# \[e-med\] Dextropropoxyphène + paracétamol : toujours là... malgré les risques

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-med-dextropropoxyphene-paracetamol-toujours-la-malgre-les-risques/28674>\
**Category:** e-med\
**Created:** [October 16, 2007, 1:35pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-dextropropoxyphene-paracetamol-toujours-la-malgre-les-risques/28674 "2007-10-16T13:35:01Z")\
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**Author:** ![remed9](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/r/22d042/32.png) [@remed9](https://talk.edrugplus.org/u/remed9)\
**Post date:** [October 16, 2007, 1:35pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-dextropropoxyphene-paracetamol-toujours-la-malgre-les-risques/28674/1 "2007-10-16T13:35:01Z")

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Dextropropoxyphène + paracétamol : toujours là... malgré les risques   
[http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierVigDextropropoxyphene.php](http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierVigDextropropoxyphene.php)  
Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 735

En 2007, la Commission française de la transparence a examiné la demande de  
renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques  
remboursables par la Sécurité sociale de l'association dextropropoxyphène +  
paracétamol (Di-Antalvic° ou autre) (1). Elle a considéré que cette  
association d'antalgiques apporte un service médical rendu (SMR) "important"  
(à noter que la firme « n'a fourni aucune nouvelle donnée » et que la  
Commission s'est basée sur un texte datant de 2002, de l'Agence nationale  
pour l'accréditation et l'évaluation en santé (intégrée depuis dans la Haute  
autorité de santé)) ; et elle a rendu un avis favorable au maintien de son  
remboursement à 65 %.

L'avis de la Commission repose sur une argumentation bien légère : « On ne  
dispose pas d'étude ayant comparé l'effet antalgique de l'association  
paracétamol + dextropropoxyphène à celui du paracétamol seul » ; et se veut  
rassurant : « Suite à une décision de retrait de cette association en Suède  
et au Royaume-Uni, l'Afssaps a rappelé que l'association paracétamol +  
dextropropoxyphène n'expose pas à un risque de surdosage et donc  
d'intoxication grave dans les conditions normales d'utilisation. Aucun  
risque pour la santé publique comparable à celui observé au Royaume-Uni et  
en Suède n'a été identifié en France » (1).

Ainsi, la Commission se place très clairement au service des firmes : elle  
dit manquer de comparaison dextropropoxyphène + paracétamol versus  
paracétamol et conclut à l'intérêt de l'association ! Et elle conclut comme  
si ces risques de surdosages n'existaient pas en France !

Le dextropropoxyphène, un opiacé apparenté à la méthadone, commercialisé  
depuis plus de 40 ans en France, expose les patients à des risques de  
dépression respiratoire, de perturbation de la conduction cardiaque, voire  
de décès, notamment en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés  
(2,3). L'association paracétamol + dextropropoxyphène a une balance  
bénéfices-risques défavorable sans avantage démontré sur le paracétamol non  
associé (2).

Malgré ces risques, cette association d'antalgiques est toujours très  
prescrite en France. Selon l'étude Medic'Am de la Caisse nationale  
d'Assurance maladie (CNAM) sur les médicaments prescrits aux assurés de ce  
régime général, l'association dextropropoxyphène + paracétamol a été au 2e  
rang des médicaments les plus prescrits en 2006 avec environ 48 millions de  
boîtes prescrites (princeps et copies réunies), derrière le paracétamol  
(environ 192 millions de boîtes) (4). L'association dextropropoxyphène +  
paracétamol + caféine (Propofan° ou autre) arrive au 10e rang avec environ  
16 millions de boîtes prescrites (4).

D'autres pays (Angleterre, Pays de Galles, Suède et Suisse notamment) ont  
décidé de retirer du marché l'association dextropropoxyphène + paracétamol  
(2). Les autorités françaises devraient suivre leur exemple : il n'y a  
aucune raison d'exposer les patients aux risques liés à une association qui  
n'apporte aucun progrès thérapeutique sur les antalgiques déjà existants,  
paracétamol et codéine en particulier.

©La revue Prescrire 15 octobre 2007  
Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 735.

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**Author:** ![jean-loup.rey1](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/j/bcef8e/32.png) [@jean-loup.rey1](https://talk.edrugplus.org/u/jean-loup.rey1)\
**Post date:** [October 16, 2007, 3:10pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-dextropropoxyphene-paracetamol-toujours-la-malgre-les-risques/28674/2 "2007-10-16T15:10:19Z")

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Cela ne fait-il pas partie des manoeuvres qui empêchent le paracétamol  
d'être sur la liste des génériques de France ?  
comme l'AAS [acide acétylsalicilique]?

Jean loup REY  
médecin de santé publique  
Le Barry  
04180 Villeneuve  
06 16 53 83 30
