Перевод из [e-drug] E-DRUG: Global Access to Medicines Bulletin: High Drug Prices, Access to
Medicines and the Cost of R&D
Глобальный доступ к лекарственным бюллетеням: высокие цены на лекарства, доступность лекарств и стоимость разработки и исследования (2 - Продолжение)
--------------------------------------------------------------------------
[Перевод: Бурашникова Ирина Сергеевна, клинический фармаколог отдела
мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии МЗ Республики
Татарстан, аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии
Казанской ГМА]
Essential Action's Global Access to Medicines Bulletin:
High Drug Prices, Access to Medicines and the Cost of R&D
Issue #2, February 14, 2008
Вложения, которые Фарминдустрия (Big Pharma) делает в разработку и исследования, управляются запросами рынка, а не общественными нуждами. Одним из результатов является избыток лекарств из категории "me-too" (Я - тоже), которые являются аналогами существующих продуктов и предлагают ограниченные преимущества по сравнению с ними.
Когда новые лекарства поступают в Администрацию по продуктам и лекарствам США для одобрения, агентство классифицирует их по принципу достоинств или <списку преимуществ> (обсуждается для лекарств, представляющих "большие возможности для лечения, или в случаях отсутствия адекватных терапевтических средств на данный момент ") или по стандартной процедуре (применяется для лекарств, которые предлагают не более чем небольшое улучшение по сравнению с существующими на рынке средствами). Только около одной трети продуктов, одобренных FDA, были из списка средств, имеющих существенные преимущества. "[5]
Другие исследования показали, что только 1 из 10 новых лекарств обеспечивает существенные терапевтические преимущетсва:
* За период с 1999 по 2004 гг., в Канаде зарегистрировано 122 новые активные субстанции. Только 10% из них были обозначены как продукты, имеющие весомые преимущества для лечения или средства <прорыва>, согласно отчету органа по Анализу цен на патентованные лекарства в Канаде (Patented Medicine Prices Review Board of Canada).[6]
* Начиная с 1981 года издание Prescrire, являющееся лидером в сфере независимой сравнительной информации о лекарствах и других лечебных вмешательствах оценило новые лекарства и новые показания к старым лекарствам. К 2003 году было проанализировано почти 2900 таких примеров и выявлено, что только 11 % продуктов предлагали существенные преимущества. [7]
Рынок развивающихся стран представляет только часть продаж фарминдустрии, но фарминдустрия озабочена рынком в развивающихся странах, так как там продажи характеризуются более высокими темпами роста по сравнению с обеспеченными странами. Однако, фактически, развивающиеся страны дают только небольшую часть доходов фарминдустрии. Рынок развивающихся стран насчитывает менее 13% общего объема лекарственных продаж, по данным IMS Health. Немногим более 1% продаж приходится на страны Африки в районе нижней Сахары, наиболее бедного мирового региона. [8]
Любые потери доходов в развивающихся странах, таким образом, по определению могут оказывать минимальное влияние на возможности фарминдустрии проводить разработку и исследования лекарств.
Ограниченный вклад, которые развивающиеся страны вносят в настоящее время в бюджет разработок и исследований фарминдустрии, открывает возможности для развития новых методов финансирования разработки и исследований. [9] Развивающиеся страны должны иметь возможность платить справедливую цену за затраты на исследования с использованием других методов, но не в виде высоких цен на лекарства, становящиеся недоступными для большинства населения этих стран.
Ссылки:
[1] www.phrma.org/news_room/press_releases/phrma%3a_compulsory_licensing_trend_dangerous/
[2] www.cptech.org/ip/health/econ/rndcosts.html
[3] Http://medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=getdocument&doi=10.1371%2Fjournal.pmed.0050001&ct=1
[5] www.fda.gov/oashi/fast.html
[6] www.pmprb-cepmb.gc.ca/english/view.asp?x=653&all=true
[7] www.prescrire.org/
[8] www.imshealth.com/ims/portal/front/articleC/,2777,6599_80528184_80528215,00.html
[9] www.who.int/phi/en/
Essential Action (Необходимое Действие) - группа общественного здоровья и всеобщей ответственности, находящаяся в Вашингтоне, округ Колумбия. Проект организации по доступности лекарств является лидирующим участником в кампании глобальной доступности лекарств более десяти лет. Для большей информации о работе группы см. www.essentialaction.org/access/.
Published by Essential Action's Access to Medicines Project
P.O. Box 19405, Washington, DC, 20036, USA
Tel: (1) (202) 387-8030
www.essentialaction.org/access/
Editors:
Sarah Rimmington srimmington@esssentialinformation.org
Robert Weissman rob@essential.org
To subscribe go to:
http://salsa.democracyinaction.org/o/1678/t/5144/signUp.jsp?key=2959
To unsubscribe go to:
--
Sarah Rimmington
Attorney
Essential Action, Access to Medicines Project
Washington, DC
Tel: (202) 387-8030
Cell: (202) 422-2687
E-mail: srimmington@essentialinformation.org
www.essentialaction.org/access/