<<Бюджетно-врачебный эксперимент>>
Во Всероссийском союзе пациентов считают, что политика форсированного
импортозамещения на фармацевтическом рынке, которую проводят чиновники
Министерства здравоохранения и социального развития, будет стоить
жизни многим тяжелобольным людям. Во всяком случае, их состояние точно
не улучшится от употребления <<наспех разработанных и незаконно
лекарственных препаратов, единственным
достоинством которых является то, что сделали их в России.
На днях с открытым письмом, предупреждающим о грозящей опасности, к
министру Татьяне Голиковой обратились активисты этой организации,
страдающие гемофилией, -- именно с одного из жизненно важных для них
лекарств и началось воплощение плана импортозамещения на отечественном
фармрынке. Совершенно неожиданно для больных и врачей,
специализирующихся на лечении редкого заболевания крови, в ходе
закупочного аукциона 30 декабря 2009 года государственный контракт на
поставку фактора свертывания крови No.7 достался отечественному
производителю <<Лекко>> с его новым и никому не известным препаратом
<<Коагил-VII>>. Никто не предполагал, что препарат, разработанный три
месяца назад и только начавший проходить клинические испытания в
Гематологическом научном центре Российской академии медицинских наук
(ГНЦ РАМН) - завершена только первая стадия из четырех -- может быть
зарегистрирован и допущен к участию в аукционе. Тем не менее буквально
за несколько дней до торгов <<Коагил-VII>> был зарегистрирован
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (<<Росздравнадзор>>), причем все документы для этого, как и
полагается, подготовил уполномоченный ФГУП <<Научный центр экспертизы
средств медицинского применения>>. Правда, именно на этапе ФГУП (на
экспертах научного центра и лежит ответственность - регистрировать или
нет) произошла заминка, как рассказали <<Времени новостей>> во
Всероссийском союзе пациентов, внимательно отслеживающем появление на
рынке всех новых сверхдорогих препаратов. <<Нам стало известно, что
эксперт, отвечавшая в последние годы за подготовку к регистрации
препаратов факторов крови, категорически отказалась ставить свою
подпись под документами. В итоге ее от этой работы отстранили, а
подпись поставил человек, не имеющий ранее никакого отношения к
препаратам для гемофиликов>>, -- рассказывают пациенты-активисты.
Но в компании <<Лекко>>, в результате декабрьского аукциона получившей
94% соответствующего рынка в стране, ничего странного в сложившейся
ситуации не видят. Хотя и не могут объяснить, как им удалось так
быстро зарегистрироваться, -- это абсолютный рекорд по российским
меркам, ведь в норме регистрация занимает больше года. Владельцы
компании вложили в строительство современного научно-производственного
биотехнологического центра в поселке Вольгинский Владимирской области
60 млн евро и готовы производить в перспективе и другие дорогостоящие
импортозамещающие препараты. <<Компания <<Лекко>> заключила контракт с
государством на поставку <<Коагила-VII>>, но реально производить его
будет наша дочерняя компания <<Генериум>>, -- пояснили <<Времени
в <<Лекко>>. Как сообщалось ранее, новая компания, в создании
которой также принимала участие крупнейшая российская компания
<<Фармстандарт>>, планирует производить не только лекарства от
гемофилии, но и от туберкулеза, рассеянного склероза, онкологических
заболеваний и дефицита гормона роста. То есть работать со всеми теми
нозологиями, которые принято называть дорогостоящими и для лечения
которых отечественных препаратов до недавнего времени не существовало.
<<Очень жалко, что такое важное и ответственное дело, как производство
отечественных лекарств от тяжелых и часто смертельных заболеваний,
дискредитируют еще в самом начале безответственные действия власти>>,
-- сказал <<Времени новостей>> активный участник союза пациентов и
президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев. По его словам,
пациенты не против российских препаратов, но они не верят, что
действительно хорошее лекарство можно сделать за несколько месяцев.
Г-на Жулева смущает не только недоказанность действия российского
препарата, но и откровенно небрежная и даже опасная форма его
исполнения. <<Я никогда не слышал о том, что такое <<Коагил-VII>>, но
когда оказалось, что его закупило государство для наших больных на
ближайшие десять месяцев, решил съездить на завод и ознакомиться на
месте, ведь информацию о нем найти практически невозможно, --
рассказывает Юрий Жулев. -- Меня поразило, что препарат упакован в
стеклянные ампулы, которые, как предполагается, гемофилик должен
вскрывать руками, приложив немалое усилие>>. К тому же игла,
прилагаемая к упаковке, слишком толстая, чтобы самостоятельно сделать
внутривенную инъекцию, и не имеет обязательного в таком случае
фильтра. Единственный импортный седьмой фактор <<Новосэвен>> датской
компании Novanordisk, который ранее закупала Россия, расфасован во
флаконы со стерильными резиновыми пробками, которые проткнуть не
составляет труда.
Но есть одно очевидное преимущество российского препарата над датским
-- цена. Если <<Новосэвен>> стоит 25 900 руб. за миллиграмм, то
отечественный аналог -- 22 тыс. руб. за миллиграмм. Общая стоимость
контрактов по седьмому фактору на декабрьском аукционе составила 1,225
млрд руб. При этом закуплено 74 тыс. миллиграммов препарата, в то
время как за тот же период прошлого года было поставлено всего 57 тыс.
миллиграммов. Лекарство подешевело, и Минздравсоцразвития не может
быть не удовлетворено таким результатом.
<<Российский препарат зарегистрирован соответствующим органом, и мы
просто не имели права не допустить его к участию в аукционе. Все
вопросы надо задавать <<Росздравнадзору>>, -- так комментируют обращение
испуганных пациентов в министерстве. В <<Росздравнадзоре>> же говорят о
том, что ФГУП -- это отдельная организация, которая и должна все
проверять, а не доверять экспертам нет никаких оснований. Сама же
процедура регистрации (за нее отвечают уже чиновники федеральной
службы) <<прошла с соблюдением всех соответствующих норм>>.
<<Вопрос о правомерности регистрации сейчас возник, но требует
, -- все же признал в разговоре с корреспондентом <<Времени
представитель <<Росздравнадзора>> Максим Лакомкин. Крайнего в
этой истории искать будут еще долго, уверен президент Лиги защиты прав
пациентов Александр Саверский. <<Но сообщество пациентов в шоке. Есть
ощущение, что до них никому нет дела, чиновникам надо закрыть эту
тему, поставить галочку и отчитаться перед президентом. А сколько
людей погибнет и сколько будет страдать, не важно>>, -- считает
правозащитник. К тому же на кону доступ к финансовым потокам, которые
долгие годы были направлены из российского бюджета в крупнейшие
западные фармацевтические компании. Сейчас в стране появились
компании, претендующие на то, чтобы повернуть их вспять. И эти мотивы
могут оказаться сильнее желания сделать жизнь 150 гемофиликов,
зависимых от фактора No.7, более легкой.
Время новостей, 27.01.2010