E-DRUG: COVID-19 и качественное использование лекарств - доказательства,
риски и причуды
--------------------------------------------------
--------------------------
Австралийский президент 4 мая 2020 года
Статью и все ссылки можно скачать здесь
https://www.nps.org.au/assets/ER-05.05.20-COVID-and-QUM-Softproof-v3.pdf
Полный текст доступен бесплатно на сайте nps.org.au/australian-prescriber.
Пандемия COVID-19 быстро развивается и определяет соответствующие
Ответ сложен. Серьезность COVID-19 и ограниченные доказательства
любое лечение усложнило принятие клинических решений и
назначение лекарственных средств. Вакцина еще не доступна, но решения о
лечении
нужны сейчас.
Страх в обществе привел к тому, что люди пробовали бездоказательные
средства правовой защиты.
Эти причуды включают употребление отбеливателя, [1] и полоскание теплой
соленой воды или уксуса. [2]
У каждого причуды есть различная токсичность, и ни один не имеет вероятного
преимущества. Потребление хлорохина из аквариумного продукта [3] и
употребление метанола были смертельными. [4]
Высокая доза витамина С не рекомендуется для лечения COVID-19, [5], но
сообщает, что его прописывают [6] и изучают у [7] пациентов
с COVID-19 может смутить публику о ее месте в терапии. Эти
примеры подчеркивают необходимость сбалансированного обсуждения вреда и
Преимущества каждого предлагаемого лечения.
Австралийские медработники имеют возможность учиться у коллег
за границей с советом, полученным ежедневно. Есть много анекдотов о
лечение, как правило, передает краткую и узкую перспективу. Каждый может
сознательно и подсознательно влияют на наши клинические решения.
Информация о предполагаемом воздействии лекарств на COVID-9 быстро
меняется. Большинство отчетов фокусируется на том, что нового, а не на том,
что
был изучен на сегодняшний день. Это легко пропустить, когда претензия
лечения становится
дискредитирован или вызывает новые проблемы безопасности.
В настоящее время поддерживающая терапия является основой лечения COVID-19.
Предлагаемые препараты были основаны главным образом на исследованиях in
vitro или
биомаркеры из наблюдательных исследований. В лучшем случае предварительные
данные из этих
исследования следует рассматривать как гипотезу, генерирующую и
подсказывающую больше
исследование, а не руководство клиническим ведением. Многие врачи не
эксперты в области методов исследования, поэтому мы не можем оценить
ограничения
результаты, основанные на недостатках методов, использованных в некоторых
из этих
исследования.
Более 300 испытаний, в том числе более 50 лекарственных или биологических
обработок
COVID-19 были зарегистрированы. [8] Это породит надежду и неопределенность.
В настоящее время основные подходы включают подавление репликации вируса
хлорохином, гидроксихлорохином или противовирусными препаратами, [9]
иммуномодуляцию кортикостероидами, тоцилизумабом или стволовыми клетками и
введение сывороток реконвалесцентов.
Некоторые исследования, которые были популяризированы СМИ, были загружены в
онлайновые серверы препринтов без строгой проверки. Это не может быть
очевидно из реферата или сообщения СМИ, поэтому высокий уровень скептицизма
требуется.
Глобальный опрос врачей, проведенный в начале апреля 2020 года, показал,
что гидроксихлорохин и азитромицин назначались или, по-видимому,
назначались почти 50% респондентов. Тем не менее, только 38% оценили
эффективность применения COVID-19. [10]
Некоторые работники здравоохранения назначают гидроксихлорохин для себя и
их семьи. Это представляет собой экстраполяцию доказательств очень низкого
качества для лечения [11] на экспериментальное использование для
профилактики. [12]
Решение, возможно, было их собственным, но ходили слухи, что некоторые
их работодатель посоветовал врачам самостоятельно назначать гидроксихлорохин
из-за их повышенного риска заражения пациентов с COVID-19.
Это подчеркивает этические вопросы о назначении экспериментальных
лечения. [13]
Важно отличать не по назначению от экспериментального назначения.
