# \[e-med\] L'EMA donne une AMM à un antipaludique à base de dihydroartémisinine-pipéraquine **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [December 2, 2011, 3:02pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506 "2011-12-02T15:02:51Z")\ **Posts on this page:** 6\ **Page:** 1
**Author:** ![remed9](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/r/22d042/32.png) [@remed9](https://talk.edrugplus.org/u/remed9)\ **Post date:** [December 2, 2011, 3:02pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/1 "2011-12-02T15:02:51Z")
[lire en français le résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eurartesim° publié par l'European Medecines Agency. [http://www.ema.europa.eu/docs/fr\_FR/document\_library/EPAR\_-\_Summary\_for\_the\_](http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_) public/human/001199/WC500118117.pdf CB] L'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) pour combattre le paludisme, reçoit une autorisation de commercialisation de la part de l'EMA GENÈVE, November 30, 2011 /PRNewswire/ -- Pour la toute première fois, l'European Medicines Agency (EMA), en utilisant une procédure centralisée, a accordé l'approbation réglementaire à un traitement combiné à base d'artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l'Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau s.p.a Industrie Farmaceutiche Riunite, Italie, et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV). Le développement de l'Eurartesim a fait de Sigma-Tau la première compagnie italienne à obtenir l'autorisation de commercialisation d'un anti-paludique par les 27 États-Membres de l'Union européenne de la part de l'EMA. L'Eurartesim° est généralement bien toléré et est administré une fois par jour sur 3 jours, ce qui rend ce médicament plus acceptable pour le patient. De plus, les études cliniques ont montré qu'en comparaison avec les autres ACT approuvés, l'Eurartesim° offre une protection contre les nouvelles infections paludéennes supérieure et plus durable. L'autorisation de l'EMA est fondée sur les résultats d'une série d'études cliniques à grande échelle qui ont évalué l'innocuité et l'efficacité de l'Eurartesim) en comparaison avec l'artéméther-luméfantrine ou artésunate + méfloquine. ---
**Author:** ![Marie-Paule\_FARGIER](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/m/8e8cbc/32.png) [@Marie-Paule\_FARGIER](https://talk.edrugplus.org/u/Marie-Paule_FARGIER)\ **Post date:** [December 2, 2011, 3:45pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/2 "2011-12-02T15:45:56Z")
cela ressemble étrangement au DUOCOTEXIN° chinois ??? les chinois ont inondé le continent africain avec ce produit depuis 2008 !!!! MP FARGIER Pharmacien. ---
**Author:** ![Pierre](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/p/d07c76/32.png) [@Pierre](https://talk.edrugplus.org/u/Pierre)\ **Post date:** [December 5, 2011, 4:48pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/3 "2011-12-05T16:48:04Z")
Bonjour à tous, Je voudrais savoir ce que vous entendez par " les chinois ont inondé le continent africain avec ce produit depuis 2008 !!!!" Est que vous sous entendez que le DUOCOTEXIN est un mauvais médicament? Ou qu'il a été trop rapidement mis sur le marché en Afrique ? Faut-il attendre l'aval de l'EMA pour mettre sur le marché des médicaments destinés à satisfaire les besoins d'une population en zone tropicale ? Merci pour vos explications Dr Pierre TCHAMDJA Pharmacien Régional Kara Togo ---
