# \[e-med\] Proc�dure d'autorisation de mise sur le march� en Europe **URL:** \ **Category:** e-med\ **Created:** [June 26, 2002, 4:17pm UTC](https://talk.edrugplus.org/t/e-med-proc-dure-dautorisation-de-mise-sur-le-march-en-europe/14601 "2002-06-26T16:17:45Z")\ **Posts on this page:** 1\ **Page:** 1
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E-MED: Proc�dure d'autorisation de mise sur le march� en Europe ------------------------------------------------------------------------- L'UE �choue � s'entendre sur la mise sur le march� des nouveaux m�dicaments LUXEMBOURG, 26 juin (AFP) - 17h56 Les ministres de la Sant� des Quinze, r�unis mercredi � Luxembourg, n'ont pas r�ussi � s'entendre sur un projet de la Commission europ�enne de centraliser � l'�chelle de l'UE les proc�dures d'autorisation de mise sur le march� des nouveaux m�dicaments, a-t-on indiqu� de sources europ�ennes. La France, l'Italie, la Belgique, la Finlande et, de fa�on moins explicite, l'Autriche ont �t� les seules � soutenir le projet de Bruxelles visant � faire passer ces demandes par le seul canal de l'Agence europ�enne d'�valuation des m�dicaments (EMEA), bas�e � Londres, ont pr�cis� des diplomates. Actuellement, seuls les nouveaux m�dicaments issus des biotechnologies sont soumis � l'examen de cette agence. Les autres produits passent encore par le seul canal des autorit�s nationales. La Commission veut �tendre la centralisation � la mise sur le march� de tout m�dicament contenant de nouvelles mol�cules actives. Pour la Commission et les partisans de son projet, le maintien du syst�me actuel favorise les gros industriels de la pharmacie sur le march� europ�en des m�dicaments. Avec des autorisations nationales, la commercialisation simultan�e d'un nouveau m�dicament dans toute l'UE n�cessite le d�p�t d'une demande d'autorisation dans chacun des Etats membres, avec un renouvellement des co�ts aff�rants, que Bruxelles juge prohibitif pour les PME du secteur. "Dans un espace qui se veut �galitaire et qui veut donc permettre l'acc�s � tout le monde au m�me moment, il faut aller vers une autorisation centralis�e", a d�fendu le ministre fran�ais de la Sant�, Jean-Fran�ois Mattei, devant des journalistes. A l'inverse, les opposants au projet de la Commission "estiment que les agences nationales permettent une plus grande pr�sence des entreprises pharmaceutiques europ�ennes" sur le march�, a expliqu� lors d'une conf�rence de presse son homologue espagnole, Celia Villalobos, qui pr�sidait la r�union de Luxembourg. -- Adresse pour les messages destin�s au forum E-MED: \ Pour r�pondre � un message envoyer la r�ponse au forum ou directement � l'auteur. Pour toutes autres questions addresser vos messages � : \