COMMUNIQUES SUR LE CELEBREX ^® (célécoxib)
Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM)
en accord avec la Direction de la Pharmacie et des Equipements du
Ministère de la Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière
et après consultation des Experts de la Commission Nationale des
Médicaments d'Algérie et plus particulièrement les spécialistes en
pharmacologie, rhumatologie, réanimation, cardiologie et les
pharmaciens, et en présence du Président de lassociation des malades
arthritiques, le CNPM fait le communiqué suivant :
1. Communiqué à ladresse des prescripteurs :
a) La prescription du célécoxib doit être limitée aux poussées
inflammatoires des arthroses à la posologie de 100 à 200 mg une à deux
fois par jour et à la polyarthrite rhumatoide à la posologie de 100 à
200 mg par jour.
b) Tout dépassement de la durée des poussées inflammatoires doit
être proscrit.
c) Le risque cardio-vasculaire du célécoxib doit être évalué à
chaque prescription.
d) Ne pas arrêter les traitements concomitants à base daspirine à
la dose antiagrégante plaquettaire pour prévenir le risque
cardiovasculaire.
2. Communiqué à ladresse des dispensateurs (pharmaciens) :
a) Le pharmacien doit exiger le renouvellement de la prescription
avant de faire toute nouvelle délivrance du médicament.
b) Il a pour obligation de sécuriser sa délivrance en informant
le malade sur les effets cardio-vasculaires du célécoxib.
c) Le pharmacien doit garantir une traçabilité de sa dispensation
pour toute enquête de pharmacovigilance par lusage de lordonnancier
pour toute délivrance.
3. Communiqué à ladresse des malades :
a) Les malades ne doivent pas prendre de célécoxib en dehors des
prescriptions de leurs médecins traitants et ne doivent jamais
dépasser la durée du traitement prescrit.
b) Le renouvellement dordonnance de célécoxib ne peut se faire
sans consultation médicale préalable et obligatoire.
Professeur A. Helali
Directeur du CNPM
Alger le 25 /12/04
[Mais qu'apporte donc le célécoxib de plus que les autres anti-inflammatoires non stéroidiens pour les poussées d'artrose ou la polyarthrite rhumatoïde pour justifier le risque et la dépense ? Efficacité antalgique pas meilleure qe les autres, prescription conjointe avec un antiulcéreux gastrique aussi fréquente en pratique (Rev Prescrire 2002;22(231):622) ... Ce n'est vraiment pas un médicament essentiel.
Jérôme Sclafer (modérateur E-med)]