Перевод из E-DRUG: BMJ - Patent wars: affordable medicines versus
intellectual property rights
Перевод: Алия Ф. Сафина - аспирант кафедры фундаментальной и клинической
фармакологии Казанского федерального университета
[ранее, была еще более информативная статья журналиста из ?Файнэншел таймс?
(англ. Financial Times) Эндрю Джека (Andrew Jack) в " BMJ", которая также
предоставляет ссылки на оригиналы документов. Скопировано в качестве
добросовестного использования.Модератор ВБ]
http://www.bmj.com/content/348/bmj.g1377
Фармацевтика
Патенты на лекарства являются причиной новых ссор между Южной Африкой и
промышленностью
BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g1377 (опубликовано 7
февраля 2014)
Эндрю Джек, заместитель редактора, анализ
?Файнэншел таймс?, Лондон, Великобритания
andrew.jack@ft.com
Постыдная утечка информации о планах лоббирования фармацевтической
промышленности в отношении патентной реформы привели к воплям о: "
геноциде", исходящим от министра здравоохранения Южной Африки?, - сообщает
Эндрю Джек в отчете из Кейптауна.
Почти после 15 лет после того, как фармацевтическая промышленность была
обвинена в неразумном поиске повода для ссоры с Нельсоном Манделой в
отношении более приемлемого по цене доступа к лекарствам, она опять
находится в центре свежего спора, касающегося патентов в Южной Африке.
В прошлом месяце, Аарон Мотсоаледи (Aaron Motsoaledi), министр
здравоохранения, обвинил фармацевтические компании в " геноциде", увидев их
планы по проведению кампании против проекта предложений правительства о
реформе интеллектуальной собственности. ?И этот документ может приговорить
многих южноафриканцев к смерти?, - сообщил он ?Мэйл анд Гардиэн? (Mail &
Guardian).1
Подстрекательская риторика неприятно задела руководителей промышленности и
даже некоторых активистов, и это происходит на фоне весенних выборов, в
которых правящий Африканский Национальный конгресс борется за сохранение
своего политического господства.
Она также отражает более широкую международную борьбу за право на
интеллектуальную собственность, промышленность требует ужесточения
патентных правил, так как это будет способствовать притоку инвестиций и
инноваций против ассоциаций пациентов, которые утверждают, что они
ограничивают конкуренцию и сдерживают непомерно высокие цены.
Последняя вражда уже имела свои последствия для промышленности: так ?Ново
Нордиск? (Novo Nordisk), датская компания, специализирующаяся на диабетических
препаратах, и ?Рош? (Roche) из Швейцарии, переоформили свое членство в
Инновационной Фармацевтической Ассоциации Южной Африки (Ipasa), в
промышленном торговом совете.
Причиной комментариев Мотсоаледи (Motsoaledi) стала утечка информации в
местных СМИ о планах по проведению кампании лоббирования, стоимостью $600
000 (?370 000; ?440 000), по предотвращению ущерба инновациям в период с
2014 от имени Ipasa и PhRMA, ассоциации фармацевтических компаний США.2
Реакция Мотсоаледи (Motsoaledi) напомнила конфликт на рубеже веков, когда
подобные бои за патенты в судах Южной Африки разгорались в виде словесных
дебатов по вопросу доступа к антиретровирусным препаратам для лечения ВИЧ,
в стране с одним из самых высоких уровней заболеваемости и ?тоже самое
время с самым низким уровнем эффективности лечения?.
Служба по связям с общественностью (PAE ? ?Public Affairs Engagement?),
американская лоббистская фирма, заявила в документе, представленном Ipasa,
что: ?Южная Африка теперь является эпицентром обсуждений значения сильной
защиты интеллектуальной собственности?. Она утверждала, что последние
предложения правительства подорвут инвестиции и не искоренят причины,
которые она объяснила плохой системой здравоохранения: ?несоответствующей
стандартам политики в области общественного здравоохранения, неадекватной
системой доставки и бедностью?.
