Перевод из E-Drug: Экономист: В поисках излечения от головной боли, законодательно обусловленной.
----------------------------------
Апрель, 18, 2005
Глобальная повестка дня Экономиста
Для ведущих мировых производителей лекарств нарастает угроза со
стороны производителей генерических (воспроизведенных) лекарств.
Несколько судебных рассмотрений демонстрируют их битвы. Как
производство, которое ставит своей задачей благополучие своих
потребителей, "Большая Фарма" получает свою долю "головной боли".
На прошлой неделе, Eli Lilly отразила законное нападение генерических
производителей одного из блокбастеров компании, показывая пример
другим держателям патентов, которые испытывают такие же атаки. Однако
побочным эффектом решения для больших фармацевтических компаний по
случаю, который слушается в Верховном суде Америки 20 апреля, будет
увеличение времени и расходов на разработку лекарств-блокбастеров. А
скоро, судебные разбирательства по персональному ущербу, связанному с
применением Виокса (Vioxx), провалившегося блокбастера, продававшегося
компанией Merck в Америке, будут заслушаны в Суде, демонстрируя
потенциально огромные расходы, связанные с подобными ситуациями.
Большие компании сражаются за центральный стержень их бизнес модели:
патентную защиту новых торговых марок. Судья заключил на прошлой
неделе, что патент компании Eli Lilly на Зипрексу (Zyprexa) - средство
лечения шизофрении, остается в силе, не смотря на попытки трех
генерических производителей (Ivax в США, Teva Pharmaceuticals в
Израиле и Dr Reddy's Laboratories в Индии) убедить его в противном.
Судья решил, что оланзапин - активное вещество Зипрексы, очень удобно
отличается от другого вещества, разработанного той же компанией,
которое в настоящее время выходит из-под патентной защиты
(composition-of-matter lawsuit - судебное разбирательство по вопросу о
составе действующего вещества). Этот результат явился большим
облегчением для компании Lilly. Zyprexa обеспечила продажи на $4.4
миллиарда в прошлом году, составив треть всех продаж компании. А
компания Lilly имеет опыт ущерба от генерических производителей. В
2000, когда срок действия патента на Прозак (Prozac - флуоксетин) был
укорочен на 3 года после судебного разбирательства, завершившегося не
в их в пользу, акции компании упали на 30% за день. Но компании может
понадобиться горсть ее знаменитого антидепрессанта, так как случай с
препаратом Zyprexa кажется аналогичным. Принятое судебное решение
развеселит и другие компании в Америке, которым предстоит подобное
нападение генерических производителей. На будущий год будут
оспариваться патенты на Lipitor от компании Pfizer (гиполипидемическое
средство) и на Plavix от Bristol-Myers Squibb и Sanofi-Aventis
(средство разжижение крови). В общем случае, считается, что судебные
разбирательства по вопросу о составе действующего вещества
(composition-of-matter lawsuits) труднее выиграть, чем другие,
используемые генерическими производителями. Это связано с тем, что
патенты производителей брендов защищают молекулярную структуру, как их
основное достижение. Исход двух следующих случаев прольет свет на то,
как проляжет баланс власти между Большой Фармой и генерическими
производителями.
Продолжение следует┘..