Уважаемые коллеги,
со смешанным чувством читал я этот перевод из Медскейпа.
Даже если признать для начала, что появление этого препарата - большая
радость дл всей мировой медицины, нужно иметь в виду следующее:
1) поется слава препарату, причем в основном людьми, которые прямо
заинтересованы в его продажах
2) одобрение базируется на ограниченных данных
3) данные ограничены 2 испытаниями, причем только одно достаточно
велико, чтобы его оценки были удовлетворительными по точности
4) опять исселлдвоание проведено на больных с начальной стадией/редкими
обострениями, а применяться будет, конечно, у всех подряд
5) два года для этой болезни - не срок, по-прежднему одобряется
препарат, о долгосрочной эфективности которого ничего не известно
6) препарат продвигается как сокращающий среднее число обострений на
30%, но число обострений такое же, как до лечения (<=1 в год) было на
плацебо у 89,2% и на препарате 96,4% пациентов (94,8% на удвоенной
дозе). Учитывая, что это различие вообще стат незначимо, вероятно,
простите, не посчитал), и отсутствует дозовая зависимость, сомнения
неизбежны
7) у нас перед глазами урок с бета-интерферонами,к оторые тоже изучали
на пациентах с анчальными стадиями болезни, не изучали отдаленные
последствия, и за >10 лет широкого применения так и не убедили, что
польза приносится от их применения. Теперь еще более дорогие препараты
будут накладываться на и без того дорогую терапию. И по-прежнему, как
старая (интерфероны), так и новая (терфлунамид) терапии смонительны.
Без сомнения только суперприбыли у производителей и супероткаты у чиновников
ввв
--
Vasiliy V. Vlassov, MD
President, Society for Evidence Based Medicine
e-mail: vlassov[a t]cochrane.ru
snail mail: P.O.Box 13 Moscow 109451 Russia
Phone Russia +7(495)6549353; FAX USA +1-215-2611492
"Единая Россия - партия Жуликов и Воров" (TM)