Перевод: аспирант кафедры фундаментальной и клинической фармакологии ИФМиБ
КФУ Аида Масалбекова
E-DRUG: BMJ по вопросу этических критериев ВОЗ продвижения лекарств
[Необходимы ли новые руководящие принципы этического продвижения лекарств,
чтобы охватить более широкую аудиторию, или старые принципы по-прежнему
охватывают новые тактики промышленности? ]
Этические критерии продвижения лекарств для XXI века
BMJ 2018; 361
doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k1809 (Published 30 April 2018)
Cite this as: BMJ 2018;361:k1809
https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1809.full
Лиза Паркер, исследователь Джейн Уильямс, исследователь, Лиза Беро, профессор
Всемирная Организация Здравоохранения имеет долгую историю работы по содействию
рациональному использованию лекарств с целью улучшения здоровья. Одним из
элементов её многостороннего подхода является использование мандата для
создания нормативного руководства по продвижению. Ранний руководящий документ,
впервые разработанный в 1968, ориентирован на рекламу лекарственных средств. В
1988 году, он был обновлен в новый документ, в Этические критерии продвижения
лекарств, который был одобрен в резолюции, принятой Всемирной Ассамблеей
Здравоохранения (ВАЗ). Рекомендации, одобренные ВАЗ, являются одними из самых
сильных руководств, подготовленных ВОЗ.
Этические критерии 1988 года (вставка 1) были предназначены для стран, которые
будут использовать при разработке своих правил и практики по продвижению
лекарств. Документ по-прежнему используется регулирующими органами,
правительствами и учеными в качестве критерия для измерения приемлемости
рекламной деятельности. Эти критерии были также включены в учебные планы для
обучения медицинских работников по вопросам продвижения лекарств. Руководящие
документы ВОЗ особенно важны в тех странах, где местное регулирование
отсутствует или недостаточно. Этим странам, вероятно, будет уделяться все
больше внимания фармацевтических компаний в качестве потенциал для роста их
рынка при сокращения рынка в странах с высоким уровнем дохода.
Вставка 1:
Цель
- Улучшение здоровья посредством рационального использования лекарств с
использованием этических основ правдивости и праведности.
Определения
- Продвижение: все действия производителей и дистрибьюторов, которые
стимулируют лекарственные назначение, поставку, покупку и / или использование
лекарств
- Лекарственные препараты: все продукты, которые рекламируются как лекарство, в
том числе лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта (продаваемые в
розницу) лекарственные препараты и средства традиционной медицины
Целевая аудитория
- Промышленность, назначающие лекарства, отпускающие лекарства, правительства,
преподаватели, профессиональные и потребительские ассоциации, СМИ
Разделы
- Реклама: рекомендации по содержанию, видам лекарств, для которых реклама для
общественности приемлема
- Медицинские представители: Руководство по обучению персонала, персональные
качества, деятельности, комиссии по продажам
- Образцы лекарств: "Руководство по бесплатным образцам для лиц, назначающих
лекарства, и общественности
- Рекламные симпозиумы: Руководство по фокусу (наука / маркетинг), по
прозрачности спонсоров и ограничениях
- Исследование, финансируемое промышленностью: "Руководство по представлению
данных, отчетности об опасностях, исследование как продвижение
- Упаковка, маркировка и другие источники информации для потребителя:
"Руководство по содержанию, авторству, расположению информации (например,
вкладыши в упаковке, листовки), стилю; уместные в отношении лекарств,
произведенных как для внутреннего, так и для экспортного использования; шаблон
информации о лекарствах представлен.
--
С уважением, Аида Масалбекова