# \[e-med\] (2) Changements dans la l�gislation pharmaceutique europ�enne **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [July 21, 2001, 1:46pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-2-changements-dans-la-l-gislation-pharmaceutique-europ-enne/11941 "2001-07-21T13:46:09Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
**Author:** ![remed9](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/r/22d042/32.png) [@remed9](https://talk.edrugplus.org/u/remed9)\ **Post date:** [July 21, 2001, 1:46pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-2-changements-dans-la-l-gislation-pharmaceutique-europ-enne/11941/1 "2001-07-21T13:46:09Z")
E-MED: (2) Changements dans la l�gislation pharmaceutique europ�enne ------------------------------------------------------------------------- UE : une proposition de r�forme compl�te de la l�gislation pharmaceutique (Communiqu�s Commission europ�enne, communiqu� EFPIA - 18 juillet 2001, La Tribune, Les Echos, Le Figaro �conomie, Lib�ration, Wall Street Journal Europe, International Herald Tribune, Financial Times - 19 juillet 2001) Plusieurs quotidiens reviennent sur le projet de r�forme de la l�gislation pharmaceutique propos� hier par la Commission europ�enne (principales dispositions consultables sur [http://www.pharmaceutiques.com/presentations/HPArchivage/072001/010718\_leg\_u](http://www.pharmaceutiques.com/presentations/HPArchivage/072001/010718_leg_u) e.htm). Les Echos et La Tribune mettent en avant la r�duction des d�lais s�parant demande d'autorisation et mise sur le march� effective d'un nouveau m�dicament gr�ce � une proc�dure acc�l�r�e, l'harmonisation de la dur�e de protection des sp�cialit�s pharmaceutiques ainsi que l'autorisation, sous conditions, de la promotion directe aupr�s du grand public des m�dicaments utilis�s dans les traitements de l'asthme, du diab�te et du sida. Le Figaro �conomie et L'International Herald Tribune �voquent ainsi l'am�ricanisation � de la l�gislation pharmaceutique europ�enne tandis que Lib�ration et le Wall Street Journal Europe d�veloppent plus particuli�rement la lev�e partielle de l'interdiction de publicit� pour les m�dicaments et les r�ticences qu'elle soul�ve. Lib�ration met ainsi l'accent sur l'opposition des associations de consommateurs, � l'image de l'association britannique Consumer's Association ou encore du Bureau europ�en des unions de consommateurs (Beuc). Si ces deux organisations jugent que les patients ont besoin de plus d'informations sur les m�dicaments, elles estiment en revanche que celles-ci ne doivent pas provenir directement des laboratoires pharmaceutiques. Le Beuc insiste en outre sur les cons�quences de la publicit� directe aux consommateurs (direct-to-consumer - DTC), telle qu'elle est pratiqu�e aux Etats-Unis, et s'inqui�te de son impact sur les d�penses de m�dicaments et de la d�formation des prescriptions des m�decins qu'elle peut induire. [http://www.beuc.org/public/press/pr2001/12f.pdf](http://www.beuc.org/public/press/pr2001/12f.pdf)). Parall�lement, si l'EFPIA accueille favorablement la majorit� des propositions de la Commission, son directeur g�n�ral Brian Ager manifeste son inqui�tude face � la syst�matisation de la proc�dure centralis�e pour toutes les nouvelles entit�s chimiques, et non plus, pour les seuls produits biotech. Brian Ager indique ainsi que � les compagnies devraient rester libre de choisir la proc�dure d'enregistrement des nouvelles substances actives � et ajoute � nous ne voyons ni argument scientifique fort, ni b�n�fice quelconque pour la sant� publique qui justifient que toutes les nouvelles entit�s chimiques doivent �tre autoris�es via la seule proc�dure centralis�e �. ( [http://www.efpia.org/3\_press/20010718.htm](http://www.efpia.org/3_press/20010718.htm))