# \[e-lek\] Reporting adverse reactions to medicines

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-reporting-adverse-reactions-to-medicines/31634>\
**Category:** e-lek\
**Created:** [April 1, 2009, 11:37pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-reporting-adverse-reactions-to-medicines/31634 "2009-04-01T23:37:53Z")\
**Posts on this page:** 1\
**Page:** 1

<div class="post-metadata">

**Author:** ![A.Vizel](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/a/59ef9b/32.png) [@A.Vizel](https://talk.edrugplus.org/u/A.Vizel)\
**Post date:** [April 1, 2009, 11:37pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-lek-reporting-adverse-reactions-to-medicines/31634/1 "2009-04-01T23:37:53Z")

</div>

Мониторинг безопасности лекарственных средств.  
Уважаемые подписчики E-LEK,

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики  
Татарстан 881 от 19 сентября 2005 года "О создании отдела мониторинга  
качества и безопасности лекарственной терапии (ОМКиБЛТ) в государственном  
учреждении здравоохранения Республиканская клиническая психиатрическая  
больница МЗ РТ" ОМКиБЛТ делится со всеми подписчиками информацией о  
нежелательных лекарственных реакциях и принимает ВСЕ сообщения о  
нежелательных лекарственных  
реакциях в рамках E - LEK !!!!  
16.03.2009 в 20.00 час в стационар поступил больной N 1996 г.р. (35 кг).  
Было проведено оперативное вмешательство - аппендэктомия. Интраоперационно  
пациенту было введено лекарственное средство - раствор прокаина (новокаин)  
0,5% - 200,0, (125 мл (725 мг)). Поставщик лекарственного средства - ГУП  
\<Таттехмедфарм\>.  
16.03.2009г в 22.40 час. развилась анафилактическая реакция через 1,5 часа  
после операции в виде геморрагического отека легких, ангионевротического  
отека Квинке реакция. В результате развившейся нежелательной лекарственной  
реакции больному была назначена дополнительная лекарственная терапия:  
декстран (реополиглюкин) 600,0, диазепам 20 мг, преднизолон 600 мг,  
адреналин 12 мл, атропин 2 мл, эуфиллин 5,0, дигоксин 0,2, дофамин 4%,  
альбумин 100,0, инфузионная терапия 1800 мл растворами натрия хлорида,  
трисоль, хлосоль, полиглюкин 400,0, гидрокартизон 150 мг, пентоксифиллин  
3,0, кальция хлорид 10%-10,0, дицинон 2,0, актовегин 10,0, фуросемид 10,0.  
В анамнезе - ранее больной получал прокаин, нежелательной лекарственной  
реакции не зафиксировано.  
Исход нежелательной лекарственной реакции: летальный.  
Комментарий клинического фармаколога: Прокаин (procaine)- местный  
анестетик, эфир парааминобензойной кислоты, код АТХ-S01HA05.  
В Cochrane Library - 127 КИ с 1949 года  
Побочные эффекты:  
Анемия, боль в спине, брадикардия, аритмии сердца, запор, головокружение,  
сонливость, головная боль, крапивница, гипертензия, гипотензия, лихорадка,  
гипотермия, импотенция, недержание мочи или кала, метгемоглобинемия,  
тошнота, рвота, онемение и покалывание рта или губ, парестезии, зуд,  
дыхательный паралич, возбуждение, припадки (эпилептические), кожная сыпь,  
тахикардия, тризм лицевых мышц, бессознательное состояние, периферическая  
вазодилатация, анафилактоидная реакция.  
ID:CN-00355843 TI:Spinal anesthesia: a comparison of procaine and lidocaine.  
AU:Le Truong HH, Girard M, Drolet P, Grenier Y, Boucher C, Bergeron L  
SO:Canadian Journal of Anaesthesia YR:2001 May VL:48 NO:5 PG:470-3  
Hypersensitivity.  
Of 600 persons with dermatitis or eczema submitted to patch testing with 2%  
aqueous solution of procaine hydrochloride, 4.8% gave a positive reaction.  
For reports of hypersensitivity including anaphylactic reactions associated  
with procaine and other local anaesthetics, see under Adverse Effects of  
Local Anaesthetics, .  
Rudzki E, Kleniewska D. The epidemiology of contact dermatitis in Poland. Br  
J Dermatol 1970; 83: 543-5. PubMed  
Sweetman S (Ed), Martindale: The complete drug reference.London:  
Pharmaceutical Press. Electronic version, (Edition [2008]).  
Заключение: Можно предположить, что данная нежелательная лекарственная  
реакция была вызвана приемом прокаина. Причинно-следственная связь  
подтверждена. Шкала Наранжо-8 баллов.  
Ассистент кафедры  
клинической фармакологии и фармакотерапии  
Казанской ГМА,  
к.м.н., клинический фармаколог ОМКиБЛТ,  
клинический фармаколог РКПБ МЗ РТ  
Кучаева Александра Вадимовна  
aleksandrakv@mail.ru\>
