Перевод из E-DRUG: Будущее EMA после Brexit
Перевод: Гараева Айзяра Фаниловна, менеджер Отдела клинической фармакологии
МКДЦ, Казань, Республика Татарстан
Ричард Хортон прокомментировал в Lancet
www.thelancet.com Vol 390 29 июля 2017 г.
Полная версия http://lancet-alerts.elsevier.com/cgi-bin23/DM/x/nBHbl0Kqko10SB60Bc47t0Ef
Офф-лайн: лидерство в медицине: ущерб Великобритании, прибыль в Европе
Тень Brexit продолжает темнеть. Одним из последствий является перемещение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) из Лондона в континентальную Европу. EMA вместе с Европейским банковским органом (EBA) является одним из приоритетных институтов Европейского Союза. Агенство отвечает за оценку использования лекарственных средств в 28 странах-членах ЕС. EMA обеспечивает единый маршрут для разрешения новых лекарств, избегая дублирования рассмотрения отдельным государством-членом.
С момента своего создания в 1995 году EMA разрешило более 1000 продуктов. В нем работает 900 сотрудников и ежегодно привлекает 36 000 экспертов, в том числе 4000 посетителей из стран, не входящих в ЕС. Ежегодно агентство проводит более 500 совещаний. Концентрация экспертизы в области лекарственных средств в Великобритании приносит много дополнительных преимуществ. EMA повышает репутацию Великобритании как научного центра по разработке / открытию лекарств. Агентство расширяет возможности страны в исследованиях лекарственных средств - от эпидемиологии безопасности наркотиков до рандомизированных исследований для оценки эффективности новых лекарств. И это укрепляет глобальную лидерскую роль страны в регулировании лекарственных средств. Все, что теперь будет потеряно для Британии.
Е-ЛЕК - электронный форум по основным лекарствам; модерирование
осуществляется экспертами; разработка и поддержание по FHI 360.
Подписаться: e-lek-join@healthnet.org
Прекратить подписку: e-lek-leave@healthnet.org
Послать сообщение (только для подписчиков): e-lek@healthnet.org
Помощь: e-lek-owner@healthnet.org
Архив: http://lists.healthnet.org/archive/html/e-lek/
-- С уважением, Гараева Айзяра