L’OMS préqualifie un test de diagnostic pour une administration plus
sûre des traitements contre le paludisme à P. vivax
Cette décision a été prise après la mise à jour des processus visant à
améliorer l’efficacité et l’accès
8 janvier 2025 Communiqué de presse
Le 18 décembre 2024, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a
préqualifié le premier test de diagnostic de la carence en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui peut aider à
administrer en toute sécurité les traitements recommandés par l’OMS
pour prévenir les rechutes du paludisme à Plasmodium vivax (P. vivax).
La préqualification de ce test de diagnostic de la carence en G6PD
marque une étape importante en vue de faciliter l’administration d’un
traitement sûr et efficace du paludisme à P. vivax. L’OMS réaffirme
ainsi qu’elle s’engage à garantir un accès équitable à des moyens
médicaux vitaux à l’échelle mondiale. Quelque 500 000 personnes, pour
la plupart des enfants, meurent du paludisme chaque année.
La préqualification de ce test intervient immédiatement après la
préqualification, début décembre, de deux nouveaux produits à base de
tafénoquine (en anglais) destinés à éviter les rechutes du paludisme à
P. vivax, et ces traitements ont été recommandés dans les lignes
directrices de l’OMS sur le paludisme actualisées publiées fin
novembre.
Cet ensemble d’actions de l’OMS s’inscrit dans le cadre de l’adoption
récente par l’Organisation de processus synchronisés et parallèles
pour deux fonctions clés : l’élaboration de recommandations pour les
produits de santé essentiels et la supervision de leur
préqualification.
Bien que ces processus restent entièrement indépendants, leur
harmonisation vise à raccourcir considérablement les délais
nécessaires pour acheminer des produits de santé vitaux dans les pays
à revenu faible ou intermédiaire inférieur. Cette rationalisation
montre bien que l’OMS tient à améliorer l’équité en matière de santé
dans le monde en permettant un accès plus rapide aux produits vitaux.
Le paludisme à P. vivax est endémique dans toutes les Régions de
l’OMS, à l’exception de la Région européenne, et il a été à l’origine
d’environ 9,2 millions de cas cliniques en 2023. P. vivax est l’espèce
dominante dans la plupart des pays en dehors de l’Afrique
subsaharienne.
La carence en G6PD est une maladie génétique qui touche plus de 500
millions de personnes. Alors que la plupart des personnes ignorent
qu’elles ont une carence en G6PD et n’en ressentent jamais les effets,
certains médicaments administrés pour prévenir la rechute du paludisme
à P. vivax peuvent entraîner une hémolyse (destruction des globules
rouges) aiguë. Sans test accessible et fiable pour détecter la carence
en G6PD, il est difficile de fournir en toute sécurité des traitements
pour éviter les rechutes, ce qui limite l’utilisation généralisée de
cette thérapie efficace.
« La préqualification de ce test enzymatique pour détecter la carence
en G6PD chez les personnes atteintes de paludisme à P. vivax peut
aider les pays à améliorer l’accès aux tests de qualité dont ils ont
tant besoin et ainsi de prévenir et de traiter ce type de paludisme
récurrent de manière sûre et efficace », a déclaré la Dre Yukiko
Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux
médicaments et aux produits de santé. « Nous n’avons pas encore reçu
d’autres demandes de préqualification pour ce type de tests. Nous
souhaitons que davantage de produits nous soient soumis afin d’élargir
la gamme d’outils de diagnostic efficaces disponibles pour les pays
qui en ont besoin », a-t-elle ajouté.
« Une meilleure disponibilité du test peut contribuer à renforcer la
lutte mondiale contre le paludisme en faisant baisser le nombre
d’infections à P. vivax dues à une rechute et ainsi la transmission
ultérieure », a déclaré le Dr Daniel Ngamije Madandi, Directeur du
Programme mondial de lutte contre le paludisme de l’OMS.
Les dispositifs de test qui permettent de distinguer avec précision
les personnes présentant des niveaux de G6PD supérieurs à la normale
de celles dont les niveaux sont inférieurs donnent des informations
essentielles aux cliniciennes et aux cliniciens pour décider quel
schéma thérapeutique est le plus approprié afin d’éviter les rechutes
du paludisme à P. vivax, y compris la primaquine à faible ou à forte
dose et la tafénoquine en dose unique.
L’outil de diagnostic STANDARD G6PD System, fabriqué par SD Biosensor,
Inc., est une solution semi-quantitative utilisable au plus près des
patientes et des patients et conçue pour mesurer l’activité
enzymatique du G6PD dans le sang total capillaire ou veineux. Le
dispositif est destiné à être utilisé à la fois en laboratoire et en
dehors et fonctionne avec l’analyseur STANDARD G6PD, un appareil
portable, qui fournit des résultats en quelques minutes.