# \[e-med\] Le «Fen-Phen», l’autre scandale de Servier en Amérique **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [February 21, 2011, 9:08am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-le-fen-phen-l-autre-scandale-de-servier-en-amerique/35095 "2011-02-21T09:08:33Z")\ **Posts on this page:** 2\ **Page:** 1
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Le «Fen-Phen», l’autre scandale de Servier en Amérique Par MIKKEL BORCH-JACOBSEN Philosophe et historien, professeur à l’université de Washington (Seattle) [http://www.liberation.fr/societe/01012320651-le-fen-phen-l-autre-scandale-de-servier-en-amerique](http://www.liberation.fr/societe/01012320651-le-fen-phen-l-autre-scandale-de-servier-en-amerique) L’affaire du Mediator, dit-on, est un scandale typiquement français, mettant en cause un patron de laboratoire, des réseaux d’influence et un système de pharmacovigilance bien de chez nous. Est-ce bien le cas ? On oublie un peu vite que le laboratoire Servier a 140 succursales à travers le monde et réalise 82% de son chiffre d’affaires à l’étranger. On oublie aussi que l’affaire du Mediator n’est jamais que la répétition d’une affaire quasiment identique impliquant Servier aux Etats-Unis et au Canada : le scandale dit du «Fen-Phen», «Fen» désignant la fenfluramine, un anorexigène (coupe-faim) vendu par Servier depuis le milieu des années 60 sous le nom de Ponderal en Europe et Pondimin aux Etats-Unis. La fenfluramine provoquant somnolence et dépression, elle a commencé, au début des années 90, à être administrée aux Etats-Unis en association avec une amphétamine contrebalançant ces effets, la phentermine - d’où la désignation Fen-Phen. Le Fen-Phen a tout de suite eu un énorme succès comme traitement amaigrissant, mais le brevet de la fenfluramine arrivait à expiration. C’est alors que Servier a décidé de s’associer avec les laboratoires Wyeth-Ayerst et Interneuron pour demander une autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autre molécule anorexigène, la dexfenfluramine, sous le nom de marque Redux. Or cette dexfenfluramine n’est en réalité rien d’autre que la moitié active de la fenfluramine. C’est elle que Servier avait vendue en Europe depuis 1985 sous le nom d’Isoméride et dont une équipe française avait noté dès 1991 qu’elle présentait de graves risques d’hypertension artérielle pulmonaire, maladie rare et souvent mortelle. Sommités payées par Servier Une étude dirigée par le professeur Lucien Abenhaim avait confirmé ces soupçons et ses résultats étaient connus de la commission d’experts de la FDA chargée d’examiner le dossier de la dexfenfluramine, qui recommanda en conséquence de lui refuser l’AMM par 5 voix contre 3. La hiérarchie de la FDA demanda un second vote et, contre toute attente et au terme d’un débat houleux, la dexfenfluramine fut autorisée par 6 voix contre 5. Leo Lutwak, principal expert de la commission, devait dénoncer par la suite la présence dans la hiérarchie de la FDA du professeur Michael Weintraub, le promoteur de la combinaison Fen-Phen, et les efforts déployés par le laboratoire pour cacher les dangers d’hypertension pulmonaire à la commission. Dans le même temps, la publication de l’étude Abenhaim dans le New England Journal of Medicine fut précédée d’un éditorial minimisant les risques d’hypertension pulmonaire au regard des morts bien plus nombreuses dues à l’obésité. On apprendrait plus tard que les deux sommités signataires de l’éditorial étaient payées comme consultants par Servier, Wyeth et Interneuron, fait qu’elles n’avaient pas signalé à la revue. Ayant obtenu son AMM pour le traitement de l’obésité en avril 1996, la dexfenfluramine fut aussitôt marketée comme traitement à visée amaigrissante et adoptée par deux millions d’Américains, pendant que sa jumelle fenfluramine continuait à être prescrite sous forme de Fen-Phen (18 millions de prescriptions cette année-là). Un an plus tard, un rapport de pharmacovigilance de la clinique Mayo signalait que 24 personnes ayant consommé des fenfluramines avaient développé de l’hypertension pulmonaire et des valvulopathies cardiaques. En comparant avec d’autres rapports, la FDA arriva à la conclusion que 30% des usagers pouvaient développer ces pathologies extrêmement graves et