Suite aux effets secondaires du phénol présent dans les sirop mucolytiques destinés aux nourrissons de moins de deux ans constatés en France, la Direction de la pharmacie et des laboratoires du Sénégal a demandé l'arrêt de distribution, à partir de ce mois de novembre 2010, les spécialités mucolytiques, mucofluidifiants et Hélicidine destinés à cette catégorie d'enfants.
Cependant, ces spécialités ne sont pas seulement destinées aux enfants de moins de deux ans; elles sont aussi essentiellement indiquées aux enfants de plus de deux ans.
Le retrait radical est-il la mesure efficace à prendre alors qu'aucun cas d'effets secondaires ne se serait signalé dans notre pays? (Le Sénégal dispose de laboratoire de contrôle de médicaments pour information);
Les médicaments étant fabriqués par lots contrôlés, ne serait il pas plus juste de pointer du doigt les lots incriminés et les retirer?
La non prescriptions de ces spécialités ne pourrait-t-elle pas être ordonnée aux pédiatres et faisant fonctions que pour les nourrissons et enfants de plus de deux ans au lieu de les mettre directement en quarantaine? Avec le peu de produits qui restent les méthodes de grand-mère sont conseillées en plus de la prise de paracétamol sirop.
Dr KANE Ziguinchor Sénégal
Pharmacien
Bonjour à tous
J'aborderai dans le même sens que mon Confrère Abdoulaye Kane avec qui je suis tout à fait d accord;Par ailleurs un certain nombre de questions me viennent à l'esprit et je souhaiterais avoir des éclaircissements
1/Pourquoi avoir attendu aussi longtemps pour retirer ces molécules qui pourtant nous ont toujours donné une satisfaction thérapeutique
2/ N'y avait il pas de suivi/évaluation de ces produits durant toute leur utilisation?
3/ Que propose t'on à la place pour les enfants de moins de 2 ans qui ont des problèmes d'encombrement?
DR Abdoulaye SY
Pharmacien
Bonjour Dr Kane,
Merci pour votre contribution au sujet des mucolytiques. Il est vrai que seuls
les nourrissons sont impliqués ici. Du point de vue réglementaire, suite aux
études menées sur lesdits produits ayant entraîné comme effet secondaire:
"décès de nourrissons par encombrement bronchique", la mesure réglementaire
consiste à retirer ces produits. Par ailleurs, puisqu'il ne s"agit pas de lots
de produits incriminés il ne sert à rien de rappeler des lots. En outre, la
qualité du produit n'étant pas affectée, recourir au laboratoire de contrôle
n'est pas à mon avis recommandé.
Cependant, il revient aux Laboratoires concernés de se rapprocher de la DPL et
de demander rapidement un changement d'indication.
Toutefois comme mesure à prendre avant le retrait définitif, je suis d'accord
avec toi qu'il faut communiquer avec les professionnels de santé (Pédiatres,
Pharmaciens d'officine, Faisant fonction d'internes) en leur disant compte tenu
de ce qui précède de ne plus prescrire ces spécialités aux nourrissons.
Meilleures salutations
Dr Youssou NDAO
Pharmacien, DPL
Cher Dr Kane,
Je penses que la décision du Sénégal tient du principe de"risque-bénéfice" mesuré probablement sur base des informations fournies par les autorités de réglementation pharmaceutiques des autres pays.Par ailleurs le problème d'effets indésirables provoqués par ces médicaments n'est pas liés à leur qualité mais plutôt à leur caractère intrinsèque susceptible d'engendrer des effets indésirables graves.Les produits à base de prométhazine utilisés comme antitussifs chez les enfants ne le sont plus depuis 2005 au USA à cause du risque de "dépression respiratoire fatale" chez les enfants.
Franck Biayi
Pharmacien
Ministère de la Santé
Kinshasa/RDC
Tél:+243818125838
Chers lecteurs
L'interdiction de prescrire la carbocysteine chez les enfants en
dessous de deux ans est tout à fait salutaire à cause des décès que
ce produit aurait provoqués. Cependant comme l'on le sait, cette
molécule continue à être prescrit aux enfants au delà de deux ans. Ce
qui devrait être fait, serait la sensibilisation du personnel de santé
à proscrire cette molécule aux enfants de moins de deux ans. Nous
pensons que les laboratoires qui fabriquent les produits à base de
cette molécule devraient aussi de leur coté faire un effort comme pour
la promotion de leurs produits, de bien avoir l'amabilité de contacter
les différents pays ou ils vendent les produits incriminés pour
que des mesures afin de suspendre la prescription en pédiatrie aux enfants
de moins de deux ans soient prises et appliquées. Cela va de leur
crédibilité. Que ces laboratoires ne se contente pas seulement de
l'évolution ou de la décadence de leurs affaires. Ils sont moralement
et éthiquement responsables des accidents advenant de leurs produits
qu'ils fabriquent et dont ils en assurent la promotion.
Alexis Likango Liselele,Pharmacien
Le motif du retrait est l'inutilité et l'effet négatif de ces produits sur
la toux et non la présence de phénols, les mucolytiques "noient" les
enfants et majorent une toux qui devient inefficace oui devant un rhume
restons simple, paracétamol, hydratation et ne traitons que les
complications (otites) ces produits ne sont pas plus utiles chez les plus grands.
Bien confraternellement
Dr M.Ch de Labarre
Généraliste -Pédiatre