Direction de la pharmacie et du médicament : Des missions de haute
importance
Le Pouce, 27/06/2008
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La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) a pour mission
d’élaborer les éléments de la politique pharmaceutique nationale et
d’assurer la coordination et le contrôle des services qui concourent à la
mise en œuvre de ladite politique.
A ce titre, elle est chargée de : définir la réglementation pharmaceutique
; d’instruire et suivre les dossiers d’autorisation de mise sur le marché
national des médicaments ; d’élaborer et mettre en œuvre les programmes
nationaux des médicaments ; de développer les outils d’aide à l’usage
rationnel des médicaments ; d’assurer le suivi et l’évaluation de la
politique pharmaceutique nationale. De ce fait, ses domaines principaux
d’intervention sont les suivants :
Organisation des établissements pharmaceutiques
Définition ou révision de la réglementation en matière de création des
établissements pharmaceutiques privés ; définition d’une réglementation pour
l’organisation des pharmacies pour usage interne des établissements
sanitaires publics et communautaires. Définition de la réglementation en
matière d’ouverture et d’exploitation des laboratoires d’analyses
biomédicales privés.
Contrôle des établissements pharmaceutiques
A priori : Etude des dossiers d’ouverture et d’exploitation des
établissements privés suivants : établissements d’importation et de vente en
gros de produits pharmaceutiques, officines de pharmacie, dépôts de produits
pharmaceutiques, laboratoires d’analyses biomédicales privés, établissement
d’opticien lunetier. Contrôle technique des installations ; Etude des
dossiers d’ouverture des unités industrielles pour avis au Ministre chargé
de l’Industrie, habiliter à délivrer les licences.
A posteriori : contrôle administratif pour vérification du respect des
normes de fonctionnement.
Contrôle de l’exercice de la profession de pharmacien
Etude des dossiers de demande d’autorisation d’exercer à titre privé la
profession de pharmacien. Assurer le secrétariat de la commission nationale
de lutte contre la vente illicite des médicaments, assurer la présidence de
la commission nationale de destruction des médicaments avariés ou périmés.
Sélection et enregistrement des médicaments
Assurer le secrétariat de la commission de révision de la liste nationale
des médicaments essentiels et des consommables médicaux : préparation des
éléments nécessaires à la révision.
Assurer la présidence et le secrétariat de la commission des visas :
centralisation et étude des dossiers dont une négociation des prix
grossistes hors taxes (PGHT), gestion des dossiers validés.
Approvisionnement pharmaceutique
Production nationale : Concertation avec les unités de production nationale
pour orienter leurs productions vers des médicaments essentiels de base et
stratégiques pour mieux contribuer à la satisfaction des besoins nationaux.
Importation :
Evaluation des besoins de consommation des établissements sanitaires
publics et communautaires : centralisation et correction des besoins
exprimés par les régions.
Appui technique dans le cadre des achats de la Pharmacie Populaire du Mali
(PPM) par appel d’offres et participation à la commission de réception des
produits achetés pour s’assurer de leur conformité par rapport aux besoins
exprimés. Contrôle des médicaments à l’importation : seuls les médicaments
disposant d’autorisations de mise sur le marché (AMM) sont autorisés à
l’entrée sur le territoire. Cette disposition rentre dans le cadre de
l’assurance de la qualité. Définition d’une réglementation favorable à
l’importation de médicaments de qualité et à un coût moindre.
Distribution :
Organisation du réseau de distribution pour une meilleure complémentarité
des structures.
Pratiques de prescription et de dispensation des médicaments
Collaboration avec les écoles de formation pour une amélioration des
curricula de formation initiale et créer de nouvelles filières de formation
continue et spécialisée. Appuyer les organisations professionnelles pour une
formation continue des professionnels et leurs collaborateurs. Centraliser
l’information pharmaceutique l’adapter et la diffuser aux praticiens.
Développer des outils d’aide à la prescription et à la dispensation des
médicaments et les diffuser. Définir une règlementation favorable à la
prescription des médicaments essentiels génériques en DCI pour une
accessibilité financière à la majorité des populations. Collaborer avec le
CNIECS pour le développement de supports d’IEC.
Financement et prix
Définir en collaboration avec les acteurs du secteur une réglementation
favorable au financement des établissements privés.
Définition de structures de prix et de marges favorables à une meilleure
diffusion des médicaments essentiels génériques pour les grossistes et les
distributeurs en rapport avec les intéressés.
Assurance de la qualité des médicaments
Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication dans les unités
industrielles en organisant des inspections semestrielles en rapport avec
l’Inspection de la Santé et le laboratoire national de la santé. Surveiller
la qualité des médicaments aux différents niveaux de distribution.
Laboratoire d’analyses biomédicales
Définir et contrôler les normes de fonctionnement et les niveaux des
compétences des personnes habilitées à les gérer.
Appui aux Directions régionales
Résultats atteints en 2005/2006
Les hôpitaux et Csréf, ont été approvisionnés en kits césariens dans le
cadre de la gratuité de la césarienne (7500kits en 2005 et 17 914 kits en
2006). Les laboratoires des 58 Csréf ont reçu chacun un kit standard
d’équipement (réfrigérateur, calorimètre, microscope, série de micro
pipettes, centrifugeuse) et une dotation initiale de réactifs de laboratoire
de biologie médicale de 500.000 FCFA environ.
Les sites de traitement en ARV fonctionnels, les hôpitaux et Csréf ont été
régulièrement approvisionnés en tests et ARV dans le cadre de la prise en
charge gratuite des PVVIH. L’adoption du décret N°06-86/P-RM du 28 février
2006 règlementant le prix des médicaments essentiels dans le secteur privé
avec 31,5% de baisse.
Source : Ministère de la Santé
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