décida de retirer les deux fenfluramines du marché en 1997, tandis que l’Europe en restreignait sévèrement l’usage. Une avalanche de procès intentés par les victimes du Redux s’abattit sur Wyeth, obligeant la compagnie à provisionner 12 milliards de dollars en 2001 pour les dommages et intérêts. Servier, quant à lui, déboursa 38 millions de dollars en dommages et intérêts en 2005 au Canada, où il distribuait les deux fenfluramines sous leurs noms européens. La ressemblance avec l’affaire du Mediator aurait dû crever les yeux des autorités sanitaires françaises, qui ne pouvaient manquer d’avoir eu vent du scandale du Fen-Phen, pas plus qu’elles ne pouvaient raisonnablement ignorer que le benfluorex, principe actif du Mediator, fait partie de la même famille des fenfluramines que l’Isoméride Redux et le Pondéral-Pondimin. Mais, sans vouloir excuser leur coupable volonté d’ignorance, il faut noter que les dysfonctionnements de la pharmacovigilance française ne sont guère différents de ceux de la FDA américaine et de bien d’autres autorités de santé à travers le monde. Loin d’être une exception française, le Mediator illustre des mécanismes partout à l’œuvre dans l’industrie pharmaceutique et qui ont été à l’origine de multiples scandales tout aussi graves. La collusion des experts avec le laboratoire qu’ils étaient censés contrôler ? La recherche pharmacologique étant majoritairement financée par les laboratoires, il est quasiment impossible de nos jours de trouver un chercheur de haut niveau sans conflit d’intérêt. Le lobbying politique, les réseaux d’influence ? Le lobby pharmaceutique est un des plus puissants à Washington et il en va de même ailleurs, même si c’est moins visible (qu’on songe à l’affaire de la grippe H1N1, ou aux relations révélées par Wikileaks entre l’OMS et l’IFPMA, la Fédération internationale des fabricants de médicaments). Médicaments remarketés La promotion du Mediator comme coupe-faim alors qu’il était autorisé pour le diabète ? Tous les laboratoires font la même chose pour élargir le marché de leurs molécules : Warner-Lambert (maintenant Pfizer) a été condamné en tout à 572 millions de dollars d’amende pour avoir marketé son antiépileptique Neurontin pour la migraine et le trouble bipolaire ; Eli Lilly a marketé son antipsychotique Zyprexa (toujours en vente) à l’intention des enfants hyperactifs et des vieillards, causant 15 000 morts par an parmi ces derniers, selon l’expert de la FDA David Graham ; Pfizer a dû payer 2,3 milliards en dommages et intérêts pour le marketing hors-AMM de son antalgique Bextra (retiré du marché) pour les douleurs aiguës et post-chirurgicales. Servier a caché les dangers du Mediator et de l’Isoméride Redux ? Oui, mais GlaxoSmithKline en a fait de même avec son antidépresseur Deroxat (toujours en vente) et son antidiabétique Avandia (interdit en Europe et sévèrement réglementé aux Etats-Unis) : 47 000 crises cardiaques ; Johnson & Johnson avec son médicament contre le reflux gastrique Propulsid (retiré du marché, 16 000 victimes, dont 300 décès), Merck avec son antalgique Vioxx (retiré du marché dans 80 pays, environ 50 000 victimes), Pfizer avec le Celebrex (toujours en vente), etc. Quant au recyclage fallacieux de la fenfluramine sous des noms de marque différents, Servier pouvait prendre exemple sur Wyeth qui produit son traitement de remplacement hormonal sous diverses guises (Premarin, Prempro) bien qu’il ait été clairement associé à des risques de cancer dès 1975. Les actes commis par les laboratoires Servier sont ceux de toute une industrie au niveau mondial, qui place les intérêts de ses actionnaires avant ceux des patients et n’hésite pas à nous rendre tous malades si cela peut permettre de vendre plus de pilules. Auteur, avec Anne Georget, de «Maladies à vendre», diffusé par Arte en mars. ---
**Author:** ![serge.barbereau2](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/s/e99b99/32.png) [@serge.barbereau2](https://talk.edrugplus.org/u/serge.barbereau2)\ **Post date:** [February 22, 2011, 9:46am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-le-fen-phen-l-autre-scandale-de-servier-en-amerique/35095/2 "2011-02-22T09:46:00Z")
Et qu'en est-il du Médiator en Afrique???. As t-on des infos sur sa prescription ?? Serge