# \[e-med\] Les Ministres de la Justice et les Procureurs Généraux de l'Union Africaine Adoptent la Loi Modèle sur la Règlementation  des Produits Médical en Afrique

**URL:** <https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250>\
**Category:** e-med\
**Created:** [November 14, 2015, 7:59pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250 "2015-11-14T19:59:26Z")\
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**Author:** ![Emilienne\_Yissibi\_Po](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/e/71e660/32.png) [@Emilienne\_Yissibi\_Po](https://talk.edrugplus.org/u/Emilienne_Yissibi_Po)\
**Post date:** [November 14, 2015, 7:59pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/1 "2015-11-14T19:59:26Z")

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Bonjour chers e-médiens,

Le ComitÃ© Technique SpÃ©cialisÃ© (STC) sur la Justice et les Affaires LÃ©galesde l'Union africaine (UA) a adoptÃ© la Loi ModÃ¨le sur la RÃ¨glementation desProduits MÃ©dicaux en Afrique, Â Â lors de sa rÃ©union tenue Ã Addis Abeba,Â en Ã‰thiopie, Â du 12 au 13 novembre 2015.La Loi ModÃ¨le vise Ã fournir un cadre pour soutenir les Ã‰tats membres etdes CommunautÃ©s Ã‰conomiques RÃ©gionales (CERs) dans leur effort de renforcer etharmoniser la rÃ¨glementation de produits mÃ©ducaux.

Elle soutient aussi la crÃ©ation d'un environnement rÃ©glementaire permettantau secteur privÃ© de livrer Ã la population africaine des produits mÃ©dicaux dequalitÃ©, sÃ©curisÃ©s, et efficaces ainsi que Â des technologies. Â .Elle a Ã©tÃ© dÃ©veloppÃ©e pour soutenir la promotion de la santÃ© publique et lâ€™atteintedes objectifs de dÃ©veloppement industriel Ã travers Â le Programme d'Harmonisation de laRÃ©glementation des MÃ©dicaments en Â Afrique(AMRH), mis en Å“uvre dans le cadre du Plan Industriel Pharmaceutique pourl'Afrique (PMPA).L'Harmonisation Â vise Ã accroitre lâ€™accÃ¨sde la population africaine Ã des mÃ©dicaments de bonne qualitÃ©, sÃ»rs et efficaces....

Pour en savoir plus, bien vouloir visiter le site du NEPAD.

Emilienne POLA YISSIBI  
Â Â Â

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**Author:** ![Hassan\_Moussaha](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/h/a587f6/32.png) [@Hassan\_Moussaha](https://talk.edrugplus.org/u/Hassan_Moussaha)\
**Post date:** [November 15, 2015, 9:13am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/2 "2015-11-15T09:13:42Z")

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bonjour Â chers Â collègues

TrÃ¨s Â bonne nouvelle Â pourÂ nos Â systÃ¨mes Â pharmaceutiquesÂ carÂ jâ€™aiÂ euÂ la chanceÂ deÂ participerÂ laÂ consultationÂ Â rÃ©gionaleÂ au Â Model Law on Medical Products Regulation & Harmonization inAfricaÂ pourÂ lesÂ rÃ©prÃ©sentantsÂ desÂ ministÃ¨resÂ de laÂ santÃ©

Â  
La disponibilitÃ© continue des produits pharmaceutiques Ã prix favorable est un aspect important de tout systÃ¨me de santÃ© national, rÃ©gional,Â Â et continentale. Fournir des produits pharmaceutiques Ã des prix bas et qualitÃ© Ã la population est une entreprise complexe, allant de lâ€™identification et la sÃ©lection des mÃ©dicaments pour lâ€™assurance de la mÃ©decine en circulation sur le marchÃ© dâ€™approvisionnement et de qualitÃ©. L enregistrement rÃ©gional et national des mÃ©dicaments est un moyen dâ€™assurer la qualitÃ©, la sÃ©curitÃ© et lâ€™efficacitÃ©des mÃ©dicaments fournis Ã la population. Toutefois, lâ€™enregistrement des mÃ©dicaments est lourd nÃ©cessitant beaucoup dâ€™informations Ã©manant de candidats. En consÃ©quence, il est parfois difficile dâ€™amener les entreprises Ã se conformer pleinement Ã la procÃ©dure dâ€™enregistrement que le coÃ»t peut dÃ©passer les avantages. Au fil des annÃ©es, les organisations internationales ont soutenu les pays africains Ã Ã©tablir et renforcer les autoritÃ©s de rÃ©glementation des mÃ©dicaments en fournissant des ressources techniques et financiÃ¨res nÃ©cessairespour faire avancer lâ€™initiative des mÃ©dicaments en Afrique lâ€™harmonisation dela rÃ©glementation (AMRH).

