Revue Prescrire 1er septembre 2011
Nimésulide : maintien sur le marché malgré des effets indésirables graves
En juin 2011, l'Agence européenne du médicament s'est prononcée en faveur
du maintien sur le marché du nimésulide (Nexen° ou autre), malgré ses
effets indésirables hépatiques graves, voire mortels.
http://www.prescrire.org/fr/3/31/47083/0/NewsDetails.aspx
En juin 2011, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié les
conclusions de sa Commission d'autorisation de mise sur le marché
européenne suite à la troisième réévaluation du nimésulide (Nexen° ou
autre).
Ces conclusions et recommandations sont édifiantes et dangereuses. LEMA a
reconnu que cet anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) n'apporte aucun
progrès (y compris en termes d'effets indésirables digestifs), et provoque
même un surcroît d'effets indésirables hépatiques graves, voire mortels.
Mais lEMA a considéré que la balance bénéfices-risques du nimésulide
reste favorable dans des situations de courte durée, telles la douleur
aiguë et les règles douloureuses. Et, en dépit de l'opposition de certains
experts, lEMA a seulement proposé le retrait de l'indication dans
l'arthrose, où les AINS sont généralement utilisés sur des longues durées.
La France na pas soutenu cette position, considérant que la balance
bénéfices-risques du nimésulide est défavorable dans toutes ses
indications.
Dans un tiers des cas, les atteintes hépatiques surviennent dans les 15
premiers jours de la prise de nimésulide. Quelle confiance accorder aux
experts de lEMA qui se prononcent en faveur du maintien sur le marché
européen du nimésulide contre l'intérêt évident des patients, vu la
disponibilité d'autres AINS moins à risques, tels l'ibuprofène (Brufen° ou
autre) ou le naproxène (Apranax° ou autre) ?
©Prescrire 1er septembre 2011
"Nimésulide. L'EMA ne donne toujours pas la priorité aux intérêts des
patients" Rev Prescrire 2011 ; 31 (335) : 659. (pdf, réservé aux abonnés)
Pour en savoir plus :
Nimésulide : encore commercialisé
malgré des hépatites graves
(Janvier 2011)
Accès libre
Nexen° : un anti-inflammatoire
non-stéroïdien avec des
risques hépatiques graves
(Décembre 2007)
Accès libre
Nimésulide et hépatites (suite)
Rev Prescrire 2007 ;
27 (290) : 907.
Pdf, réservé aux abonnés
Nimésulide et hépatites
Rev Prescrire 2002 ;
22 (228) : 356.
Pdf, réservé aux abonnés