Татарстан 881 от 19 сентября 2005 года "О создании отдела мониторинга качества и безопасности  
лекарственной терапии (ОМКиБЛТ) в государственном учреждении здравоохранения Республиканская  
клиническая психиатрическая больница МЗ РТ" ОМКиБЛТ делится со всеми подписчиками информацией  
о нежелательных лекарственных реакциях и принимает ВСЕ сообщения о нежелательных лекарственных  
реакциях в рамках E - LEK !!!!

В психиатрический стационар, поступила больная И, 1957 года рождения с диагнозом:  
Шизофрения параноидная, непрерывный тип течения, аффективно-бредовый синдром.  
Для купирования психотической симптоматики пациентке был назначен психолептик/антипсихотик/(нейролептик)  
кветиапин в монотерапии - в дозе 400 мг, 2 раза в сутки внутрь. На 3-й день приема  
нейролептика (в листе-вкладыше к истории болезни по регистрации нежелательных лекарственных реакции)  
были зафиксированы нарушения со стороны экстрапирамидной системы средней степени выраженности в форме  
гиперсаливации, акатизии, тремора верхних конечностей (24 балла по шкале AIMS).  
После отмены кветиапина в 1-й день было зарегистрировано "улучшение" и редукция экстрапирамидной симптоматики.

Комментарий клинического фармаколога:  
Кветиапин - (производное диазепинов, оксазепинов и тиазепинов Код АТХ  
N05AН04, 1DDD = 400 мг)  
В Cochrane Library 1 Cистематический обзор - "Srisurapanont M, Maneeton B, Maneeton N. Quetiapine for schizophrenia.  
The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art. No.:  
CD000967.pub2. DOI: 10.1002/14651858.CD000967.pub2".  
Вывод систематического обзора:  
Кветиапин эффективен для лечения шизофрении,  
но не отличается от антипсихотиков первого поколения и рисперидона в  
отношении отказа от лечения и эффективности. При сравнении с  
антипсихотиками первого поколения и рисперидоном кветиапин давал  
меньшийриск развития двигательных расстройств, но больший риск  
развития головокружения, сухости во рту и сонливости. Необходимо  
проводить и ясно публиковать больше рандомизированных контролируемых  
исследований для определения его места в ежедневной клинической  
практике. Исследования его долговременных эффектов, включая затратную  
эффективность, качество жизни, функционирование в обществе и  
потребление ресурсов в сравнении с эффектами типичных и атипичных  
антипсихотиков, должны стать приоритетными направлениями.

Ассистент кафедры  
клинической фармакологии и фармакотерапии  
Казанской ГМА,  
к.м.н.,  
клинический фармаколог ОМКиБЛТ,  
клинический фармаколог РКПБ МЗ РТ  
Кучаева Александра Вадимовна  
aleksandrakv@mail.ru\>

ОМКиБЛТ делится со всеми подписчиками информацией о нежелательных лекарственных реакциях  
и принимает ВСЕ сообщения о нежелательных лекарственных реакциях в рамках E - LEK !!!!