Перевод из E-drug: Сбивающие с толку сведения от Glaxo по препарату Serevent
----------------------------------------
В сегодняшнем выпуске журнала "Ланцет" (Lancet), Sid Wolfe и я опубликовали письмо о деталях того,
как компания Glaxo запутывала Администрацию США по лекарственным средствам и пищевым продуктам (U.S. FDA)
относительно препарата Серевент (Serevent;
INN - salmeterol, МНН - салметерол) посредством запутывающих статистических анализов.
Анализы включали 28-недельное рандомизированное контролируемое исследование, названное SMART,
в котором салметерол сравнивали с плацебо и показали увеличение различных исходов, связанных с астмой,
включая смерть. По существу, компания добавила к результатам, данные по побочным эффектам,
собранные пассивно в течение 6 месяцев после завершения испытания. В результате оказалось,
что все четыре из основных исходов были смещены к нулю: лекарство оказалось менее опасным в анализе,
проведенном компанией Glaxo, чем в анализе по результатам 28 недель в соответствии с протоколом исследования.
Вы можете прочитать наш пресс-релиз:
http://www.citizen.org/hot_issues/issue.cfm?ID=1209
Письмо целиком смотрите на странице the Lancet:
http://www.thelancet.com/journals/lancet/section?volume=366&issue=9493§ion=Correspondence
Peter Lurie, MD, MPH
Deputy Director
Public Citizen's Health Research Group
1600 20th Street, NW
Washington, DC 20009
Phone: (202)588-7781
Fax: (202)588-7796
Email: plurie@citizen.org
Web address: http://www.citizen.org