Перевод на русский - от Гугл. ЛЕ
[Это то, что политики не говорят вам! Давайте подождем научных выводов из
рандомизированных клинических испытаний, прежде чем переходить к
анекдотическим отчетам.
Препараты могут или не могут работать, но они имеют серьезные побочные
эффекты! WB]
COVID-19: напоминание о риске серьезных побочных эффектов с хлорохином и
гидроксихлорохином
EMA News 23/04/2020
COVID-19 - слайдер хлорохина Известно, что хлорохин и гидроксихлорохин
потенциально могут вызывать проблемы с сердечным ритмом, и они могут
усугубляться, если лечение сочетается с другими лекарственными средствами,
такими как антибиотик азитромицин, которые оказывают аналогичное
воздействие на сердце.
Недавние исследования (1,2) сообщили о серьезных, в некоторых случаях
фатальных, нарушениях сердечного ритма с хлорохином или гидроксихлорохином,
особенно при приеме в высоких дозах или в комбинации с антибиотиком
азитромицином.
Хлорохин и гидроксихлорохин в настоящее время разрешены для лечения малярии
и некоторых аутоиммунных заболеваний. В дополнение к побочным эффектам,
влияющим на сердце, они, как известно, могут вызвать проблемы с печенью и
почками, повреждение нервных клеток, которое может привести к судорогам
(припадки) и низкому уровню сахара в крови (гипогликемия).
Эти лекарства используются в контексте продолжающейся пандемии для лечения
пациентов с COVID-19 и исследованы в клинических испытаниях. Тем не менее,
клинические данные все еще очень ограничены и неубедительны, и полезные
эффекты этих лекарств в COVID-19 не были продемонстрированы. Результаты
больших, хорошо разработанных исследований необходимы, чтобы делать
какие-либо выводы.
В некоторых клинических испытаниях в настоящее время изучается
эффективность применения хлорохина или гидроксихлорохина при лечении
COVID-19 с использованием более высоких доз, чем те, которые рекомендованы
для разрешенных показаний. Хотя при рекомендуемых дозах могут возникнуть
серьезные побочные эффекты, более высокие дозы могут увеличить риск этих
побочных эффектов, включая аномальную электрическую активность, которая
влияет на сердечный ритм (удлинение интервала QT).
Медицинским работникам рекомендуется внимательно следить за пациентами с
COVID-19, получающими хлорохин или гидроксихлорохин, и принимать во
внимание уже существующие проблемы с сердцем, которые могут сделать
пациентов более склонными к проблемам с сердечным ритмом. Им следует
тщательно рассмотреть возможность возникновения побочных эффектов, особенно
при применении более высоких доз, и проявлять особую осторожность при
сочетании лечения с другими лекарственными средствами, такими как
азитромицин, которые могут вызывать аналогичные побочные эффекты на сердце.
Пациентам и медицинским работникам напоминается, что они должны сообщать о
любых предполагаемых побочных эффектах своим национальным регулирующим
органам.
В ряде крупных рандомизированных клинических исследований изучаются
преимущества и риски хлорохина и гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19.
В контексте COVID-19, эти лекарства должны использоваться только как часть
клинических испытаний или в соответствии с национально согласованными
протоколами. Они не должны использоваться без рецепта и без присмотра врача.
EMA и национальные компетентные органы внимательно следят за ситуацией и
усилили контроль за безопасностью лекарственных средств, используемых при
лечении COVID-19, чтобы принимать своевременные меры в случае необходимости.
Это заявление EMA по общественному здравоохранению было выпущено Целевой
группой по пандемии EMA COVID-19 (COVID-ETF) в консультации с Комитетом по
безопасности EMA (PRAC), в свете продолжающихся дискуссий об использовании
хлорохина и гидроксихлорохина в лечении COVID. -19.
EMA стремится предоставлять доступную информацию, чтобы помочь медицинским
работникам и их пациентам принимать обоснованные решения в ожидании данных
клинических испытаний о том, имеют ли лекарства положительное соотношение
риска и пользы при лечении COVID-19.