PRODUITS PHARMACEUTIQUES : Vers une harmonisation de la règlementation dans
l'Uemoa
http://www.lesoleil.sn/article.php3?id_article=61427
L'Uemoa va vers l'harmonisation de la règlementation pharmaceutique dans son
espace. Les ministres en charge de la Santé des pays membres réunis,
récemment, à Ouagadougou (Burkina Faso) ont approuvé les projets de textes
règlementaires.
Les ministres de Santé des Etats membres de l'Union économique et monétaire
ouest-africaine (Uemoa) se sont réunis, récemment, à Ouagadougou (Burkina
Faso) où ils ont examiné plusieurs projets relatifs à l'harmonisation de la
règlementation pharmaceutique. Il s'agit notamment, du projet de règlement
relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage
humain dans les Etats membres de l'Uemoa, du projet de décision portant
adoption des lignes directrices pour l'homologation des compléments
nutritionnels dans les Etats membres de l'Uemoa et des lignes directrices
pour l'homologation des produits cosmétiques dans les Etats membres de l'Uemoa.
Font également partie des dossiers qui ont été examinés, les projets de
guide des bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques à
usage humain dans les Etats membres de l'Uemoa et de distribution et d'importation
de ces mêmes produits pharmaceutiques à usage humain dans les Etats membres
de l'Uemoa.
Les experts sectoriels ont, également, approuvé le projet d'adoption des
lignes directrices pour le contrôle de l'information et de la publicité sur
les médicaments auprès des professionnels de la Santé dans les Etats membres
de l'Uemoa.
Des recommandations ont été, également, faites, notamment à l'endroit des
Etats membres, pour intensifier la lutte contre le marché illicite et la
contrefaçon des médicaments. Elles concernent, aussi, la diligence d'une
étude sur la réforme du cadre institutionnel des autorités de réglementation
pharmaceutique.
Cette enquête est confiée à la Commission de l'Uemoa. L'élaboration d'un
programme d'appui aux industries pharmaceutiques locales, en vue d'atteindre
les standards internationaux de qualité pour accéder à la pré-qualification
Oms de leurs produits, est une autre recommandation des experts.
Adama MBODJ
On ne peut que saluer et féliciter une telle initiative concernant l'harmonisation de la réglementation pharmaceutique dans un espace économique et monétaire qu'est l'Uemoa.
Pour rappel, l'Uémoa est composée de 8 états membres: Bénin, Burkina Faso, Côte d'Ivoire,Guinée Bissau, Mali, Niger,Sénégal,et le Togo qui représentent prés de 80 millions d'habitants.
Cependant, une telle initiative doit être accompagnée et consolidée par des actions de formations dans cadre du renforcement des compétences à tous les niveaux de décisions et d'exécutions du domaine pharmaceutique.
Car bien souvent sur le papier les textes existent mais sur le terrain la réalité est tout autre, c'est pour cela qu'il faut investir dans la formation des "Hommes"
Quelques suggestions:
1- Formations des étudiants en pharmacie de médecine instituer un module obligatoire de réglementation pharmaceutique
2- Formation de pharmaciens 'inspecteurs pour veiller au respect de la réglementation avec un profil de carrière et un salaire attractif.
3- Au niveau institutionnel renforcer les moyens humains et matériels des autorités de réglementation pharmaceutiques.
Yacine LOUZ Pharmacien
Très bien, ceci est très encourageant. Il est maintenant question de le mettre en pratique. Et que les autres groupements régionales (EAC, COMESA, SADEC, IGAD,..) puissent emboiter le pas à l'UEMOA
HITAYEZU FELIX
En réponse à la proposition de Yacine Louz de former les pharmaciens je rappelle que l'Institut Régional de Santé Publique de Ouidah (Bénin) a mis en place un master de santé publique avec une spécialité "gestion en pharmacie" portant sur les politiques pharmaceutiques, leur mise en oeuvre et tout ce qui concerne la gestion du secteur pharmaceutique. Voir les informations en envoyant un Email : irspadm@intnet.bj ou en allant sur le Site : www.irsp.bj.refer.org
Edouard Guévart
Appui au Système de Santé aux Niveaux Intermédiaire et Périphérique
ASSNIP - Kwilu
RDC
Bonjour a tous,
TRES ENCOURAGEANT,
En effet, ceci est très encourageant, mais si et uniquement si la mise en
oeuvre sur le terrain suit.