**Author:** ![Pascal\_Millet1](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/p/258eb7/32.png) [@Pascal\_Millet1](https://talk.edrugplus.org/u/Pascal_Millet1)\ **Post date:** [December 6, 2011, 10:56am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/4 "2011-12-06T10:56:10Z")
La DHA Piperaquine est un ACT efficace qui joue un rôle important dans le traitement des cas de paludisme non compliqués. Il a été effectivement largement distribué gratuitement par la Chine, sans tenir compte des politiques d'introduction des ACT implémentées par les gouvernements de chaque pays et l'OMS sur la base du niveau de résistance du plasmodium au deuxième antipaludique inclus dans chaque ACT (amodiaquine, méfloquine, pipéraquine, luméfantrine, Sulfadoxine - pyrimétamine). Au départ, il est certain que la DHA pipéraquine sera aussi efficace que les autres ACT, mais il est important d'accompagner la distribution de chaque ACT d'un programme de surveillance des effets indésirables et de l'évolution des échecs thérapeutiques. Si cette surveillance reste possible sur la base de la distribution d'un seul ACT, elle devient très difficile lorsque plusieurs sont disponibles. Il est observé en Asie du Sud Est une montée très rapide de la résistance aux ACT dès lors qu'un retard au traitement (supérieur à 4 jours) a été observé chez plusieurs patients. La résistance des parasites aux ACT est absolument imprévisible et dépend grandement des zones géographiques. C'est pourquoi il faut rester extrêmement prudent, même avec un ACT qui démontre, au départ, une grande efficacité. Les ACT agissent comme la fable de La Fontaine "le lièvre et la tortue". Le lièvre, c'est le dérivé d'artémisinine qui agit très vite au départ et pense top vite qu'il a gagné la partie; le second antipaludique, c'est la tortue, qui agit lentement mais sûrement. Le tout est d'éviter que la résistance gagne trop vite la tortue. Pascal Millet Université des Sciences de la santé Phnom Penh, Cambodge pascal\_millet@univ-sante.edu.kh ---
**Author:** ![PRAT\_Alain](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/p/c68b51/32.png) [@PRAT\_Alain](https://talk.edrugplus.org/u/PRAT_Alain)\ **Post date:** [December 6, 2011, 2:05pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/5 "2011-12-06T14:05:56Z")
Bonjour à tous, On peut également retrouver cette combinaison sous d'autres noms commerciaux tels que: D-Artepp DIPI P-Alaxin Peratem Il est intéressant de jeter un oeil sur le rapport publique d'évaluation (EPAR) et de voir les conclusions sur la stabilité. (Voir infra) [http://www.ema.europa.eu/docs/en\_GB/document\_library/EPAR\_-\_Public\_assessment\_report/human/001199/WC500118116.pdf](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/001199/WC500118116.pdf) "In accordance with current EU data requirements no stability studies have been provided under (WHO) Climatic Zones III & IV. Therefore, if the medicinal product is stored and used outside the EU, or in any country where the climatic conditions are not represented by ICH climatic zones I & II, it cannot be assumed that the above-mentioned shelf life and storage conditions will apply." Traduction libre: Les études de stabilité ont été réalisées dans des conditions climatiques européennes. Les dates de péremption et les conditions de stockage ne sont donc pas forcément transférables et/ou adaptées aux pays des autres zones climatiques(chaud et/ou humide). Alain Prat Pharmacien ---
**Author:** ![Sonia\_Akemakou1](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/s/e9a140/32.png) [@Sonia\_Akemakou1](https://talk.edrugplus.org/u/Sonia_Akemakou1)\ **Post date:** [December 8, 2011, 12:37pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-lema-donne-une-amm-a-un-antipaludique-a-base-de-dihydroartemisinine-piperaquine/36506/6 "2011-12-08T12:37:57Z")
Nous sommes contents pour l'Eurartesim°; nous apprécierons moins de devoir stocker dans nos officines une ènième dihydroartémisinine-pipéraquine. Combien d'ACT avons-nous déjà dans nos officines? Combien de Paracétamol? D'Amoxicilline? De Ciprofloxacine?... Sans que nous ne soyions certains par ailleurs de la qualité... Que nous apporte cette dernière ACT? Bref nos officines deviendront bientôt des musées et je pense qu'on ne gère pas une officine comme un musée, cher(e)s confrères (soeurs) pensez à vous reconvertir ou alors à réagir... Sonia Akémakou Pharmacienne Lomé - Togo