Отвечаем на вопрос Комаровской Н. о судодексиде.
Сулодексид (sulodexide).
Результаты поиска по Кокрейновской базе
данных - эффективность при лечении диабетической стопы (The Cochrane
Library, Issue 3, 2004. Chichester).
Кокрейновских систематических обзоров по лечению и профилактике
диабетической стопы сулодексидом не найдено.
Поиск - сулодексид (sulodexide):
Найден мета-анализ об эффективности сулодексида при окклюзии периферических артерий:
Gaddi A, Galetti C, Illuminati B, Nascetti S. Meta-analysis of some results
of clinical trials on sulodexide therapy in peripheral occlusive
arterial disease. Journal of International Medical Research. 1996.
24(5). 389-406.
Выводы мета-анализа: клинические исследования показали
полезные эффекты от длительной терапии сулодексилом (sulodexide, 500 -
1000 LRU, 70-90 дней) по сравнению с плацебо. Тем не менее, в рамках
анализа не удалось установить долгосрочную эффективность
внутримышечного введения sulodexide, так же как и эффективность
краткосрочного лечения sulodexide при приеме внутрь. По оценке
экспертов Кокрейновского Центра Обзоров и Диссеминации Национальной
Службы Здоровья Великобритании (NHS CRD commentary) этот мета-анализ
хорошего качества по критериям включения и оценке эффективности,
однако вывод об эффективности может быть смещенным по причине
ограниченности поиска литературы.
В Кокрейновской базе данных найдены результаты рандомизированного контролируемого исследования
(Koblik T, Sieradzki J, Sendur R, Biernat J, Czarnobilski K, Gryz E, Pawlik W,
Szczudlik A, Gaddi A The effect of insulin and sulodexide (Vessel Due F) on diabetic foot syndrome:
pilot study in elderly patients. Journal of Diabetes & its Complications, 2001, 15 (2), р. 69-74.)
Результат:
Сулодексид в сочетании с инсулином улучшает периферическое
кровоснабжение в конечностях, уменьшает сроки заживления язв, но не
влияет на проявления диабетической нейропатии. Результаты следует
расценивать как предварительные, необходимы дальнейшие расширенные
исследования.
Поиск - диабетическая стопа (diabetic foot):
В Кокрейновской Библиотеке имеются:
2 систематических обзора -
1. Spencer S. Pressure relieving interventions for preventing and treating diabetic foot
ulcers (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3, 2004.
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
2. Valk GD, Kriegsman DMW,Assendelft WJJ. Patient education for preventing diabetic foot
ulceration (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3, 2004.
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Предварительный обзор - University of York NHS Centre for Reviews, Dissemination.
Complications of diabetes: screening for retinopathy, management of
foot ulcers. Effective Health Care. 1999. 5(4). 1-12.
5 не-Кокрейновских обзоров (структурированные резюме) с положительной
оценкой экспертов Кокрейновского Центра Обзоров и Диссеминации
Национальной Службы Здоровья Великобритании (NHS CRD commentary) -
1.Kaltenthaler E, Morrell C J, Booth A, Akehurst R L. The prevention and
treatment of diabetic foot ulcers: a review of clinical effectiveness
studies. Journal of Clinical Effectiveness. 1998. 3(3). 99-104.
2. Mason J, O, apos, Keeffe C, McIntosh A, Hutchinson A, Booth A, Young R
J. A systematic review of foot ulcer in patients with Type 2 diabetes
mellitus - I: prevention. Diabetic Medicine. 1999. 16(10). 801-812.
3. Mason J, O, apos, Keeffe C, Hutchinson A, McIntosh A, Young R, Booth
A. A systematic review of foot ulcer in patients with Type 2 diabetes
mellitus - II: treatment. Diabetic Medicine. 1999. 16(11). 889-909.
4 и 5. O, apos, Meara S, Cullum N, Majid M, Sheldon T. Systematic
reviews of wound care management: (3) antimicrobial agents for chronic
wounds; (4) diabetic foot ulceration. Health Technology Assessment.
2000. 4(21). 1-237.
Авторы единодушны в своих выводах, приводим их обобщение:
Следующие варианты лечения продемонстрировали некоторую
эффективность в лечении диабетической стопы: контактная повязка,
гипербарическая оксигенация, кетансерин местно, илопрост и
простагландин E1, факторы роста местно. В целом уровень
доказательности не высок, таким образом эффективность этих
вмешательств все еще не определена. Более того, другие вмешательства
(пересадка кожи, кетансерин внутрь, средства обработки ран и
антибиотики) не были оценены как неэффективные.
Междисциплинарные вмешательства, такие как обучение пациентов уходу за стопами, лечение
заболеваний стоп (podiatry), лечебная обувь могут улучшить состояние
стоп и способствовать уменьшению образования язв и частоты ампутаций.
Различные варианты лечения используются для лечения диабетической
стопы, но свидетельства (доказательства) их эффективности очень слабы.
Найдено очень мало исследований и в целом их качество очень слабое.
Исследований по затратной эффективности наряду с этими исследованиями
не обнаружено.
Эта нехватка доброкачественных исследований
подчеркивает насущную необходимость правильно спланированных
исследований по лечению и профилактике диабетической стопы для того,
чтобы определить клиническую эффективности и сравнительную затратную
эффективность. По поводу эффективности и затратной эффективности
вмешательств для профилактики и лечения диабетической стопы
определенности НЕТ.
Сотрудники кафедры клинической фармакологии
и фармакотерапии КГМА,
авторы справочника-путеводителя практикующего
врача "Лекарственные средства".
Тел/факс: +7 8432 73-08-02;
e-mail: clinpharm17@list.ru