Совещание
<Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения>
в рамках заседания
профильной комиссии Экспертного совета
в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития РФ
по специальности <Клиническая фармакология>
Волгоградский государственный медицинский университет
(Волгоград, пл. Павших борцов, 1),
Программа
Заседание профильной комиссии
Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ и СР РФ
по специальности <Клиническая фармакология>
18 мая 2010 г.
ВремяТемаДокладчик
13.00 -
Открытие Заседания.
Приветственное слово руководителя Департамента развития фармацевтического
рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального
развития РФ Михайловой Д.О.
Приветственное слово главного внештатного специалиста - клинического
фармаколога Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, ректора ВолГМУ, академика РАМН Петрова В.И. Представление
участников.
13.10 - 13.30 <Государственная политика в области лекарственного
обеспечения. Наши сегодняшние задачи>.Руководитель Департамента развития
фармацевтического рынка и рынка медицинской техники МЗиСР РФ, Михайлова Д.О.
13.30 - 13.50 <Порядок оказания медицинской помощи населению Российской
Федерации по специальности <Клиническая фармакология. Обсуждение проекта
Приказа Минздравсоцразвития РФ>. Главный внештатный специалист - клинический
фармаколог МЗиСР РФ, академик РАМН Петров В.И.
13.50 - 14.20 <Стандарты медицинской помощи и стандарты лечения.
Государственное регулирование обращения лекарственных средств>. Зам.
руководителя Службы главного внештатного специалиста - клинического
фармаколога МЗ и СР РФ, проф. Недогода С.В.
14.20 - 14.30 <Внедрение системы формирования ограничительных (льготных)
перечней ЛС на уровне Субъекта Федерации. Опыт работы>. Член рабочей группы
Службы главного внештатного специалиста - клинического фармаколога, проф.
Омельяновский В.В.
14.30 - 14.40 <Клиническая фармакология в регионах. Сегодняшнее положение
дел и пути развития службы. Организация взаимодействия>. Отв. секретарь
Службы главного внештатного специалиста - клинического фармаколога МЗ и СР
РФ, доцент Фролов М.Ю.
14.40 - 15.20 Дискуссия. Разработка и обсуждение резолюции Заседания
профильной комиссии. Разработка и обсуждение резолюции Заседания членов
Ассоциации клинических фармакологов.
15.20 Принятие резолюций (голосование). Подведение итогов, закрытие
заседания профильной комиссии.
18 мая
10.00-12.00 Занятия Школы по качественной клинической практике (GCP) для
главных внештатных специалистов субъектов РФ.
ВремяТема
10.00.-10.40.Зарубежный опыт регулирования лекарственного обеспечения.
Оценка медицинских технологий (НТА): российская модель, проблемы и
перспективы
10.40.-11.00.Фазы КИ.
11.00.-11.20.Основы планирования КИ
(дизайн, контроль, слепота, рандомизация).
11.20 - 11.30Обязанности и права сторон, принимающих участие в КИ.
11.30.-11.45.Контроль качества данных, полученных в ходе КИ: мониторинг,
аудит, инспекция, фармаконадзор.
11.45.-12.00.Нежелательные явления в ходе КИ: выявление, регистрация,
наблюдение, сообщение.
19 мая
9.00 - 11.30Занятия Школы по качественной клинической практике (GCP) для
главных внештатных специалистов субъектов РФ.
9.00 - 9.45Правила обращения с исследуемым препаратом, работа фармацевта в
КИ.
9.45 - 10.30Основные требования к первичной документации для проведения КИ
и типовые ошибки при ее заполнении.
10.30 - 11.30Протокол КИ. Регистрация данных, заполнение ИРК, ведение файла
исследователя. Стандартные операционные процедуры.
11.30 - 12.00
кофе - брейк
12.00 - 15.0012.00 - 12.45Тренинг по заполнению CRF.
12.45 - 13.30Работа исследовательской команды при проведении КИ. Проблемы
КИ в регионах.
13.30 - 14.15<Подводные камни> при проведении КИ.
14.15 - 15.00Тестовый контроль. Подведение итогов.
Участники совещания получат удостоверения по качественной клинической
практике (GCP) и тематическому усовершенствованию по клинической
фармакологии (очно-заочный цикл обучения).
Рекомендуем вам принять активное участие в работе заседания, а также
командировать специалистов для участия в его работе с целью получения
актуальной информации и обмена опыта по обсуждаемым вопросам.
О своем участим просим сообщить в Оргкомитет Совещания по e-mail:
clinpharmirussia@yandex.ru, факсу 8-(8442)-55-17-70.
Ответственный секретарь - Фролов Максим Юрьевич, тел. 8-902-383 10-20
(организационные вопросы, дополнительная информация).