# \[e-med\] Mediator : la responsabilité des médecins et des pharmaciens en question **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [February 14, 2011, 10:44am UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-mediator-la-responsabilite-des-medecins-et-des-pharmaciens-en-question/35066 "2011-02-14T10:44:55Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
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[à méditer... pour que cela ne se reproduise plus...CB] Mediator : la responsabilité des médecins en question Par Anne Jouan, Marie-Amélie Lombard 11/02/2011 | Mise à jour : 11:42 Le médicament a largement été détourné de son usage par les praticiens et utilisé comme coupe-faim. [http://www.lefigaro.fr/sante/2011/02/10/01004-20110210ARTFIG00763-mediator-la-responsabilite-des-medecins-en-question.php](http://www.lefigaro.fr/sante/2011/02/10/01004-20110210ARTFIG00763-mediator-la-responsabilite-des-medecins-en-question.php) Quand la commercialisation d'un médicament est validée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), on dit que le produit a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM). Cette autorisation est donnée pour traiter une affection précise. Le Mediator, vendu en France entre 1976 et 2009, avait une AMM d'adjuvant au régime antidiabétique. Mais, en réalité, il a largement été détourné de son usage et utilisé comme coupe-faim. Quand un médicament est prescrit hors AMM (c'était le cas du Mediator utilisé comme coupe-faim), il n'est alors pas remboursé par la Sécurité sociale. Et sur l'ordonnance, le médecin doit préciser «hors AMM». Il a également le devoir d'expliquer au patient les effets secondaires du produit. Sa responsabilité dans ce type de prescription est plus grande que dans les ordonnances classiques. Cette question de la responsabilité des médecins prescripteurs ne va pas manquer d'être posée. Et les patients, qui jusqu'à présent se retournaient exclusivement contre le laboratoire, vont très vraisemblablement un jour ou l'autre attaquer leurs médecins. «Désinformation» L'autre point important des prescriptions hors AMM concerne la responsabilité de la Sécurité sociale. En 1998, trois médecins conseils de la Caisse nationale d'assurance maladie (Cnam) écrivent au directeur de l'Agence du médicament de l'époque, Jean-René Brunetière, pour l'alerter sur les prescriptions hors AMM excessives du Mediator. Mais la Sécurité sociale a continuer de rembourser le Mediator au taux maximal, soit 65%. «Les médecins conseil de la Cnam auraient dû avoir une attitude critique au cas par cas et ils auraient dû militer pour davantage de contrôles», avance François Honnorat, l'un des avocats de victimes. «Sur le plan de la tromperie, les risques sont associés au produit et non au traitement, estime cependant Georges Holleaux, l'avocat de la Cnam qui réclame une 226,6 millions d'euros à Servier. Le médecin qui a prescrit hors AMM encourt des sanctions disciplinaires s'il n'a pas précisé sur l'ordonnance qu'il agissait en dehors des indications premières. «Je suis convaincu que les médecins ont été autant victimes de la désinformation de la part de Servier sur son médicament que les patients, confie Charles Joseph-Oudin, l'un des avocats de malades. J'en veux pour preuve que bon nombre de mes clients opérés pour valvulopathie ressortaient de l'hôpital avec une nouvelle prescription de Mediator délivrée par les endocrinologues hospitaliers.» Dans un courrier adressé aux médecins en date du 8 avril 2008 et que Le Figaro s'est procuré, Pierre Schiavi, directeur de la division scientifique pharmacologie de Servier et président de la Société française de pharmacologie (voir ci-dessus) entendait les rassurer sur la nature du Mediator. Il écrivait: «Les effets indésirables les plus souvent rapportés (.) sont des vertiges, des nausées et des troubles digestifs, une somnolence, ainsi que des réactions de nature allergique cutanée.»