# \[e-med\] (8)Ranbaxy retire tous ses médicaments antirétroviraux du système de présélection de l'OMS **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [November 19, 2004, 3:05pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-8-ranbaxy-retire-tous-ses-medicaments-antiretroviraux-du-systeme-de-preselection-de-loms/21052 "2004-11-19T15:05:35Z")\ **Posts on this page:** 2\ **Page:** 1
**Author:** ![c.bruneton](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/c/3ec8ea/32.png) [@c.bruneton](https://talk.edrugplus.org/u/c.bruneton)\ **Post date:** [November 19, 2004, 3:05pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-8-ranbaxy-retire-tous-ses-medicaments-antiretroviraux-du-systeme-de-preselection-de-loms/21052/1 "2004-11-19T15:05:35Z")
Bonjour à tous, Bien sûr Serge pose la bonne quesiton : aujourd'hui, pour des raisons finalement assez obscures, (le dossier de retrait engagé par l'OMS porte t il sur l'absence de biodisponibilité des molécules ou sur l'absence de bioéquivalence démontrée ?Y A t il eu des des constats d'inefficacité clinique ?) Ranbaxy retire ses produits du marché, demain Hétéro India fait de même, et après demain Cipla fait la même chose... Même si les communiqués publiés spécifient que la poursuite du traitement est une donnée fondammentale, qui doit primer sur d'autres considérations (en langage clair ce genre de d'information s'appelle dire une chose et son contraire), la conséquence pratique est l'arrêt des productions, et donc l'arrêt des approvisionnements. Aujourd'hui, les délais pour obtenir des ARV sont de 4 à 6 mois après la commande par les centrales d'achat. La question est aujourd'hui : depuis la déqualification, il s'est passé 4 mois, à qui commande t on ? C'est bien d'arrêter les productions , mais quelle est la solution de rechange ? Acheter à des industriels qui n'ont pas fait l'effort de faire qualifier leurs sites ? C'est ce vers quoi les choses vont tendre immanquablement. Ou alors vers les firmes pharmaceutiques détentrices de brevet. Mais ont elles les moyens techniques de produire en 2 mois les ARV que les programmes vont devoir acheter ? la question devient alors : les matières premières sont elles déja prêtes ? Si oui, alors bravo MM les labos, vous qui faites de la gestion à flux tendus, si vous avez suffisamment de stock pour lancer des productions , félicitations pour votre anticipation.... Si non, quelles solutions ??   a.. Hélène DEGUI, hdeguifr@yahoo.fr   b.. tel : 06 62 40 29 84 ---
**Author:** ![dbroun](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/d/b2d939/32.png) [@dbroun](https://talk.edrugplus.org/u/dbroun)\ **Post date:** [November 19, 2004, 4:40pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-8-ranbaxy-retire-tous-ses-medicaments-antiretroviraux-du-systeme-de-preselection-de-loms/21052/2 "2004-11-19T16:40:30Z")
Je ne partage pas totalement le point de vue d'Hélène. Les raisons pour lesquelles les produits sont retirés ne sont pas "obscures": les dossiers de bioéquivalence de Rambaxy et Hetero ne respectaient pas les bonnes pratiques cliniques et de laboratoire, et dans certains cas les données étaient trafiquées. Ceci, les deux laboratoires l'admettent pleinement, et ils font refaire leurs études de bioéquivalence par d'autres organismes. Il semble clair que cela prendra 6 mois à un an avant une "requalification" par l'OMS. On peut se poser la question de savoir si le respect de ces pratiques (voire même la bioéquivalence avec les produits originaux) sont des critères à mettre en balance avec l'accès au traitement des malades, et il est clair que pour l'OMS c'est le cas. Malheureusement, les patients ne peuvent pas acheter leur traitement rendu indisponible par les retraits de Rambaxy et Hétéro à des producteurs non agréés par l'OMS (du moins pas avec les financements du Fonds Mondial, qui reste la plus importante source de financement). Il ne reste donc que l'option des MM et de quelques autres producteurs encore préqualifiés (mais incapables d'augmenter leur production à court terme), et encore les patients devront souvent changer leur régime thérapeutique et se passer de "fixed dose combinations". Un vrai problème d'éthique se pose ici, avec d'un côté la disponibilité de produits vitaux pour la survie des patients et de l'autre le respect des procédures (contraignantes, mais acceptées par les professionnels) de contrôle de qualité des produits. Il serait très utile que l'OMS, qui a pris l'initiative en lançant le processus de préqualification (un peu mis à mal par les récents retraits de produits), prenne aussi part à ce débat, qu'il est urgent de lancer. L'approche de Serge est l'une des pistes qu'il vaut la peine d'explorer. Denis Broun MSH Europe dbroun@msh.org