chers confrères,
Je me dois d'apporter ma modeste contribution dans ce débat qui a été initié par nos confrères sur l'utilisation des carbocysteines chez le nourrisson.
La mesure de retrait de délivrance et de commercialisation initiée par la DPL du SENEGAL n'est aucunement liée à la présence de phenol dans certains lots de médicaments.
Ce problème évoqué par notre confrère date de juillet 2009 ;En effet les laboratoires SANOFI AVENTIS en accord avec l'AFSSAAPS avaient pris la décision de retirer TEMPORAIREMENT un certain nombre de leur produit.Ceci suite à un problème de fabrication qui a entraîné une diminution importante du conservateur et l’apparition du produit de dégradation de ce conservateur.La présence de phenol aurait été détecté par un SUISSE qui a été alerté par une "odeur anormale" dans un flacon de rhinathiol 2%
sans sucre.
Par contre il a été démontré que les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson.En effet les particularités physiologiques de son arbre respiratoire limitent les capacités de drainage du mucus bronchique.Ce qui se traduit chez le nourrisson par sa faible capacité à tousser pour éliminer les secrétions produites.
Des études en ce sens ont été produites depuis 2002 dans les archives de pédiatrie vol 9 page 1128 à 1136.
Au SENEGAL à l'hopital d'enfants ALBERT ROYER depuis plusieurs années les spécialistes vous interdisent l'utilisation de carbocysteine avant 2 ans.
Donc la DPL n'a fait que son rôle d' obliger les laboratoires à se conformer aux dispositions réglementaires en précisant clairement sur une face latérale de l’étui la mention contre indication"nourrisson de moins de 2 ans".
Encore une fois il n'a jamais été question de retrait définitif de produit mais disons d'une mise à jour .
confraternellement
DR AMADOU NGOM NDIAYE
BAKH YAYE LOUGA
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