(Pour en savoir plus voir également :
http://www.elwatan.com/economie/lancement-prochain-de-la-premiere-usine-de-medicaments-biosimilaires-en-algerie-29-10-2014-275983_111.php
CB)
Fabrication de médicaments bio-similaires : Lancement de la première usine
en Algérie en 2016
Les coûts des médicaments biotechnologiques, essentiellement destinés au
traitement du cancer, pèsent très lourd sur la facture du médicament.
PUBLIE LE : 03-11-2014 | 0:00
http://www.elmoudjahid.com/fr/actualites/68766
Les coûts des médicaments biotechnologiques, essentiellement destinés au
traitement du cancer, pèsent très lourd sur la facture du médicament.
«Cest dans ce sens que le laboratoire algéro-jordanien El-Kendi lancera
la première usine de fabrication de médicaments bio similaires en 2016 en
Algérie», a déclaré en cette fin de semaine, à Alger, le
président-directeur général du laboratoire, Farouk Essam, en marge dun
workshop sur le thème, «Quel type de réglementation doit régir les bio
similaires en Algérie», en présence de représentants des autorités
sanitaires algériennes et jordaniennes ainsi que de tous les opérateurs de
la pharmacie.
M. Essam a indiqué que «les bio similaires auront une incidence directe
sur la réduction de cette facture, mais surtout de permettre laccès à des
traitements spécifiques et ciblés des maladies les plus graves pour une
plus large population.» Lon apprendra au cours de cette rencontre, que
les autorités jordaniennes, à travers la JFDA (The Jordan Food and Drug
Administration) vont témoigner de leur expérience en matière de bio
similaires, la Jordanie étant le pays arabe qui observe une réglementation
stricte dans le domaine de lindustrie du médicament qui sinspire de
lAgence américaine du médicament, FDA. Selon les biologistes et
spécialistes en la matière, les bio similaires représentent le marché de
lavenir dans le domaine pharmaceutique.
50% des nouveaux médicaments autorisés sont dorigine biotechnologique,
dont le nom vient de Similar Biological Medicinal Product, successeurs des
médicaments biotechnologiques. «Sagissant des biosimilaires on contrôle
la ressemblance biologique non seulement en laboratoire, mais également
grâce à des études cliniques. Cette étape, par exemple, ne savère pas
nécessaire pour les génériques classiques. Cest la raison pour laquelle
un médicament bio similaire nest pas juste la copie dun médicament
biotechnologique, mais appartient à une nouvelle génération de
médicaments», a expliqué M. Essam. Pour lensemble des experts présents à
cette rencontre, le développement des bio similaires est basé sur les
technologies de processus et pharmaceutiques actuelles, ainsi que sur des
méthodes danalyse modernes, regroupées dans une approche appelée
Quality-by-design. Ceci signifie que la fabrication dun médicament bio
similaire satisfait aux mêmes normes de qualité que celle du médicament
biotechnologique original.
Toujours selon les spécialistes présents à cette rencontre, et pour
démontrer lintérêt de ce type de médicament, ceux-ci indiqueront quen
2003, sept des 50 médicaments les plus vendus en Allemagne qui
représentent le plus grand marché en Europe étaient des produits
biotechnologies.
À lheure actuelle, 500 nouveaux produits biotechnologiques se trouvent à
différentes phases de développement dans le monde, dont 300 en Europe.
Remplacer cinq produits de référence par des bio similaires permettrait au
seul système de santé de lUE (Union Européenne) déconomiser 1,6 milliard
deuro par an. Du reste, il faut sattendre à ce que des brevets de
médicaments biotechnologiques dune valeur totale avoisinant les 80
billions de dollars arrivent à expiration à partir de 2015, doù
limportance dune telle rencontre et la pertinence de cette problématique
du type de réglementation à adopter pour notre pays.
Qualifié dingénierie du vivant, le process de fabrication du biosimilaire
fait appel à une source biologique comme matière première de son principe
actif, alors que le principe actif des médicaments classiques est issu de
la synthèse chimique. La biotechnologie à laquelle recourt la fabrication
dun médicament bio-similaire est un procédé de fabrication par la
technique de lADN recombinant à leffet dobtenir la fabrication dune
protéine, sachant que la biotechnologie permet de produire les protéines
en grande quantité alors quun organisme les produits en très petite
quantité.
Wassila Benhamed