MANQUE DE MOYENS,
Ce qui est actuellement loin d'etre le cas malgre tous les efforts des
"Directions des Pharmacies" qui la plupart du temps manquent de moyens
(logistiques, financiers et surtout humains) pour mettre en oeuvre les
textes deja existant.
ET VOLONTE POLITIQUE ?
Mais surtout ce qui risque de manquer c'est la volonte politique des
dirigeants de s'attaquer aux mafias des medicaments qui introduisent dans
les pays des produits non controles, parfois inertes mais le plus souvent
toxiques qui sont revendus à l'unite, sans protection, sans hygiène de
conservation, sur les trottoirs ou meme de plus en plus dans des
"pharmacies pirates" que l'on voit apparaitre de plus en plus souvent au
coin des rues ou dans les marchés sans aucune autorisation.
BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION / D'IMPORTATION et PRATIQUES DES
"PARTENAIRES AU DEVELOPPEMENT"
Les projets de guide des bonnes pratiques de fabrication des produits
pharmaceutiques à usage humain dans les Etats membres de l'Uemoa et de
distribution et d'importation de ces mêmes produits pharmaceutiques à usage
humain dans les Etats membres de l'Uemoa sont également très encourageants
pour ne pas dire indispensable mais risque de se heurter aux memes problèmes
que cites precedemment et,
il me semble également indispensable que les Partenaires au developpement
actuellement present dans les pays de l'UEMOA appliquent eux meme les BONNES
PRATIQUES DE DISTRIBUTION et les BONNES PRATIQUES DE D'IMPORTATION et
respectent les LEGISLATIONS PHARMACEUTIQUES des différents pays dans lesquels
ils operent en apportant leurs Aide et Assistance Technique tout
particulièrement quand ils recommandent ces BONNES PRATIQUES aux pays, en
particulier pour l'enregistrement des Médicaments qu'ils importent et dont
ils sont responsables afin de montrer le bon exemple ce qui n'est pas
toujours le cas (Idem pour les fournisseurs présélectionnés par LTA -Long
Term Agreement- par un partenaire au développement alors qu'il n'a pas été
retenu lors des Appels d'offres du pays pour quelque raison que ce
soit -Prix trop eleves, echantillons défectueux, ..... -)
FAITES CE QUE JE DIS "puisque nous sommes les experts" MAIS NE FAITES PAS CE
QUE JE FAIS
Je pense que les collègues vont pouvoir décrire de nombreux exemples qu'ils
ont observés dans leurs pays
Néanmoins, je veux conclure sur une note optimiste et souhaiter que ces
débuts d'harmonisation dans le secteur pharmaceutique ne soit que la
premiere pierre .....
Alain GUY
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Docteur Alain GUY
Pharmacien Consultant
Expert PSM/GAS et AQ
Approv Produits Pharmaceutiques
Skype : alainguy.bx
alainguy.bx@wanadoo.fr
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Petit rappel, l'harmonisation c'était le sujet du groupe IV présidé par le
Burkina Faso. Ce groupe était l'un des six mis en place après la dévaluation
du CFA......Une première réunion avait eu lieu en 1999 si ma mémoire est
bonne.
Serge Barbereau
Merci Serge de le rappeler mais je crois que c'était en 1998 a Libreville au Gabon.
C'est dire que depuis longtemps, de bonnes idées ont toujours germées çà et là mais malheureusement, on ne s'est pas toujours donne les moyens ou alors la facilitation de la mise en œuvre n'a pas toujours était suivie de bout en bout.
Espérons que cette fois-ci sera la bonne pour le bien-être de nos systèmes de santé,
Serigne Diagne
MSH/SPS
Dakar-Senegal