Â cordialement

Hassan Moussaha

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**Author:** ![serge.barbereau2](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/s/e99b99/32.png) [@serge.barbereau2](https://talk.edrugplus.org/u/serge.barbereau2)\
**Post date:** [November 15, 2015, 12:35pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/3 "2015-11-15T12:35:21Z")

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Bonjour à tous,

Certes, ces initiatives de réglementation sont importantes surtout par une harmonisation. Mais de mon expérience, le législatif, le réglementaire existe dans la plupart des pays.  
Ce qui manque, ce sont les moyens humains, matériels et financiers correspondants aux enjeux.  
Cet enjeu, ce sont les résultats obtenus par un système de santé avec des médicaments de qualité pour obtenir la guerison des malades.

Serge Barbereau

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**Author:** ![Christophe](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/c/848f3c/32.png) [@Christophe](https://talk.edrugplus.org/u/Christophe)\
**Post date:** [November 15, 2015, 3:22pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/4 "2015-11-15T15:22:44Z")

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Bjr Dr Yissibi

Pourrions nous avoir la procédure pour trouver ce document sur la page web du NEPAD ?  
Merci par avance  
Très confraternellement

Christophe Rochigneux

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**Author:** ![Simon\_KABORE](https://dub1.discourse-cdn.com/flex013/user_avatar/talk.edrugplus.org/simon_kabore/32/1065_2.png) [@Simon\_KABORE](https://talk.edrugplus.org/u/Simon_KABORE)\
**Post date:** [November 16, 2015, 7:54am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/5 "2015-11-16T07:54:21Z")

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Bonjour Dr Barbereau

Je suis tout à fait d'accord avec vous sur les éléments manquants dans la  
mise en application des législations. Mais puis-je me permettre de classer  
en premier le manque de volonté politique. Si ce manque était comblé, il  
devrait permettre de trouver des solutions aux autres à mon sens.  
Cordialement!

--  
Simon KABORE  
Directeur Exécutif du Réseau Accès aux Médicaments Essentiels (RAME)  
04 BP: 8038 Ouagadougou 04 Burkina Faso  
Tel: bur (226) 50 37 70 16  
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Cel: (226) 70 24 44 55  
E-mail alternatif: simonkabore@rame-int.org

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**Author:** ![Gabriel\_BUKASA](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/g/f05b48/32.png) [@Gabriel\_BUKASA](https://talk.edrugplus.org/u/Gabriel_BUKASA)\
**Post date:** [November 18, 2015, 2:31pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-les-ministres-de-la-justice-et-les-procureurs-generaux-de-lunion-africaine-adoptent-la-loi-modele-sur-la-reglementation-des-produits-medical-en-afrique/42250/6 "2015-11-18T14:31:13Z")

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Chers tous,

Personnellement, je soutiens le point de vue selon lequel la volonté politique doit être pris comme une première condition. Les moyens humains et matériels ne peuvent être rendus disponible que si la volonté politique est affichée.

Il y a des pays dont l'autorité nationale de reglementation pharmaceutique ne dispose pas du tout d'un budget consequent pour appliquer le peu de choses qui sont reprises dans la reglementation actuelle.

Je me poserai alors la question de savoir l'influence d'une nouvelle reglementation sans volonté politique d'allouer un budget consequent à l'ANRP.

Merci,

Gabriel Bukasa Kaleka  
+243 97 625 98 90B.  
Pharm., MPHKinshasa - DRC
