Перевод из E-DRUG: СИОЗС при депрессии у детей - статья года (2004)
------------------------------------------------------
[Журнал Ланцет выбрал статью года, ту саму статью, которая заставила компанию GSK заплатить
более 2.5 млн долларов за сокрытие свидетельств о частоте самоубийств,
связанных с приемом антидепрессанта. Модератор]
С веб-страницы журнала Ланцет:
После рассмотрения эклектического перечня номинаций Международным Редакционным Советом
журнала и болезненных дискуссий редакторов, мы с удовольствием сообщаем, что статьей года 2004
стала статья Craig Whittington и коллег: систематический обзор селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина при депрессии у детей. Это исследование получило высокую поддержку редакторов журнала.
Это была не только статья года, это была часть истории самого года 2004, так же как и истории о
сокрытии сведений, истории о направлении врачей по неправильному пути, о суровой угрозе репутации
фармацевтической компании (GlaxoSmithKline). Судебное разбирательство в Нью-Йорке завершилось
уплатой суммы в 275 миллионов US$ и усиленном давлении для создания доступного международной
общественности регистра рандомизированных клинических испытаний. Как писал наш номинант
"Это исследование, и относящиеся к нему свидетельства имеют огромное значение
(а) в вопросе неправильного использования таких антидепрессантов у детей и
(б) в тех способах, с помощью которых фармацевтическая промышленность
(в действительности и другие исследователи) неверно представляют читателю потенциально искаженно
преувеличенные заявления об эффективности и безопасности лекарств."
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при депрессии у детей: систематический обзор
опубликованных в сравнении с неопубликованными данными.
Whittington CJ, Kendall T, Fonagy P, Cottrell D, Cotgrove A, Boddington E.
Центр по изучению исходов и эффективности, Подразделение клинической психологии здоровья,
Университетский Колледж Лондона (University College London),
1-19 Torrington Place, London WC1E 7HB, UK. c.whittington@ucl.ac.uk
Резюме:
АКТУАЛЬНОСТЬ: Вопросы, связанные с безопасностью применения селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина (СИОЗС) в лечении депрессии у детей, заставили нас сравнить и противопоставить
данные опубликованных и неопубликованных исследований по рискам и пользе этих лекарственных средств.
МЕТОДЫ: Мы провели тема-анализ результатов рандомизированных контролируемых исследований, которые
сравнивали СИОЗС и плацебо у детей 5-18 лет, и которые были опубликованы в рецензируемых журналах или
были неопубликованы и были включены в обзор Комитета по безопасности Лекарств. Следующие исходы были включены:
ремиссия, ответ на лечение, шкалы симптомов депрессии, серьезные побочные эффекты, суицидальное поведение,
и прекращение лечения в связи с побочными эффектами. РЕЗУЛЬТАТЫ: Данные двух опубликованных исследований
предполагают, что флуоксетин имеет благоприятный профиль риск-польза, а данные неопубликованных исследований
подтверждают эти выводы. Опубликованные результаты одного исследования пароксетина и двух исследований сертралина
предполагают равную степень риска и пользы или слабое преобладание пользы. Однако, в обоих случаях включение
неопубликованных данных указывает на то, что риск перевешивает пользу. Данные неопубликованных исследований
циталопрама и венлафаксина показывают неблагоприятный профиль риск-польза.
ОБСУЖДЕНИЕ: Опубликованные данные предполагают благоприятный профиль риск-польза для некоторых из СИОЗС;
однако, дополнение их результатами неопубликованных исследований показывает, что риски могут перевесить
пользу этих лекарств (исключение - флуоксетин) в лечении депрессии у детей и молодых людей.
Разработка клинических рекомендаций и принятие клинических решений о лечении серьезно зависят
от доказательной базы, опубликованной в рецензируемых журналах. Не опубликование результатов
клинических испытаний, по какой бы то ни было причине, или упущение важных результатов
в опубликованных исследованиях, может вести к ошибочным рекомендациям по лечению.
Большая открытость и прозрачность в отношении всех исследований, изучающих эффекты любых вмешательств, необходима.
Lancet. 2004 Apr 24;363(9418):1341-5.