Перевод из E-Drug: Экономист: В поисках излечения от головной боли,
законодательно обусловленной (2).
----------------------------------
Апрель, 18, 2005
Глобальная повестка дня Экономиста - продолжение
Случай, который рассматривается в Верховном суде на этой неделе,
высвечивает другую слабость больших фармацевтических компаний. За
последние годы запуски новых лекарств существенно замедлились.
Число лекарств, одобренных Администрацией по Пищевым Продуктам и Лекарствам
(FDA) упало до 18 в 2002 в сравнении со средним показателем за
последние три года в 59 лекарств ежегодно, хотя и был подскок до 34 в
2004 году. Стоимость тестирования новых лекарств за последние годы
возросла по спирали, и если Integra LifeSciences выиграет свое дело
против немецкой компании Merck, (не связанной с Американским
однофамильцем), стоимость может возрасти еще более.
Этот случай имеет дело с освобождением от патентной защиты определенных соединений.
Фармацевтическим компаниям разрешено использовать соединения,
запатентованные компаниями-соперниками, если это ускоряет процесс
одобрения администрацией (FDA) их собственных лекарств.
Однако, в случае, представленном к судебному разбирательству впервые в 1996,
Integra заявляет, что Merck нарушил патентное право на пептиды,
используя их более широко, чем просто для облегчения получения своего
патента на новое лекарство.
Компания Merck получила поддержку от многих больших производителей
лекарств, не смотря на то, что является
признанным нарушителем патента в этом случае; компании Lilly, Wyeth и
Pfizer направили письма поддержки в Верховный Суд. Фармацевтические
гиганты беспокоятся, что победа компании Integra сделает разработку
лекарств более сложной, возможно добавит несколько лет и много
миллионов долларов до того, как продукты смогут выходить на рынок.
Продолжение следует┘