Уважаемые коллеги!
В E-lek неоднократно появлялись публикации про внутриглазное введение
препаратов, блокирующих эндотелиальный фактор неоваскуляризии (VEGF),
еще более часто это обсуждается в отечественных СМИ. Обсуждается с
позиций неправомочности введения в глаз препарата бевацизумаб
(Авастин, производитель компания Генетек), так как тот разрабатывался
для лечения рака толстой кишки, а не заболеваний глаза.
Организаторы здравоохранения нашей страны настолько заботятся о
здоровье граждан, что недавно запретили использование бевацизумаба в
офтальмологии. Запретили в пользу его аналога - ранибизумаба
(Луцентис, компания Новартис). При этом инъеция бевацизумаба стоила
около 1500 рублей, а ранибизумаба - около 60000
(http://www.excimerclinic.ru/clinics/moscow/price/).
Радение Минздравсоцразвития за жизнь и благополучие россиян дошло до
того, что решено было проверять КАЖДУЮ историю болезни, пациента (пока
только МНТК Микрохирургии глаза Москвы), получившего инъекцию
бевацизумаба, на предмет того, не случилось ли у них инсульта или
другого серьезного осложнения после введения такого <<опасного>>
препарата. Это все очень хорошо, только в таком случае
Минздравсоцразвитию непременно стоит проверить и всех пациентов,
получивших инъекции ранибизумаба, так как те же самые системные
побочные эффекты могут возникнуть и в случае применения последнего.
Вообще, странно и, честно говоря, подозрительно, что наши чиновники
так смело и категорично отказываются от эффективного и исследованного
препарата в пользу другого, в 40 раз более дорогого. США, например, со
средним доходом на душу населения в 40 раз большим, чем в России,
позволить себе этого не может. Так, в мае этого года в самом
цитируемом в мире медицинском журнале, <<Журнале медицины Новой Англии>>
(импакт фактор 53! http://impactfactor.weebly.com/medicine.html)
появилась статья, описывающая результаты мультицентрового исследования
по сравнению бевацизумаба и ранибизумаба. Исследование спонсировалось
Национальным институтом здоровья США
(http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1102673). Авторы делают
вывод о том, что по эффективности бевацизумаб не уступает
ранибизумабу. И, хотя частота системных побочных эффектов после
применения бевацизумаба была несколько выше, чем в группе
ранибизумаба, авторы не берутся делать окончательных выводов и
считают, что этот вопрос требует дополнительного изучения. На практике
же внутриглазные инъекции бевацизумаба в США делать продолжают и
количество этих инъекций несравнимо больше, чем количество инъекций
ранибизумаба.
Исследований, изучающих эффективность ранибизумаба много, есть даже
обзор в библиотеке Кохрейн. Однако, авторы его обнаружили, что ВСЕ эти
исследования спонсировались фармацевтическими компаниями (<<...We
included five RCTs of good methodological quality. All five trials
were conducted by pharmaceutical companies... Vedula SS, Krzystolik M.
Antiangiogenic therapy with anti-vascular endothelial growth factor
modalities for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane
Database of Systematic Reviews 2008, Issue 2.)
Наконец, нельзя не вспомнить репутацию компании Новартис, основательно
подмоченную многочисленными судебными процессами. Только в архиве
рассылки E-lek можно найти количество публикаций, достаточное, чтобы
составить адекватный портрет этого агрессивного фармацевтического
гиганта. Не знаю, что собой представляет Генетек, наверное, тоже не
ангел, но Новартис уж слишком знаменит своей грязной игрой.
Не думаете ли вы, что происходящее сейчас с ранибизумабом и
бевацизумабом имеет очень хорошие шансы стать в будущем следующим
судебным процессом против компании Новартис и приложивших к этому руку
чиновников?
С уважением,
аспирант кафедры офтальмологии Казанского государственного
медицинского университета Анна Зиганшина
--
Dr Liliya E. Ziganshina, MD, PhD, D.Sci.
Department of Basic and Clinical Pharmacology,
Head, Professor
Kazan Federal University,
18 Kremlevskaya Street
Kazan 420008
Russian Federation
Tel/Fax: +7 843 233 73 07
E-mail: lezign@gmail.com; liliya.ziganshina@ksu.ru
http://www.evidenceupdate-tatarstan.ru/