Ее выступление последовало после публикации Департамента Торговли и
Промышленности страны в сентябре прошлого года - долгожданного набора
предложений, который включает в себя обязательное лицензирование и отмену
патентов, параллельный импорт (ввоз лекарственных средств из других стран,
где они продаются дешевле, как правило, в аптеках, а не у производителей),
более детальное изучение патентных заявок, и передачу ответственности по
защите оспаривания любого патента компаниям.3
Руководители отрасли выразили свое разочарование тем, что правительство
отказалось обсудить предложения. Они также утверждали, что предложения не
соответствовали подписанному в январе Департаментом Науки и Технологии
документу по ?Отдельной инновационной политике?.4
Некоторые местные неправительственные организации, в том числе и ?Врачи без
Границ? (франц. Medecins sans Frontieres), кампания ?Treatment Action
Campaign?, ?Статья 27?, отмечают, что некоторые новые предложения просто
повторяют сегодняшнюю правовую позицию (в том числе законность
принудительного лицензирования в рамках правил Всемирной Торговой
Организации) или приводят Южную Африку в соответствие с другими странами, в
которых имеется высокий уровень предварительного согласия на проведение
проверки патентов в Европе и США.
Они указывают на то, что нынешние правила интеллектуальной собственности,
которые по мнению промышленности, будут ослаблены нынешними предложениями,
не привели к существенному увеличению инвестиций в местном
научно-исследовательском секторе или производстве.
Тактика промышленности
Не было ничего противозаконного в лоббирующем выступлении PAE, но это
предоставило возможность понять тактику лоббирования. Консалтинговая
компания планировала создать новый Союз ?Вперед Южная Африка? (англ. Forward
South Africa ), которая возглавлялась бы ?уважаемым бывшим
правительственным чиновником, бизнес - лидером или ученым.?
Союз, в свою очередь, бы создал научную работу - по заказу независимых
институтов ? обосновывающую важность прочной системы интеллектуальной
собственности для ?стимулирования богатства?. Таким образом, в СМИ
появились бы авторские статьи и попытки по усилению ?голоса экспертов по
развитию?.
Сопровождающее утечку письмо от руководителя Южно-Африканской дочерней
компании Merck в США его местному коллеге, гласило, что PAE была выбрана
для ведения кампании, с целью скорейшей реализации задержки предложений
правительства только после выборов.
Руководители фармацевтических компаний в Европе и США с тех пор стараются
дистанцироваться от кампании PAE, утверждая, что они не одобряли ее и не
сделали бы этого.
Они были сконфужены утечкой информации, в частности, потому что некоторые
компании уже отдельно рассматривают более широкий ряд потенциальных реформ
по улучшению доступности и доступа к лекарственным препаратам в странах с
низким доходом, вместе с планами по организации пилотных программ для
тестирования различных моделей.
Напряженность остра в период, когда промышленность ставит целью расширение
на рынке развивающихся стран, в частности в таких странах, как Южная
Африка, где растет спрос на лекарства у среднего класса потребителей.
Однако растущее давление за более широкую, справедливую систему
здравоохранения, подогревает озабоченность относительно доступности
лекарств.
В другом месте, Индия недавно отклонила патенты Новартис (англ. Novartis)
на противоопухолевый препарат иматиниб (imanitib) и выпустила обязательную
лицензию на " Байер" (Bayer) в отношении противоопухолевого препарата
сорафениба. Адвокаты пациентов также недавно подали иск на приостановку
выдачи патентов на софосбуфир (sofosbuvir), новое средства для лечения
гепатита С от ?Гилид? (Gilead).
Пройдет или нет кампания по лоббированию в Южной Африке, руководители
промышленных предприятий будут все равно надеяться, что правительство
повременит с окончательным решением по пересмотру патентных правил в период
выборов. Но обсуждение идей уже вышло далеко за рамки местных дочерних
фирм. Они уже резонируют во всем мире.
Примечания
Цитируйте это как ?BMJ 2014;348:g1377?
Сноски
Конфликт интересов: я прочитал и понял политику по декларации интересов BMJ
и не имею соответствующих интересов для декларирования.
Условия получения и экспертная оценка: написано по поручению журнала,
экспертная проверка не проводилась
Ссылки:
01. De Wit P. Motsoaledi: big pharma?s ?satanic? plot is genocide. Mail and
Guardian2014 Jan 17.
http://mg.co.za/article/2014-01-16-motsoaledi-big-pharmas-satanic-plot-is-genocide
.
02.Public Affairs Engagement. Campaign to prevent damage to innovation from
the proposed draft national IP policy in South Africa. 2014.
http://cdn.mg.co.za/content/documents/2014/01/16/skmbt36314011511040.pdf.
03.South African Department of Trade and Industry. Draft national policy on
intellectual property. 2013.
http://ip-unit.org/wp-content/uploads/2013/09/DRAFT-IP-POLICY.pdf.
04.South African Department of Science and Technology. The bioeconomy
strategy. 2013.www.gov.za/documents/download.php?f=207579.