8.11.2004.Управление по контролю пищи и лекарств (FDA) и фирма Abbott Pharma-ceuticals уведомили специалистов здравоохранения о произведенном ими пересмотре информации рецептурного лекарства Humira (рекомбинированный человеческий IgG I - cпецифическое моноклональное антитело к человеческому фактору некрозу опухоли -TNF), предназначенного для лечения ревматоидного артрита.
В раздел <Предостережения> включены серьезные инфекции (такие, как диссеминированный и внелегочный туберкулез) при комбинированном применении humira (adalimumab) и anakinra (антагонист интерлейкина -1), реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок и нарушения кроветворения, включающие панцитопению и апласти-чес-кую анемию.
FDA получило сообщения о развитии подобных серьезных побочных реакций при комбинированном использовании и других антагонистов TNF с аnakinra и рекомендует всем производителям антагонистов TNF включить эти предостережения в инструкции препаратов. FDA не рекомендует комбинировать антагонисты TNF с аnakinra.
Источник: MedWatch Safety Info.CDER NEW
Анаида Айвазян
Информационный отдел
Научного центра экспертизы лекарств Армении.