E-MED:(5)Info sur les centrales d'achats associatives/march� illicite
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[r�ponse au message (3)]
Bonjour,
Il existe d�j� le PIC's. Pour votre information :
LE SCHEMA DE COOPERATION PIC - PIC/S
PIC�s est un arrangement entre autorit�s comp�tentes en mati�re d'inspection
des fabricants de produits pharmaceutiques (m�dicaments et mati�res
premi�res � usage pharmaceutique) int�ress�es par une harmonisation dans le
domaine des bonnes pratiques de fabrication BPF). Cette structure r�unit les
autorit�s comp�tentes des Etats membres de l'Union europ�enne (� l'exception
du Luxembourg), de pays exportateurs de m�dicaments tels que la Canada ou
l'Australie, de certains pays de l'Europe centrale et du Sud-Est asiatique.
L'objectif de PIC�s est d'�tre l�un des acteurs principaux sur la sc�ne
internationale en mati�re de d�veloppement, de mise en place et de maintien
de standards BPF et de syst�mes d'assurance de la qualit� des inspections
pour les m�dicaments.
En 2002, le Comit� des Officiels, organe directeur de PIC�S, s�est r�uni �
Gen�ve et Montebello (Canada), assist� par le secr�taire du PIC/S localis� �
Gen�ve. L�Agence Fran�aise (Afssaps), par l�interm�diaire d�un de ses agents
�lu au Bureau ex�cutif, participe � l�ensemble des activit�s de PIC�S,
notamment au s�minaire annuel des inspecteurs des autorit�s membres de PIC/S
dont l�objectif est d�harmoniser les pratiques d�inspection. En 2002, le
s�minaire s�est d�roul� � Montebello et a eu pour th�me l�interface entre
les BPF et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Par ailleurs, des cercles
d'experts sont d�di�s � des domaines tr�s sp�cifiques d'inspections (en
2002, les pr�parations hospitali�res) et des groupes de visites conjointes
(inspections conjointes) sont effectu�es. Par ailleurs, toujours en 2002, l�
Afssaps a particip�, dans ce contexte, � une visite d��valuation du syst�me
d�inspection de Ta�wan. Des demandes de participation � PIC�S sont � l��tude
: elles concernent les autorit�s comp�tentes d�Afrique du sud, d�Estonie, de
Lettonie, de Pologne et de la R�publique Tch�que (m�dicaments � usage
v�t�rinaire). En 2002, la phase pilote de r�-�valuation des autorit�s
participantes � Joint reassesment Programme � a d�but�. Deux missions ont
�t� r�alis�es dans ce cadre en Roumanie (participation d�un agent de l�
Afssaps) et en Su�de. Des informations compl�mentaires peuvent �tre obtenues
sur le site internet du PIC/S : www.picscheme.org.
Restant � votre disposition. Confraternellement.PhB
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