(Remerciement à CR pour la traduction de cet article.CB)
Communiqué OMS
20, AVENUE APPIA ? CH-1211 GENEVA 27 ? SWITZERLAND ?
Information Exchange System
Alert No. 128
Découverte récente au Nigeria de lots de Postinor 2° falsifiés
http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/Alert_128_Information_
Postinor_SP_26July.pdf
Historique
En fin juin 2013, on a découvert un lot de Postinor 2° falsifié à
l'aéroport international de Lagos au Nigeria, ce lot ne contient aucun
principe actif.
Postinor 2° est un contraceptif d'urgence (0,75 mg de levonorgestrel). Le
produit original est fabriqué par Gedeon Richter et il est très largement
utilisé comme médicament préqualifié par l'OMS.
L'agence du médicament au Nigeria, Nigerian Agency for Food and Drug
Administration and Control (NAFDAC), a découvert 2 grosses boîtes de
150.000 doses de Postinor 2° à l'aéroport international de Lagos. La
première boîte contient des milliers de blisters de 2 comprimés de
Psotinor 2° chacun. La deuxième boîte contient les boîtes d'emballage du
produit et les notices de boîtes.
L'OMS a été informé le 3 juillet et a aussitôt contacté Gedeon Richetr.
Des échantillons ont été expédiés par l'OMS à un laboratoire expert pour
des analyses complémentaires. Ce laboratoire a confirmé l'absence de
principe actif (levonorgestrel).
Médicament suspect
Voici les caractéristiques du lot falsifié de Postinor 2°:
Numéro de lot: T13073C
Date d'expiration: 03.2017
Date de fabrication: 03.2012
L'emballage est en Anglais et il porte un tampon falsifié de l'agence
nigériane du médicaments, Nigerian Agency for Food and Drug Administration
- NAFDAC.
Le numéro de lot correspond à un vrai numéro de Gedeon Richter, mais la
date d'expiration et celle de fabrication sont fausses.
Gedeon Richter a informé l'OMS que des lots falsifiés avaient déjà été
trouvés en Afrique, à savoir:
Ghana Avril 2011 Numéro de lot T54365E
Kenya Juin 2011 Numéro de lot T99128L
Angola Novembre 2012 Numéro de lot T12104B
Attention:
Il est recommandé de renforcer la vigilance tout au long de la chaîne
d'approvisionnement pour ces lots. IL faut obtenir Postinor 2 de
fournisseurs reconnus, fiables et ayant pignon sur rue.
Pour toutes questions ou demande d'informations sur ces lots, ou pour
toute découverte/information dans vos pays, veuillez contacter
rapidalert@who.int