# \[e-med\] Les Etats-Unis et la proc�dure d'homologation des ARV... **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [May 18, 2004, 8:55am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-etats-unis-et-la-proc-dure-dhomologation-des-arv/19630 "2004-05-18T08:55:04Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
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E-MED: Les Etats-Unis et la proc�dure d'homologation des ARV... --------------------------------------------------------------------- Les E.-U. vont acc�l�rer la proc�dure d'homologation des nouvelles th�rapies contre le sida United States Department of State (Washington, DC) 17 Mai 2004 Publi� sur le web le 17 Mai 2004 [http://fr.allafrica.com/stories/200405170746.html](http://fr.allafrica.com/stories/200405170746.html) Wendy Lubetkin Gen�ve Les Etats-Unis ont annonc� une proc�dure d'homologation rapide des th�rapies combin�es contre le VIH/sida qui leur permettra de fournir des m�dicaments � prix r�duit � des millions de personnes dans les pays pauvres les plus touch�s par la pand�mie. Ce plan ouvre �galement la porte � la concurrence des industries pharmaceutiques �trang�res, y compris celle des fabricants de g�n�riques, pour la distribution des th�rapies combin�es utilis�es dans le cadre des programmes d'aide du gouvernement des Etats-Unis. "Nous allons tenir la promesse du pr�sident", a affirm� M. Tommy Thompson, le ministre am�ricain de la sant� et des services sociaux. "Nous allons aider � stopper cette pand�mie." "Aujourd'hui, je suis heureux d'annoncer que nous avons mis au point une proc�dure plus rapide d'homologation des combinaisons de m�dicaments antir�troviraux. Nous allons en outre cr�er les conditions qui permettront � toutes les entreprises de soumettre des produits � l'examen de l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)." (La FDA fait partie du minist�re de la sant� et des services sociaux.) M. Thompson a tenu ces propos le 16 mai, lors d'une conf�rence organis�e � Gen�ve la veille de l'ouverture des travaux de l'Assembl�e mondiale de la sant� (AMS), conf�rence annuelle des Nations unies qui rassemble des responsables de la sant� et des experts du monde entier. Dans le cadre de ce programme - qui entre en vigueur le 17 mai - la FDA a �tabli une proc�dure rapide d'examen des "produits combin�s" qui rassemblent diverses mol�cules contre le VIH/sida dans un seul m�dicament, ou qui fournissent une combinaison de plusieurs m�dicaments dans un seul sachet, facilitant pour le patient la prise et le respect de traitements souvent compliqu�s. Le commissaire par int�rim de la FDA, M. Lester Crawford, croit que cette proc�dure acc�l�r�e permettra � la FDA d'homologuer les nouveaux produits dans des d�lais de quatre � huit semaines. Il a pr�cis� que ses services �taient en outre pr�ts � accepter les produits de pays �trangers. "Gr�ce au ministre Thompson, nous avons le personnel et les fonds ad�quats afin de mettre ce programme en oeuvre dans les heures qui viennent." M. Randall Tobias, le coordonnateur am�ricain de la lutte mondiale contre le sida, a affirm� que son bureau avait toujours �t� r�solu � utiliser les m�dicaments les meilleurs et les moins chers possible, mais que jusqu'� pr�sent, le probl�me �tait que plusieurs sp�cialit�s issues de la recherche des pays en d�veloppement n'avaient jamais �t� examin�es par une instance r�gulatrice rigoureuse. "Gr�ce � la nouvelle proc�dure de la FDA, tous les fabricants pourront soumettre, relativement facilement et rapidement, leur produit au m�me examen minutieux. Si ces produits r�pondent aux normes appropri�es, et nous esp�rons que ce sera le cas, ils pourront b�n�ficier d'un financement dans le cadre du plan d'urgence de lutte contre le sida qu'a annonc� le pr�sident Bush." "A l'instar des malades aux Etats-Unis et ailleurs dans les pays industriels, les malades africains ont le droit d'attendre de leurs m�dicaments qu'ils soient efficaces et inoffensifs", a-t-il dit. M. Tobias s'est souvenu que de nombreux sp�cialistes faisaient valoir par le pass� qu'il serait impossible de g�n�raliser l'acc�s aux th�rapies antir�trovirales en Afrique car les probl�mes qu'une telle strat�gie rencontrerait seraient trop compliqu�s. "Ils avaient tort et cela se produit dans la r�alit� aujourd'hui", a-t-il d�clar�, ajoutant : "Gr�ce � la g�n�rosit� du peuple am�ricain ainsi qu'� celle de nombreux pays donateurs, de donateurs au Fonds mondial, de la Banque mondiale, de soci�t�s du secteur priv�, de fondations priv�es, entre autres, (...) des millions de malades suppl�mentaires s'ajouteront � ceux qui b�n�ficient d�j� de traitements qui prolongent leur vie. Il faudra alors fortement accro�tre la quantit� de m�dicaments disponibles afin de r�pondre aux besoins." Les besoins, en mati�re de m�dicaments antir�troviraux, pourraient bien �tre sup�rieurs � la capacit� des laboratoires pharmaceutiques � les produire. "Pour cette raison, et aussi pour permettre aux localit�s de soutenir cet effort, je pense que la production locale de m�dicaments, notamment en Afrique, devra s'ins�rer dans la strat�gie � long terme de lutte contre le VIH/sida, et je tiens � encourager ce d�veloppement", a expliqu� M. Tobias. Et de souligner : "C'est aussi l'une des raisons pour lesquelles l'annonce faite aujourd'hui est si r�volutionnaire. En appuyant l'utilisation, par les populations des pays pauvres, de m�dicaments produits dans ces pays, j'esp�re que l'Afrique comprend que ce que les Etats-Unis souhaitent dire c'est qu'il s'agit l� d'un besoin en mati�re de d�veloppement et d'une occasion au plan commercial qui devraient �tre s�rieusement consid�r�s." MM. Thompson et Tobias se sont d�clar�s encourag�s par les nombreuses initiatives que met en oeuvre la communaut� internationale afin de faire face au VIH/sida. "Le niveau d'optimisme, le degr� de coordination et les ressources disponibles pour lutter contre le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme n'ont jamais �t� aussi importants", a fait remarquer M. Thompson. Si le taux de pr�valence du VIH/sida est plus �lev� dans certains pays que dans d'autres, a rappel� M. Tobias, il n'en demeure pas moins que "ce probl�me nous touche tous et chacun doit faire tout ce qui est en son pouvoir pour y faire face." (Les articles du �Washington File� sont diffus�s par le Bureau des programmes d'information internationale du d�partement d'Etat. Site Internet : [http://usinfo.state.gov/francais/](http://usinfo.state.gov/francais/)) -- Adresse pour les messages destin�s au forum E-MED: e-med@healthnet.org Pour r�pondre � un message envoyer la r�ponse au forum ou directement � l'auteur. 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