# \[e-med\] CEMAC : projet de référentiel d'harmonisation des procédures d'homologation des médicaments **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [February 23, 2011, 9:29am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-cemac-projet-de-referentiel-dharmonisation-des-procedures-dhomologation-des-medicaments/35102 "2011-02-23T09:29:05Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
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Signature d'un mémorandum d'entente entre l'OCEAC et l'agence du NEPAD [http://www.oceac.org/?ref=menu&id=30&id2=300](http://www.oceac.org/?ref=menu&id=30&id2=300) L'Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale, OCEAC et l'Agence de Coordination et de Planification du NEPAD ont signé, ce 16 février à JOHANNESBURG en Afrique du Sud, un mémorandum d'entente (MoU) visant à faciliter l'accès à des médicaments essentiels sûrs, efficaces et de bonne qualité en Afrique Centrale à travers l'amélioration des systèmes nationaux d'homologation des médicaments en Afrique centrale. L'OCEAC était représentée par son Secrétaire Exécutif, Dr Jean - Jacques MOKA, et l'Agence du NEPAD par la Directrice du département de la mise en ouvre et de la Coordination des programmes, Mme Estherine FOTABONG. Le MoU signé est un cadre qui définit les moyens et les méthodes de coopération dans l'élaboration et la mise en ouvre du projet sur l'harmonisation des systèmes d'homologation des médicaments et des produits pharmaceutiques en Afrique centrale. Ce projet est l'une des composantes du vaste programme de l'OCEAC sur l'Harmonisation des Politiques Pharmaceutiques en Afrique centrale. Résumé du projet : Dans le cadre de son programme d'harmonisation des politiques pharmaceutiques nationales, un projet de référentiel d'harmonisation des procédures d'homologation des médicaments à usage humain pour les Pays de la CEMAC a été élaboré. Le référentiel est un document de base à exploiter par tous les pays membres pour élaborer leurs procédures et mettre en place un cadre juridique et institutionnel approprié pour l'homologation des médicaments à usage humain, selon les standards internationaux. L'objectif est d'aller progressivement vers une réglementation commune, une reconnaissance mutuelle des rapports et des décisions, des évaluations conjointes et pourquoi pas des procédures centralisée envisagée par l'Union Européenne pour les produits innovants. Le présent projet sera axé sur les médicaments essentiels (maladies prioritaires et maladies négligées) particulièrement sous leurs formes génériques, eu égard aux particularités liées à leurs origines multi sources. De ce fait, un accent particulier devrait être mis sur les contrôle pré et post AMM (inspection, contrôle au laboratoire et vigilance au niveau régional). En effet, l'homologation n'aurait aucun intérêt sans ces éléments complémentaires dans un contexte comme celui de l'Afrique Centrale ou le trafic illicite du médicament avec la circulation de faux médicaments sont élevés. Des financements additionnels seront mobilisés pour ces composantes dans d'autres cadres sous régionaux et projets