Учитывая скорость развития пандемии, процессы, необходимые для
Начало клинического испытания может оказаться длительным. Однако эти
процессы
необходимо разработать протокол, распределить ресурсы и обеспечить пациентов
мониторинг, чтобы избежать связанных с лечением смертей. Экспериментальное
лечение
следует назначать только после получения информированного согласия.
Дозы некоторых лекарств, назначаемых для COVID-19, высоки по сравнению с
те, которые используются для их утвержденных показаний. Понятно, что чем
больше доза
больший риск вреда, и это, вероятно, будет усугубляться в пожилом возрасте
пациенты с множественными сопутствующими заболеваниями или с вирусным
миокардитом.
Некоторые исследования использовали комбинации лекарств, что затрудняет
оценить их индивидуальную эффективность и токсичность. Сочетание
гидроксихлорохин и азитромицин связаны с кардиотоксичностью,
включая недавно продленный интервал QTc более 500 мс в 10-20%
участников. [14,15]
В препринтной публикации ретроспективного исследования сообщалось о более
высокой смертности в
пациенты, получающие гидроксихлорохин, чем те, кто этого не делал. [16]
Кардиотоксичность, включая желудочковую тахикардию и смерть при более
высоких дозах
хлорохин вызвал раннее прекращение бразильского исследования. [17]
Предотвратимая лекарственная токсичность из-за передозировки может
возникнуть в других
пандемии, в том числе аспирин от гриппа в 1918-1919 гг. [18] и рибавирин для
тяжелый острый респираторный синдром в 2003 году. [19]
В марте 2020 года было много дискуссий о том, что ренин-ангиотензиновая
система
Ингибиторы могут увеличить серьезность COVID-19. [20-22] Многое
эта проблема затем утихла, и это было рекомендовано для пациентов,
принимающих
эти препараты, чтобы продолжить их. Вред от прекращения приема этих
лекарств у пациентов с сердечной недостаточностью или другими
сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска, вероятно, намного
больше, чем недоказанный риск тяжелого ХОБЛ-19. [23,24]
Последующие исследования подтвердили, что не было повышенного риска
применения COVID-19 с ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы, [25-28],
подтверждая предыдущие рекомендации. Также были опасения по поводу
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно ибупрофена.
[21]
Текущая позиция заключается в том, что НПВП могут быть использованы, когда
указано, но парацетамол
вероятно, будет приемлемой альтернативой. [29-32]
Еще один риск от увеличения назначения недоказанных лекарств заключается в
том, что
создает дефицит этих препаратов для пациентов, которые полагаются на них. За
Например, нехватка гидроксихлорохина для системной волчанки
эритематоз и сообщения о возможной эффективности ивермектина в COVID-19 под
руководством
к нехватке в течение дней. Дефицит также влияет на предложение
лекарства для клинических испытаний. Регуляторы, спонсоры и политики имеют
необходимо для обеспечения соблюдения или введения правил для
предотвращения неуместных
назначение и накопление. [Австралийское] Управление терапевтических товаров
и
Схема фармацевтических льгот в настоящее время ограничена, кто может
назначать
гидроксихлорохин. [33,34]
COVID-19 представляет ряд проблем. Мы не должны составлять
кризис неуместным назначением на основе неадекватных доказательств, которые
увеличивает риск причинения вреда и вызывает нехватку лекарств. В настоящее
время все
назначение COVID-19 является экспериментальным. Специалисты здравоохранения
должны
постоянно анализировать литературу и оставаться в курсе, используя надежные
Ресурсы. Нам необходимо четко объяснить проблему уравновешивания
благо для наших пациентов, друзей и семьи. Пандемия COVID-19 является
возможность улучшить санитарную грамотность населения и подчеркнуть
принципы качественного использования лекарственных средств для обеспечения
применения лекарственных средств
безопасно и эффективно.
Даррен Робертс является председателем исполнительного комитета
австралийского президента.
Даррен Робертс выражает благодарность за поддержку программы ?Выкуп?
клинициста, St
Центр прикладных медицинских исследований Винсента.
E-DRUG@Healthnet.org