E-MED: Br�sil : une licence obligatoire pour nelfinavir
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pr�s de longues et infructueuses discussions avec Roche, le gouvernement du
Br�sil a annonc� aujourd'hui qu'il utiliserait le syst�me des licences
obligatoires pour nelfinavir, qui est utilis� dans le traitement du SIDA.
Que ceci serve d'exemple sur la fa�on de proc�der quand on se trouve en face
de m�dicaments essentiels au prix abusif.
Lynn Silver, M�decin et Pharmacien dipl�m�e
Institut Br�silien de d�fense du consommateur et
D�partement des Sciences pharmaceutiques,
Universit� de Brasilia
AVIS OFFICIEL:
Le Minist�re de la Sant� annonce une licence obligatoire pour nelfinavir
Apr�s avoir n�goci� pendant six mois et �puis� toutes les possibilit�s de
trouver un accord avec les Laboratoires Roche, le Minsitre de la Sant� du
Br�sil, Jos� Serra, a d�cid� de casser le brevet du nelfinavir utilis� dans
le traitement du SIDA. Les laboratoires Roche continueront � fournir le
produit jusqu'en d�cembre 2001, date � laquelle leur contrat avec le
Minist�re de la Sant� expire.
Le g�n�rique de Nelfinavir sera fabriqu� par le laboratoire d'�tat du
Br�sil, Far-Manguinhos, et sa distribution commencera en f�vrier 2002. ce
laboratoire public a r�ussi � fabriquer ce produit � un prix 40% moins cher
que celui demand� par Roche. Ce qui se traduira par des �conomies de 88
million reais par an pour le pays.
Nelfinavir est utilis� par 25% des 100,000 patients qui re�oivent des
m�dicaments contre le SIDA au Br�sil. L'an dernier, 303 millions de US
dollars ont �t� d�pens�s pour se fournir en traitements � base
d'antir�troviraux. A lui seul, Nelfinavir a repr�sent� 28% des d�penses
totales.
Depuis le d�but de cette ann�e, le Minist�re de la Sant� a n�goci� avec les
laboratoires Merck Sharp & Dohme and Roche en vue d'obtenir une r�duction du
prix des antiretroviraux. Ces n�gociations se sont traduites par une
r�duction de pr�s de 70% du prix de Efavirenz, un produit de Merck. La
r�duction de prix offerte par Roche pour Nelfinavir n'a pas �t� consid�r�e
comme satisfaisante.
Maintenant, le Minist�re de la Sant� a d�cid� de prendre les dispositions
l�gales lui permttant d'accorder une licence obligatoire pour ce produit.
Note du r�dacteur: dans un communiqu� de presse du 23 ao�t, le Minsit�re de
la Sant� du Br�sil indique en d�tail les �tapes qu'il a suivi dans ces
tentatives d'�tablir le dialogue avec les Laboratoires Roche. Notamment, il
indique avoir tout d'abord donn�, lors d'une r�union avec Roche du 19
juillet, un d�lai au 24 juillet, report� par la suite au 6 ao�t, pour que
Roche puisse faire une offre de prix pour nelfinavir. Cette offre fut
consid�r�e inad�quate par le Directeur de la Politique start�gique du
Secr�tariat ex�cutif du Minist�re de la Sant�, le Dr. Platao, qui a avis� le
Ministre en date du 9 ao�t de la fin des n�gociations.
Le Ministre a alors charg� ses conseillers de contacter le Pr�sident de
Roche pour lui donner une nouvelle et derni�re chance de proposer un prix
acceptable. Contact fut pris et Roche proposa des dates qui ne convenaient
pas au Ministre de la Sant�, d�j� retenu par des missions officielles � ces
dates. Les conseillers du ministre ont propos� de nouvelles dates, qui
furent refus�es par le Pr�sident de Roche.
Commentaire: Il est important que tout gouvernement qui se trouverait dans
la situation du Br�sil d�veloppe le m�me processus n�gotiatoire. Car il ne
s'agit pas que, sous pr�texte de sant� publique, un �tat se conduise en
desperado d'un mauvais western. En effet les enjeux du dialogue nord-sud
d�passent largement le d�bat pharmaceutique, et les possibilit�s de
r�torsion des pays industrialis�s et de leurs industries pourraient avoir
des r�percussions insoup�onn�es sur les populations des PVD. N�anmoins, le
Br�sil montre qu'il est possible de chercher � �tablir le dialogue de fa�on
tr�s diplomatique, encore faut-il que les industriels reconnaissent les
obligations des �tats vis-�-vis de leurs ressortissants. Reste que le
dialogue a port� ses fruits avec MSD, et pas avec Roche.
Charles Rambert
crambert@free.fr
Objet : [e-drug] Compulsory licensing of nelfinavir in Brazil
E-drug: Compulsory licensing of nelfinavir in Brazil
-------------------------------------------------------------------------Dear e-druggers,
After long and unsuccessful negotiations with Roche, the Brazilian
government announced today that it is seeking compulsory
licensing of nelfinavir, used in the treatment of AIDS. May this
serve as an example of what needs to be done when faced with
abusive pricing of essential drugs.Lynn Silver, MD, MPH
Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor and
Department of Pharmaceutical Sciences
Universidade de Brasilia
Brasilia, Brazil
e-mail: idec@terra.com.br---------------------------------
OFFICIAL NOTEMinistry of Health announces compulsory licensing of Nelfinavir
patentFollowing six months of negotiations and having exhausted all
possibility of arriving at an agreement with Roche Laboratories, the
Brazilian Minister of Health, Jos, Serra, has decided to break the
patent of the drug Nelfinavir used in the treatment of people with
AIDS. Roche Laboratories will continue to supply the drug until
December 2001, which is when the contract with the Ministry of
Health expires.The generic version of Nelfinavir will be manufactured by the
Brazilian government laboratory Far-Manguinhos and it will begin to
be distributed in February 2002. This public laboratory has
succeeded in producing the drug at a saving of 40% over that
charged by Roche. This will mean a saving for the country of 88
million reais per year.Nelfinavir is used by 25% of the 100,000 patients who use
anti-AIDS drugs in Brazil. Last year, $US 303 million was spent on
purchasing drugs which go to make up antiretroviral therapy.
Nelfinavir alone accounted for 28% of this expenditure.Since the beginning of this year the Ministry of Health has been in
negotiations with Merck Sharp & Dohme and Roche Laboratories in
connection with the reduction of prices for antiretrovirals. These
negotiations resulted in a reduction of almost 70% in the price of
Efavirenz, a drug manufactured by Merck. The price reduction
proposed by Roche for Nelfinavir was not considered to be
satisfactory.The Ministry of Health is currently taking the appropriate legal steps
to introduce compulsory licensing of the drug.
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