E-MED: Appels d'Offres en Afrique
R�ponse � Valerio Reggi, DMP/Regulatory Support, OMS, Geneve
Bonjour,
Nous vous remercions de vos questions portant sur le comptte-rendu de
l�atelier sur les travaux du groupe 1
(Groupe 1 Contr�le de la qualit� des m�dicaments dans les
approvisionnements, notamment dans les appels d'offres). Nous vous
pr�sentons une r�ponse pour les diff�rents points que vous avez soulev�s :
a) Sur le systeme de certification OMS: je viens d'h�riter de la
responsabilit� du syst�me de certification OMS et je suis pr�t �
�couter toute proposition qui puisse �tre utile � rendre le syst�me
plus efficace et adapt� aux conditions de travail des pays dont on
parle ci-dessus et � satisfaire les souhaits des participants qui
souhaitent que l'OMS diffuse largement cette derni�re version de
mani�re � recueillir les remarques afin de l'am�liorer.
R�ponse : Les participants dans leur grande majorit� n��taient pas en
possession de la derni�re version du syst�me de certification de l�OMS et
Pr T. Sodogandji, s�est engag� � leur faire parvenir une copie (je vous
fais parvenir la liste des participants � cet atelier). Un participant
l�avait re�u et �tudi�; il lui semblait que le texte �tait devenu plus
complexe et moins simple � l�utilisation. ReMeD propose de lancer un groupe
de travail sur ce th�me et nous vous ferons parvenir le r�sultat des
travaux du groupe d�s que possible.
b) Sur la question de l'obligation d'enregistrement des produits dans
les pays d'origine: je ne suis pas s�r d'avoir compris le but de
cette proposition. Si on l'interpr�te strictement, cela peut rendre
tr�s
difficile une politique d'achat de produits g�n�riques car on sait que
dans beaucoup de pays qui ont un syst�me d'enregistrement des
m�dicaments assez efficace on trouve un march� des g�n�riques assez
limit�. En m�me temps on sait aussi que le fait que un produit soit
enregistr� n'est pas une garantie suffisante car la question
principale est la capacit� de l'autorit� nationale d'enregistrement et
de
contr�le. Finalement on tombe sur la question de la confiance aux
autorit�s des pays exportateurs.
1.2 Int�grer dans les appels d'offres internationaux
l'obligation de l'enregistrement des produits dans les
pays d'origine
R�ponse : Les participants �taient bien conscients des difficult�s que
vous soulevez ci-dessus. Cependant, dans l��tude ReMeD, Pimed et Wemos (Les
�changes de m�dicaments entre pays europ�ens et pays en d�veloppement :
efficacit� des syst�mes de r�gulation, probl�mes et perspectives, tableau
9, p31), nous avions montr� que de nombreux pays europ�ens n�apportaient
aucune restiction quant � l�exportation de produits sans AMM, de produits
rejet�s lors de la demande d�AMM et de produits retir�s pour des raisons de
s�curit�. Il est important pour les acheteurs d�avoir un engagement �crit
de l�Autorit� national du pays d�exportation des m�dicaments.
c) Sur le point 1.5: j'ai l'impression que les autorit�s des pays
europ�ens donnent d�j� ce type d'information. Les participants se
r�f�rent � ce type d'information pr�cis�ment?
1.5 Faire appel aux autorit�s des Etats de l'Union Europ�enne
et de la Commission europ�enne pour obtenir des
informations sur les industriels et les grossistes
r�pondant aux appels d'offres et pour auditer les
fabricants europ�ens ou effectuer des contr�les
d'�chantillons
R�ponse :
La demande aux autorit�s des pays europ�ens est probablement rarement
faite... il s�agissait probablement de rappeler aux participants qu�ils en
avaient la possibilit�...
Merci aux participants de cet atelier � Libreville qui sont aussi des
fid�les de E-Med de bien vouloir compl�ter mes r�ponses!
Carinne Bruneton,
ReMeD - Reseau Medicaments et Developpement
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