Перевод из E-DRUG: Заключения совета экспертов высокого уровня по доступности
лекарств и безопасности для пациентов
E-DRUG: Conclusions of a High-Level Panel on Access and Patient Safety
---------------------------------------------------
Фармакобдительность – это не роскошь и не развлечение; это необходимость.
Заключения совета экспертов высокого уровня по доступности лекарств и
безопасности для пациентов.
Совет экспертов, который был частью проводимого в Африке Совещания
Фармакобдительности 2012 (Межконтинентальном отель Найроби, Кения) выступил за
укрепление систем фармакобдительности в развивающихся странах, необходимое для
улучшения исходов лечения.
Группа экспертов под председательством MargarethNdomondo-Sigonda(Новое
партнерство по развитию Африки, Агентство NEPAD), куда вошли д-р PaulOrhii(Национальное
агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами, NAFDAC, Нигерия), д-р
ShanthiPal(Всемирная Организация Здравоохранения, ВОЗ, Женева), д-р Алекс Dodoo
(центр, сотрудничающий с ВОЗ, Аккра, Гана), г-н AnthonyBoni(Агентство США по
международному развитию, USAID, Вашингтон), д-р StephenDuparc(«Лекарства для
малярии», MMV, Париж) и д-р JayeshPandit(представленный д-ром K.C. Koskei,
Комитет по фармации и ядам, PPB, Кения) представила следующие рекомендации по
улучшению систем фармакобдительности:
- Укрепление регуляторных возможностей для обеспечения надежных систем
мониторинга безопасности
- Уменьшение предотвратимых неблагоприятных событий
- Рассмотреть роль индустрии в фармакобдительности
- Построение устойчивых и надежных систем фармакобдительности
Совещание по Фармакобдительности в Африке было организовано Министерством
здравоохранения Кении, Комитетом по фармации и ядам (Кения), и USAID-финансируемыми
системами по улучшению доступности фармацевтических продуктов и услуг (SIAPS),
Программа осуществляется MSH– Науки управления для здравоохранения.
Финансирование совещания было предоставлено через межведомственное соглашение
между FDA(Управление по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами) и USAID(Агентство
по международному развитию США).
В заседании приняли участие более 100 участников из 32 стран, включая Таиланд,
Филиппины и Вьетнам, партнеры по фармакобдительности из африканских регуляторных
органов, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Фонд Bill & MelindaGates,
Европейское агентство по лекарственным средствам, Центры по контролю и
профилактике заболеваний, FDA, и USAID. Публикация по безопасности лекарственных
средств в странах Африки южнее Сахары: оценка систем фармакобдительности и их
представление <http://apps.who.int/medicinedocs/en/m/abstract/Js19152en> была
выпущена в первый день работы совещания вслед за двухдневным интенсивным
семинаром, на котором страны поделились существующей практикой и коллективно
определили операционные инструменты и руководства, необходимые для реализации
фармакобдительности. На третий день FDA проводило обучение по наблюдению
(надзору) за безопасностью вакцин.
Для получения дополнительной информации и загрузки полного описания обсуждения и
рекомендаций экспертов перейдите по ссылке http://africapv2012.files.wordpress.com/2012/05/e-drug-panel-access-patient-
безопасности final1.pdf
По вопросам, пожалуйста, обращайтесь к pharmacovigilance@msh.org <mailto:pharmacovigilance@msh.org>.
Перевод: Юдина Екатерина Викторовна, врач – клинический фармаколог ГБУЗ
«Городская детская больница №1» г. Казани, ассистент кафедры фундаментальной и
клинической фармакологии Казанского (Приволжского) федерального университета,
к.м.н.