# \[e-med\] 3ème Atelier de réflexion : Comment acheter des dispos  itifs  médicaux de qualité sur le marché international ? 4 - 8 mai 2015 , Paris

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**Category:** e-med
**Created:** [March 5, 2015, 10:51am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-3eme-atelier-de-reflexion-comment-acheter-des-dispos-itifs-medicaux-de-qualite-sur-le-marche-international-4-8-mai-2015-paris/41553 "2015-03-05T10:51:00Z")
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Réseau Médicaments & Développement  
Atelier de réflexion :  
Comment acheter des dispositifs médicaux de qualité sur le marché  
international ?  
4 - 8 mai 2015, Paris  
FIAP Jean Monet, 30 rue Cabannis, 75014 Paris  
Métro GlacièreRER B Denfert-Rochereau, Bus 21

Contexte  
De nombreux dispositifs médicaux (DM) sont sur le marché sans que leur  
sécurité dutilisation soit assurée et à des prix très variables. Les  
centrales dapprovisionnement en produits de santé et les hôpitaux ont  
besoin de rationnaliser leurs achats en DM et dacquérir une expérience  
approfondie

A qui est destinée cette formation  
Cette formation est destinée aux pharmaciens et aux spécialistes impliqués  
dans les achats des dispositifs médicaux au niveau national (centrales  
dachat, hôpitaux) ou international (Organisations internationales), à  
ceux qui sont responsables du suivi de lutilisation des dispositifs  
médicaux (matériovigilance) et à tous ceux qui désirent améliorer à titre  
individuel leurs compétences.

Objectifs de cette formation  
Le pharmacien est le seul professionnel qui engage sa responsabilité  
lorsquil est chargé dacheter des produits pharmaceutiques. Face au  
développement mondial des achats de dispositifs médicaux (DM), les  
pharmaciens sont démunis face à la difficulté de se procurer des  
informations fiables permettant des achats sécurisés et de qualité.

Cette formation est destinée à acquérir des compétences dans ce domaine  
très spécialisé ainsi quà améliorer lévaluation des risques liés aux  
achats de dispositifs médicaux sur le marché international et à identifier  
des moyens pour sen protéger.

Cette formation permettra également déchanger sur les pratiques et  
danalyser les problèmes observés lors de ces achats à travers lanalyse  
de dossiers techniques concernant les dispositifs médicaux (DM) ainsi que  
des exemples de résultats dappels doffres.

Méthode pédagogique  
 Des interventions proposées par des spécialistes  
 Des échanges dexpériences  
 Des démonstrations techniques sur des échantillons de DM  
 Des ateliers pratiques sur les spécification techniques des DM et  
lanalyse des résultats dappels doffre

Sujets abordés pendant la formation :  
 La réglementation des dispositifs médicaux  
 Les différentes classes de DM et les kits disponibles (y compris pour  
Ebola)  
 Normes de qualité CE, préqualification OMS  
 Principes des achats, allotissement, critères de sélection des DM  
 Rédaction des spécifications techniques de base des DM  
 Identification simple des éléments de non-conformité dun DM  
 Matériovigilance : questionnaire-types déclarants, évaluation des  
incidents, enquêtes, échange électronique de rapport d'incident sur  
formulaire MEDDEV, formation des correspondants,  
 Ateliers sur lévaluation des dossiers techniques et des résultats  
dappel doffre

Date limite des inscriptions : 15 avril 2015

Frais dinscription : 900 euros  
(ils ne comprennent pas le déplacement et les frais sur place)
