Перевод из E-DRUG: Основы слов в МНН - международных
непатентованных
наименованиях лекарств (2)
Предисловие к документу ВОЗ [дополнение модератора]
ПРОГРАММА ВОЗ по Международным Непатентованным Наименованиям
(МНН)
ВОЗ несет конституциональную ответственность "разрабатывать,
определять и внедрять международные стандарты в отношении
биологических, фармацевтических и аналогичных продуктов". Это
является
основой разнообразных видов деятельности ВОЗ, таких как
Международные
Непатентованные Наименования (МНН), Качественная Производственная
Практика ВОЗ, Международная Фармакопея, Схема Сертификации ВОЗ и
многих других. Сектор ВОЗ, специально занимающийся выбором
Международных Непатентованных Наименований для фармацевтических
субстанций, работает в рамках Департамента Основных
(жизненно-важных)
лекарств и других лекарственных средств.
ПРОЦЕДУРА и КРИТЕРИИ ВЫБОРА МНН
Запрос на МНН обычно подается заполнением специальной формы во
Всемирную Организацию Здравоохранения. В странах, в которых
существуют
национальные номенклатурные комитеты, это делается через
соответствующие национальные органы. В форме должны указываться
точная
информация по химическому составу, фармакологическому действию и
показаниям к применению, так же как и предлагаемые непатентованные
наименования, производитель и его адрес. Рассматривается каждое
наименование, предложенное заявителем, и МНН выбирается.
Все члены Комитета Экспертов ВОЗ по Международной Фармакопее и
Фармацевтическим Препаратам, ответственные за выбор МНН, должны
прийти
к согласию по выбранному наименованию, после чего его публикуют в
качестве предлагаемого МНН. В течение 4 месяцев любое
заинтересованное
лицо может направить свои комментарии или формальное
возражение/отклонение, например, на основании сходства с торговым
наименованием. Если возражений не поступает, то это наименование
публикуется во второй раз как рекомендованное МНН.
Основные принципы выбора МНН. МНН должно:
- быть отличающимся по произношению и правописанию,
- не быть слишком длинным,
- не становится предметом путаницы с другими наименованиями,
обычно используемыми.
МНН субстанций, принадлежащих к определенной группе
фармакологических родственных средств, показывают сходство
использованием одних и тех же основ слов (корней слов),
список которых приводится и определяется
этим документом.
В дополнение к перечисленным правилам, определенные правила были
установлены для международного использования МНН, то есть в разных
языковых системах. Например, следует избегать использования букв
"h" и "k"; следует использовать"e" вместо "ae" и "oe", "i" - вместо
"y","t", "f" - вместо "th" и "ph".
Подробная информация по процедуре выбора и общим принципам
разработки МНН приводится в Приложении 2 и 3.