[noter les effets indésirables et les mises en garde sur l'utisation de la
colchicine dans le communiqué de la FDA.CB]
Colchicine : un médicament breveté aux Etats-Unis
Publié le 08/06/2010
http://www.jim.fr/en_direct/pro_societe/e-docs/00/01/C8/D2/document_actu_pro.phtml
mardi 8 juin 2010 - La colchicine a longtemps été un
médicament bon marché aux Etats-Unis et dans le monde. Le coût du comprimé
ne dépassait pas les 9 cents de dollars et sa prise en charge par les
services Medicare et Medicaid ne dépassait pas un million de dollars par an
pour l'ensemble du pays. La donne a cependant complètement changé l'année
dernière : désormais le prix d'un comprimé de colchicine atteint 4,85
dollars et pour Medicare et Medicaid la facture a été multipliée par 50.
Cette étonnante évolution ne s'explique pas par un soudain engouement pour
la colchicine qui aurait fait flamber les prix, ni par une explosion des
crises de goutte. Elle est liée à une décision prise par la Food and Drug
Administration.
Les études rigoureuses sur la colchicine datent de 2007 !
Longtemps, la FDA s'est désintéressée de la colchicine. Quand en 1938, il
est décidé que tous les nouveaux médicaments devront faire l'objet d'une
évaluation rigoureuse avant d'être mis sur le marché, il est admis que les
« anciens médicaments » sont exclus de cette obligation et peuvent continuer
à être commercialisés librement. La colchicine, traitement connu de la crise
de goutte depuis la Grèce antique et largement diffusée comme médicament
depuis le 19ème siècle n'est donc pas destinée à être examinée par la FDA.
Pourtant, cette dernière commence dans les années 60 à s'intéresser plus
précisément aux médicaments les plus anciens. Il faudra cependant attendre
2007 pour que soient produites par URL Pharma de nouvelles études permettant
de confirmer ce que « tous les médecins savent depuis longtemps » comme le
note Aaron S. Kesselheim et Daniel H. Solomon du Brigham and Women's
Hospital (Boston) dans le New England Journal of Medicine : la colchicine
est efficace contre la goutte. Dans cet essai contrôlé ayant porté sur 185
patients, de faibles doses de colchicine donnent peu d'effets secondaires et
contrôlent bien les symptômes dans 38 % des cas contre 16 % dans le groupe
placebo.
En vertu de ces résultats, et puisqu'il s'agissait techniquement d'une
nouvelle procédure d'autorisation de mise sur le marché, la FDA a délivré en
2009 à URL Pharma un brevet d'une durée de trois ans. Par ailleurs, dans une
perspective similaire, dans le cadre de la loi destinée à promouvoir la
production de médicaments orphelins, un brevet de sept ans a été accordé à
la colchicine indiquée dans le traitement de la fièvre méditerranéenne
familiale ou maladie périodique. Ainsi, ces « nouvelles marques »
représentent désormais tant pour les patients que pour les assurances
médicales un coût très augmenté.
Erreurs
Pour Aaron S. Kesselheim et Daniel H. Solomon, le « curieux cas de la
colchicine » met en évidence les effets potentiellement paradoxaux voire
pervers des lois destinées à inciter l'innovation pharmaceutique. Ils
estiment que lorsque des réglementations visant à promouvoir la fabrication
de nouveaux médicaments sont élaborées, elles devraient veiller à ce que ce
soient évitées de « telles erreurs ».
Aurélie Haroche