# \[e-med\] Médicaments sous-standards en Afrique **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [September 14, 2012, 1:27pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-medicaments-sous-standards-en-afrique/37828 "2012-09-14T13:27:23Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
**Author:** ![Christophe\_Luyckx2](https://avatars.discourse-cdn.com/v4/letter/c/ad7895/32.png) [@Christophe\_Luyckx2](https://talk.edrugplus.org/u/Christophe_Luyckx2)\ **Post date:** [September 14, 2012, 1:27pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-medicaments-sous-standards-en-afrique/37828/1 "2012-09-14T13:27:23Z")
Bonjour à tous et à toutes, Un débat animé a lieu pour le moment sur e-drug (version anglophone de e-med) et nous pensons intéressant de le relayer, voire de le poursuivre également sur e-med. Il s’agit d’un débat qui a déjà suscité plus d’une dizaine de messages. Vous trouverez ci-dessous la traduction en français de notre intervention à ce sujet. E-DRUG: Indian substandard products in Africa (10) -------------------------------------------------- Cher e-mediens, Nous nous réjouissons de l’initiative d’entamer un débat à propos des médicaments sous-standards : ils représentent en effet un problème de santé public majeur dans tous les pays où le respect de la législation pharmaceutique est insuffisant. Il est positif que la prise de conscience de ce problème qui est bien plus large et complexe que la contrefaçon de médicaments soit de plus en plus importante. Pour information, nous avons publié récemment un éditorial à propos des médicaments sous-standards (en anglais) dans le « Tropical Medicine and International Health » qui peut être consulté ici : [http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-3156.2012.03076.x/abstract](http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-3156.2012.03076.x/abstract) Nous voudrions néanmoins ajouter quelques commentaires à la discussion en cours: 1. Les produits médicaux de mauvaise qualité (sous-standards ou contrefaits) peuvent causer un taux élevé de morbidité et de mortalité s’ils atteignent le patient. Ce risque est pourtant évitable si nous adoptons des politiques d’approvisionnement PREVENTIVES face au risque de délivrer des médicaments de mauvaise qualité plutôt que d’identifier les cas défaillants a posteriori à travers des contrôles qualité aléatoires sur le terrain. 2. Sur le long-terme, cela devrait être atteint par le renforcement de la régulation dans tous les pays ainsi que sur le marché international. Néanmoins, compter exclusivement sur les autorités de régulation nationales pour garantir la qualité des médicaments dans les pays en développement est probablement insuffisant à court-terme : Selon l’OMS, seuls 20% des états membres ont des autorités de régulation du médicament à « capacités développées, les 80% restants étant catégorisés en « capacités limitées à variables ». De plus, leur capacité à contrôler les qualité des médicaments qui sont importés sur leur territoire ou fabriqués localement sont d’autant limités que le contexte global est de plus en plus libéralisé et dérégulé. 3. Beaucoup d’organisations médicales (ONGs, centrales d’achat etc.) possèdent une vraie possibilité d’influencer le marché car ils achètent des quantités importantes de médicaments et autres produits médicaux. Si ces organisations décident d’acheter exclusivement des produits qui répondent à des standards de qualité stricts (standards OMS), leurs fournisseurs adapteront leurs standards et les produits qu’ils commercialisent en conséquence . Le Fonds Mondial ayant adopté une politique d’approvisionnement stricte, basée sur les principes de la préqualification de l’OMS, a déjà joué un rôle majeur en poussant le marché des médicaments pour le Sida, la malaria et la tuberculose vers des standards adéquats, du moins dans le secteur non lucratif. 4. Recevoir de l’information fiable et objective sur la qualité des médicaments (mais aussi des tests, matériel médical etc.) disponibles sur le marché international est complexe, cher et demande beaucoup de temps. Pour autant, très peu d’information est partagée : des organisations qui souhaitent évaluer un distributeur ou un fabricant ont rarement accès à des données déjà récoltées par une organisation similaire. Parallèlement, un fournisseur peut être audité des dizaines de fois par an pour les mêmes objectifs, avec des standards et référentiels de qualité différents et par différentes organisations (quand le résultat n’est pas, lui aussi, radicalement différent). Comment attendre des fournisseurs de médicaments qu’ils agissent de manière “cohérente” alors que nous ne sommes même pas capables de le faire nous-mêmes? 5. Partager de l’information sur base des mêmes référentiels parmi des organisations poursuivant les mêmes objectifs de santé publique éviterait la duplication d’efforts et d’argent et pousserait les fournisseurs qui travaillent dans des contextes insuffisamment régulés à améliorer leurs standards. Il est en effet essentiel que, non seulement les organisations acheteuses de médicaments aient la capacité de prendre des décisions sur base d’information fiable et objective, mais aussi que les fournisseurs sachent que ces acheteurs partagent l’information entre eux. De cette manière, une forte pression s’exercera sur eux pour que leurs standards de qualité s’améliorent. 6. Nous ne devrions pas perdre de vue que la majorité des fournisseurs de médicaments sont des sociétés privées, qui poursuivent le profit. Il n’est dès lors pas surprenant qu’elles ne « s’auto-régulent pas » mais adaptent, au contraire, leur offre aux demandes de leurs clients. Si un client exige le médicament le moins cher et n’a pas d’exigences qualitatives strictes, les chances qu’il reçoive un médicament sous-standard seront forcément élevées. De plus, un fournisseur n’investira dans l’amélioration de la qualité que si cela lui rapporte des marchés. Dès lors, une voix commune avec des exigences de qualité similaires et provenant de plusieurs organisations (ONGs, centrales d’achat, autorités de régulation etc.) aura sans aucun doute un impact qui ne serait pas atteignable si chacune de ces organisations agissait en solo.. Pour citer la devise belge, le pays où notre programme www.quamed.org est situé (et bien que la Belgique n’en donne pas un bon exemple pour le moment ;-): "L'union fait la force"… Christophe Luyckx - QUAMED Coordinator Institute of Tropical Medicine | Nationalestraat, 155 | 2000 Antwerpen Belgium email: cluyckx@itg.be cell: +32 473 65 52 09 office +32 3 247 65 95 fax: +32 3 247 65 32 web: www.quamed.org | www.itg.be Raffaella Ravinetto - Head of the Clinical Trials Unit - Chair of the Quamed Steering Committee Institute of Tropical Medicine | Nationalestraat, 155 | 2000 Antwerpen email: rravinetto@itg.be office +32 3 247 66 25 fax: +32 3 247 66 47 web: www.quamed.org | www.itg.be