Перевод из E-DRUG: Medicines Australia Code of Conduct breaches 2010
---------------------------------------------------------
[Перевод: Ниязов Равиль Рашидович, Главный специалист сектора ведения
типовых клинико-фармакологических статей отдела унификации и обработки
данных центра документа оборота и унификации данных Научного центра
экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора; заочный
аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Казанской
ГМА]
E-DRUG: Нарушения кодекса поведения фармацевтических производителей
Австралии в 2010 году
Ежегодно журнал <Australian Prescriber> публикует перечень нарушений кодекса
поведения фармацевтической промышленностью, а также наложенные на них
санкции.
Кодекс поведения фармацевтических производителей Австралии (основан на
принципе саморегулируемой деятельности) является для фармацевтических
компаний руководством по продвижению рецептурных лекарственных средств.1
Ежегодно фармацевтические производители Австралии (ассоциация) публикует
отчет, составленный комитетом по кодексу поведения, в котором детализируются
все жалобы, полученные в связи с нарушением правил рекламы и другой
маркетинговой деятельности.
Последний отчет отражает нарушения 16-го кодекса поведения, введенного в
действие в прошлом году. Как обычно, большинство жалоб поступило от
конкурентов или от наблюдательного комитета фармацевтических производителей
Австралии. Только в половине случаев было доказано нарушение предписаний
кодекса.
Ниже представлены некоторые детали в следующем порядке:
Название компании - Название препарата (МНН) - Материалы или деятельность,
нарушающие кодекс - Санкция (может быть несколько).
Allergan - Ботокс (ботулинический токсин) - Рекламные материалы - штраф в
100 000 долл., изъятие материалов, письмо с исправлениями
Boehringer Ingelheim - Mobic (мелоксикам) - Редакторская статья теневого
авторства (Advertorial) - штраф в 50 000 долл., письмо с исправлениями
Genzyme - Renagel (севеламер) - образовательный вкладыш для пациента - штраф
в 25 000 долл., изъятие материала, письмо с исправлениями
Merck Sharp & Dohme - организация банкетов для специалистов (1) - штраф в 20
000 долл.; организация банкетов для специалистов (2) - штраф в 40 000 долл.;
организация банкетов для специалистов (3) - штраф в 50 000 долл. (снижен на
10 000 долл. после подачи апелляции)
Sanofi-aventis - Копаксон (глатирамера ацетат) - рекламные материалы - штраф
в 25 000 долл., изъятие материала, письмо с исправлениями; Клексан
(эноксапарин натрия) - рекламные материалы - письмо с исправлениями
Servier - Coversyl (периндоприл) - рекламные материалы - штраф в 100 000
долл., изъятие материала, письмо с исправлениями (требование о размещении
рекламы с исправленной информацией отозвано в связи с подачей апелляции)
Более подробно:
http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/1146.pdf